Искусственный интеллект в ассистировании эндотрахеальной интубации
Искусственный интеллект для помощи при эндотрахеальной интубации у детей и новорожденных: проспективное рандомизированное контролируемое исследование на симуляторе
Это исследование оценивает искусственный интеллект (ИИ)-ассистированную видеоларингоскопию для эндотрахеальной интубации в смоделированной педиатрической среде дыхательных путей. Медицинские работники с различным уровнем опыта управления дыхательными путями будут выполнять интубации на педиатрических и неонатальных манекенах, используя либо ИИ-ассистированную видеоларингоскопию (larynGuide), либо традиционную видеоларингоскопию.
Участники будут рандомизированы для выполнения задач интубации с использованием одной из двух техник. Первичным результатом является время, необходимое для успешной интубации. Вторичные результаты включают показатель успешности с первой попытки, количество попыток, визуализацию дыхательных путей (оценка POGO), удобство использования системы ИИ, измеряемое по шкале удобства использования системы (SUS), и метрики отслеживания взгляда, оценивающие взаимодействие пользователя с визуальным руководством.
Это рандомизированное контролируемое исследование эквивалентности направлено на определение, сопоставима ли по эффективности ИИ-ассистированная видеоларингоскопия с традиционной видеоларингоскопией, при этом потенциально улучшая показатели успешности и опыт пользователя.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Искусственный интеллект всё чаще применяется в клинической медицине, включая управление дыхательными путями. Алгоритмы машинного зрения недавно были разработаны для распознавания анатомии дыхательных путей и оказания помощи во время эндотрахеальной интубации.
LarynGuide — это система на основе ИИ, предназначенная для направления размещения эндотрахеальной трубки с использованием визуальных подсказок в реальном времени во время видеоларингоскопии. Цель этого исследования — оценить, эквивалентна ли интубация с помощью ИИ традиционной видеоларингоскопии по времени, необходимому для интубации, и улучшает ли ИИ-наведение показатели успешности или удобства использования.
В этом проспективном рандомизированном контролируемом симуляционном исследовании будут участвовать медицинские работники с разным уровнем опыта в управлении дыхательными путями. Участники пройдут краткий тренинг с системой ИИ, а затем будут рандомизированы для выполнения интубаций с использованием либо ИИ-ассистированной видеоларингоскопии, либо традиционной видеоларингоскопии.
Каждый участник выполнит интубации на манекенах дыхательных путей как для детей, так и для новорождённых в условиях симуляции. Будут собраны такие показатели, как время интубации, частота успеха, количество попыток, оценка POGO, метрики отслеживания взгляда и удовлетворённость пользователей.
Исследование будет проводиться в Центре симуляций Детской больницы в Торонто, Канада.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toronto, Канада
- Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любой медицинский работник или стажер
Критерии исключения:
- отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВИДЕОЛАРИНГОСКОПИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИСКУССТВЕННОГО ИНТЕЛЛЕКТА
Участники выполняют симулированную эндотрахеальную интубацию с использованием видеоларингоскопии, интегрированной с системой ИИ-наведения
|
Участники выполняют симуляцию эндотрахеальной интубации с использованием видеоларингоскопии, интегрированной с системой ИИ-наведения
|
|
Активный компаратор: Традиционная видеоларингоскопия
Участники выполняют имитацию эндотрахеальной интубации с использованием стандартной видеоларингоскопии без помощи ИИ.
|
Традиционная интубация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время, необходимое для интубации
Временное ограничение: базовый уровень, до вмешательства/процедуры/операции
|
базовый уровень, до вмешательства/процедуры/операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота успеха с первой попытки
Временное ограничение: базовая линия, до вмешательства/процедуры/операции
|
базовая линия, до вмешательства/процедуры/операции
|
|
Оценка POGO
Временное ограничение: базовая линия, до вмешательства/процедуры/операции
|
базовая линия, до вмешательства/процедуры/операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка SUS
Временное ограничение: базовая линия, до вмешательства/процедуры/операции
|
базовая линия, до вмешательства/процедуры/операции
|
|
Переведённый счёт POGO
Временное ограничение: базовая линия, до вмешательства/процедуры/операции
|
базовая линия, до вмешательства/процедуры/операции
|
|
Состояние интубации (хорошее vs плохое vs не начато)
Временное ограничение: базовый уровень, до вмешательства/процедуры/операции
|
базовый уровень, до вмешательства/процедуры/операции
|
|
Инструкции по интубации (продвинуть вперед, оттянуть назад и т.д.)
Временное ограничение: базовая линия, до вмешательства/процедуры/операции
|
базовая линия, до вмешательства/процедуры/операции
|
|
Состояние ларингоскопии и инструкции (нужно двигаться вправо, нужно двигаться назад)
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства/процедуры/операции
|
исходный уровень, до вмешательства/процедуры/операции
|
|
Продолжительность взгляда
Временное ограничение: базовая линия, до вмешательства/процедуры/операции
|
базовая линия, до вмешательства/процедуры/операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nemani S, Goyal S, Sharma A, Kothari N. Artificial intelligence in pediatric airway - A scoping review. Saudi J Anaesth. 2024 Jul-Sep;18(3):410-416. doi: 10.4103/sja.sja_110_24. Epub 2024 Jun 4.
- Matava C, Pankiv E, Ahumada L, Weingarten B, Simpao A. Artificial intelligence, machine learning and the pediatric airway. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):264-268. doi: 10.1111/pan.13792. Epub 2020 Jan 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1000082159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .