- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07508826
AI 지원 기관 내 삽관
소아 및 신생아에서 AI 지원 기관 내 삽관: 전향적 무작위 대조 시뮬레이션 연구
이 연구는 시뮬레이션된 소아 기도 환경에서 기관 내 삽관을 위한 인공지능(AI) 보조 비디오후두경 검사를 평가합니다. 기도 관리 경험 수준이 다양한 의료진은 AI 보조 비디오후두경 검사(larynGuide) 또는 기존의 비디오후두경 검사 중 하나를 사용하여 소아 및 신생아 마네킹에 삽관을 수행합니다.
참가자는 두 가지 기술 중 하나를 사용하여 삽관 작업을 수행하도록 무작위로 배정됩니다. 주요 결과는 성공적인 삽관에 필요한 시간입니다. 부차적 결과에는 첫 시도 성공률, 시도 횟수, 기도 가시화(POGO 점수), 시스템 사용성 척도(SUS)로 측정된 AI 시스템의 사용성, 시각적 안내와의 사용자 상호작용을 평가하는 시선 추적 지표가 포함됩니다.
이 동등성 무작위 대조 시험은 AI 보조 비디오후두경 검사가 기존의 비디오후두경 검사와 비슷한 성능을 발휘하면서도 잠재적으로 성공률과 사용자 경험을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
인공지능은 기도 관리 등을 포함한 임상 의학 분야에서 점점 더 많이 적용되고 있습니다. 최근 기계 시각 알고리즘은 기도 해부학을 인식하고 기관 내 삽관 중 지침을 제공하기 위해 개발되었습니다.
LarynGuide는 비디오후두경 검사 중 실시간 시각적 프롬프트를 사용하여 기관 내 튜브 배치를 안내하도록 설계된 AI 기반 시스템입니다. 이 연구는 AI 보조 삽관이 기존의 비디오후두경 검사와 삽관에 필요한 시간 측면에서 동등한지, 그리고 AI 안내가 성공률이나 사용성을 향상시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 전향적 무작위 대조 시뮬레이션 시험은 다양한 수준의 기도 관리 경험을 가진 의료 제공자를 모집할 것입니다. 참가자는 AI 시스템에 대한 짧은 교육 세션을 받은 후 AI 보조 비디오후두경 검사 또는 기존의 비디오후두경 검사를 사용하여 삽관을 수행하도록 무작위로 배정될 것입니다.
각 참가자는 시뮬레이션 환경에서 소아 및 신생아 기도 마네킹에 대해 삽관을 수행할 것입니다. 삽관 시간, 성공률, 시도 횟수, POGO 점수, 시선 추적 지표 및 사용자 만족도를 포함한 결과가 수집될 것입니다.
이 연구는 캐나다 토론토에 있는 병원 아동 시뮬레이션 센터에서 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toronto, 캐나다
- Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의료 종사자 또는 수습생
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 지원 비디오후두경 검사
참가자들은 인공지능 안내 시스템과 통합된 영상후두경을 사용하여 시뮬레이션된 기관내 삽관을 수행합니다
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참가자들은 AI 지도 시스템과 통합된 비디오 후두경을 사용하여 시뮬레이션 기관 내 삽관을 수행합니다
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활성 비교기: 기존 비디오후두경검사
참가자들은 AI 지원 없이 표준 비디오후두경을 사용하여 시뮬레이션된 기관내 삽관을 수행합니다.
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기존 기관 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삽관에 소요되는 시간
기간: 기준선, 중재/시술/수술 전
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기준선, 중재/시술/수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 시도 성공률
기간: 기준선, 중재/시술/수술 전
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기준선, 중재/시술/수술 전
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POGO 점수
기간: 기준선, 중재/시술/수술 전
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기준선, 중재/시술/수술 전
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SUS 점수
기간: 기준선, 중재/시술/수술 전
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기준선, 중재/시술/수술 전
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번역된 POGO 점수
기간: 기준선, 중재/시술/수술 전
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기준선, 중재/시술/수술 전
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기관내삽관 상태 (양호 vs 불량 vs 시작 전)
기간: 기준선, 중재/시술/수술 전
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기준선, 중재/시술/수술 전
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기관 삽입 지침 (밀어 앞으로, 당겨 뒤로 등)
기간: 기준선, 중재/시술/수술 전
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기준선, 중재/시술/수술 전
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후두경 상태 및 지시사항 (오른쪽으로 이동 필요, 뒤로 이동 필요)
기간: 기준선, 중재/시술/수술 전
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기준선, 중재/시술/수술 전
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응시 지속 시간
기간: 기준선, 중재/시술/수술 전
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기준선, 중재/시술/수술 전
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nemani S, Goyal S, Sharma A, Kothari N. Artificial intelligence in pediatric airway - A scoping review. Saudi J Anaesth. 2024 Jul-Sep;18(3):410-416. doi: 10.4103/sja.sja_110_24. Epub 2024 Jun 4.
- Matava C, Pankiv E, Ahumada L, Weingarten B, Simpao A. Artificial intelligence, machine learning and the pediatric airway. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):264-268. doi: 10.1111/pan.13792. Epub 2020 Jan 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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