Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-assisterad endotrakeal intubation

20 juli 2026 uppdaterad av: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children

AI-assisterad endotrakeal intubation hos barn och nyfödda: En prospektiv randomiserad kontrollerad simuleringsstudie

Denna studie utvärderar artificiell intelligens (AI)-assisterad videolaryngoskopi för endotrakeal intubation i en simulerad pediatrisk luftvägsmiljö. Hälso- och sjukvårdspersonal med varierande nivåer av erfarenhet inom luftvägshantering kommer att utföra intubationer på pediatriska och neonatala mannekänger med antingen AI-assisterad videolaryngoskopi (larynGuide) eller konventionell videolaryngoskopi.

Deltagarna kommer att randomiseras att utföra intubationsuppgifter med en av de två teknikerna. Det primära utfallet är tiden som krävs för en framgångsrik intubation. Sekundära utfall inkluderar framgångsgrad vid första försöket, antal försök, luftvägsvisualisering (POGO-poäng), användbarhet av AI-systemet mätt med System Usability Scale (SUS) och blickföljningsmått som utvärderar användarinteraktion med visuell vägledning.

Denna ekvivalensrandomiserade kontrollerade studie syftar till att avgöra om AI-assisterad videolaryngoskopi presterar jämförbart med konventionell videolaryngoskopi samtidigt som den potentiellt förbättrar framgångsgraden och användarupplevelsen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Artificiell intelligens tillämpas i allt högre grad inom klinisk medicin, inklusive luftvägshantering. Maskinseendealgoritmer har nyligen utvecklats för att känna igen luftvägsanatomi och ge vägledning under endotrakeal intubation.

LarynGuide är ett AI-baserat system som är utformat för att vägleda placering av endotrakealtub med hjälp av realtidsvisuella påminnelser under videolaryngoskopi. Denna studie syftar till att utvärdera om AI-assisterad intubation är likvärdig med konventionell videolaryngoskopi när det gäller den tid som krävs för intubation och om AI-vägledning förbättrar framgångsprocenten eller användbarheten.

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade simuleringsstudie kommer att rekrytera vårdpersonal med varierande nivåer av erfarenhet inom luftvägshantering. Deltagarna kommer att få en kort utbildningssession med AI-systemet och kommer sedan att randomiseras till att utföra intubationer med antingen AI-assisterad videolaryngoskopi eller konventionell videolaryngoskopi.

Varje deltagare kommer att utföra intubationer på både pediatriska och neonatala luftvägssimulatorer i en simuleringsmiljö. Utfall inklusive intubationstid, framgångsprocent, antal försök, POGO-poäng, blickföljningsmått och användarnöjdhet kommer att samlas in.

Studien kommer att genomföras vid Hospital for Sick Children Simulation Centre i Toronto, Kanada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Toronto, Kanada
        • Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilken vårdpersonal eller praktikant som helst

Exklusionskriterier:

  • Vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AI-assisterad videolaryngoskopi
Deltagarna utför simulerad endotrakeal intubation med videolarygoskopi integrerad med AI-vägledningssystemet
Deltagarna utför simulerad endotrakeal intubation med videolaryngoskopi integrerad med AI-vägledningssystemet
Aktiv komparator: Konventionell videolaryngoskopi
Deltagarna utför simulerad endotrakeal intubation med standard videolaryngoskopi utan AI-assistans.
Traditionell intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid som krävs för intubation
Tidsram: baseline, före intervention/procedur/operation
baseline, före intervention/procedur/operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Första-försöks framgångsgrad
Tidsram: baslinje, före intervention/procedur/operation
baslinje, före intervention/procedur/operation
POGO-poäng
Tidsram: baseline, pre-intervention/procedure/surgery
baseline, pre-intervention/procedure/surgery

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
SUS-poäng
Tidsram: baseline, före intervention/procedur/operation
baseline, före intervention/procedur/operation
Översatt POGO-poäng
Tidsram: baseline, före intervention/procedur/operation
baseline, före intervention/procedur/operation
Intuberingsstatus (god vs dålig vs inte påbörjad)
Tidsram: baslinje, före intervention/procedur/operation
baslinje, före intervention/procedur/operation
Intuberingsinstruktioner (tryck framåt, dra tillbaka, etc.)
Tidsram: baslinje, före intervention/procedur/kirurgi
baslinje, före intervention/procedur/kirurgi
Laryngoskopistatus & instruktioner (behöver flytta åt höger, behöver flytta tillbaka)
Tidsram: baslinje, före ingrepp/procedur/operation
baslinje, före ingrepp/procedur/operation
Blickvaraktighet
Tidsram: baseline, före intervention/procedur/kirurgi
baseline, före intervention/procedur/kirurgi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Första postat (Faktisk)

2 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera