Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-assisteret endotracheal intubation

30. marts 2026 opdateret af: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children

AI-assisteret endotracheal intubation hos børn og nyfødte: Et prospektivt randomiseret kontrolleret simuleringsforsøg

Denne undersøgelse evaluerer kunstig intelligens (AI)-assisteret videolaryngoskopi til endotrakeal intubation i et simuleret pediatrisk luftvejsmiljø. Sundhedspersonale med forskellige niveauer af luftvejsbehandlingserfaring vil udføre intubationer på pediatriske og neonatale mannequiner ved hjælp af enten AI-assisteret videolaryngoskopi (larynGuide) eller konventionel videolaryngoskopi.

Deltagerne vil blive randomiseret til at udføre intubationsopgaver ved hjælp af en af de to teknikker. Det primære resultat er den tid, der kræves for en vellykket intubation. Sekundære resultater omfatter succesrate ved første forsøg, antal forsøg, luftvejsvisualisering (POGO-score), anvendelighed af AI-systemet målt ved System Usability Scale (SUS) og bliksporingsmålinger, der evaluerer brugerinteraktion med visuel vejledning.

Denne ækvivalens randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at afgøre, om AI-assisteret videolaryngoskopi fungerer sammenligneligt med konventionel videolaryngoskopi, mens det potentielt forbedrer succesrater og brugeroplevelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kunstig intelligens anvendes i stigende grad inden for klinisk medicin, herunder luftvejsbehandling. Maskinseje algoritmer er for nylig blevet udviklet til at genkende luftvejsanatomi og give vejledning under endotracheal intubation.

LarynGuide er et AI-baseret system designet til at guide endotracheal tube placering ved hjælp af realtids visuelle prompts under videolaryngoskopi. Dette studie har til formål at vurdere, om AI-assisteret intubation er ækvivalent med konventionel videolaryngoskopi med hensyn til den nødvendige tid for intubation, og om AI-vejledning forbedrer succesrater eller brugervenlighed.

Dette prospektive randomiserede kontrollerede simuleringsforsøg vil rekruttere sundhedspersonale med varierende niveauer af erfaring med luftvejsbehandling. Deltagerne vil modtage en kort træningssession med AI-systemet og vil derefter blive randomiseret til at udføre intubationer ved hjælp af enten AI-assisteret videolaryngoskopi eller konventionel videolaryngoskopi.

Hver deltager vil udføre intubationer på både pædiatriske og neonatale luftvejsfantomer i en simuleringsindstilling. Resultater inklusive intubationstid, succesrate, antal forsøg, POGO-score, bliksporingsmålinger og bruger tilfredshed vil blive indsamlet.

Studiet vil blive gennemført på Hospital for Sick Children Simulation Centre i Toronto, Canada.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver sundhedsarbejder eller praktikant

Eksklusionskriterier:

  • afvisning af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-assisteret videolaryngoskopi
Deltagerne udfører simuleret endotracheal intubation ved hjælp af videolaryngoskopi integreret med AI-vejledningssystemet
Andet: AI-assisteret videolaryngoskopi
Deltagerne udfører simuleret endotracheal intubation ved brug af videolaryngoskopi integreret med AI-vejledningssystemet
Aktiv komparator: Konventionel videolaryngoskopi
Deltagerne udfører simuleret endotracheal intubation ved hjælp af standard videolaryngoskopi uden AI-assistance.
Andet: Konventionel Intubation
Traditionel intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid, der kræves til intubation
Tidsramme: baseline, pre-intervention/procedure/surgery
baseline, pre-intervention/procedure/surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate ved første forsøg
Tidsramme: baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi
baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi
POGO-score
Tidsramme: baseline, pre-intervention/procedure/surgery
baseline, pre-intervention/procedure/surgery

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SUS-score
Tidsramme: baseline, pre-intervention/procedure/surgery
baseline, pre-intervention/procedure/surgery
Oversat POGO-score
Tidsramme: baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi
baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi
Intubationsstatus (god vs dårlig vs ikke påbegyndt)
Tidsramme: baseline, før intervention/procedure/kirurgi
baseline, før intervention/procedure/kirurgi
Intubationsvejledning (skub fremad, træk tilbage, osv.)
Tidsramme: baseline, pre-intervention/procedure/surgery
baseline, pre-intervention/procedure/surgery
Laryngoskopistatus & instruktioner (skal bevæges til højre, skal bevæges tilbage)
Tidsramme: baseline, før intervention/procedure/kirurgi
baseline, før intervention/procedure/kirurgi
Blikvarighed
Tidsramme: baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi
baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000082159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AI-assisteret videolaryngoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner