Intubação Endotraqueal Assistida por IA
Intubação Endotraqueal Assistida por IA em Crianças e Neonatos: Um Ensaio de Simulação Controlado Randomizado Prospectivo
Este estudo avalia a videolaringoscopia assistida por inteligência artificial (IA) para intubação endotraqueal num ambiente simulado de vias aéreas pediátricas. Profissionais de saúde com diferentes níveis de experiência na gestão das vias aéreas realizarão intubações em manequins pediátricos e neonatais utilizando videolaringoscopia assistida por IA (larynGuide) ou videolaringoscopia convencional.
Os participantes serão randomizados para realizar tarefas de intubação utilizando uma das duas técnicas. O resultado primário é o tempo necessário para uma intubação bem-sucedida. Os resultados secundários incluem a taxa de sucesso na primeira tentativa, o número de tentativas, a visualização das vias aéreas (pontuação POGO), a usabilidade do sistema de IA medida pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) e métricas de rastreamento do olhar que avaliam a interação do utilizador com a orientação visual.
Este ensaio controlado randomizado de equivalência visa determinar se a videolaringoscopia assistida por IA tem um desempenho comparável à videolaringoscopia convencional, ao mesmo tempo que potencialmente melhora as taxas de sucesso e a experiência do utilizador.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A inteligência artificial está cada vez mais a ser aplicada na medicina clínica, incluindo na gestão das vias aéreas. Algoritmos de visão computacional foram recentemente desenvolvidos para reconhecer a anatomia das vias aéreas e fornecer orientação durante a intubação endotraqueal.
O LarynGuide é um sistema baseado em IA concebido para orientar a colocação do tubo endotraqueal utilizando indicações visuais em tempo real durante a videolaringoscopia. Este estudo visa avaliar se a intubação assistida por IA é equivalente à videolaringoscopia convencional em termos de tempo necessário para a intubação e se a orientação por IA melhora as taxas de sucesso ou a usabilidade.
Este ensaio prospetivo controlado e randomizado de simulação recrutará profissionais de saúde com diferentes níveis de experiência em gestão das vias aéreas. Os participantes receberão uma breve sessão de formação com o sistema de IA e serão depois randomizados para realizar intubações utilizando videolaringoscopia assistida por IA ou videolaringoscopia convencional.
Cada participante realizará intubações em manequins de vias aéreas pediátricas e neonatais num ambiente de simulação. Serão recolhidos resultados, incluindo o tempo de intubação, taxa de sucesso, número de tentativas, pontuação POGO, métricas de rastreamento do olhar e satisfação do utilizador.
O estudo será realizado no Hospital for Sick Children Simulation Centre em Toronto, Canadá.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toronto, Canadá
- Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Qualquer profissional de saúde ou estagiário
Critérios de Exclusão:
- recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Videolaringoscopia assistida por IA
Os participantes realizam intubação endotraqueal simulada utilizando videolaringoscopia integrada com o sistema de orientação de IA
|
Os participantes realizam intubação endotraqueal simulada utilizando videolaringoscopia integrada com o sistema de orientação de IA
|
|
Comparador Ativo: Videolaringoscopia convencional
Os participantes realizam intubação endotraqueal simulada utilizando videolaringoscopia padrão sem assistência de IA.
|
Intubação tradicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo necessário para intubação
Prazo: baseline, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
baseline, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de sucesso na primeira tentativa
Prazo: baseline, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
baseline, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
|
Pontuação POGO
Prazo: baseline, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
baseline, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação SUS
Prazo: baseline, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
baseline, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
|
Pontuação POGO traduzida
Prazo: baseline, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
baseline, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
|
Estado da intubação (boa vs má vs não iniciada)
Prazo: baseline, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
baseline, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
|
Instruções de intubação (empurre para a frente, puxe para trás, etc.)
Prazo: linha de base, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
linha de base, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
|
Estado da laringoscopia e instruções (precisa de se mover para a direita, precisa de se mover para trás)
Prazo: baseline, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
baseline, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
|
Duração do olhar
Prazo: linha de base, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
linha de base, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nemani S, Goyal S, Sharma A, Kothari N. Artificial intelligence in pediatric airway - A scoping review. Saudi J Anaesth. 2024 Jul-Sep;18(3):410-416. doi: 10.4103/sja.sja_110_24. Epub 2024 Jun 4.
- Matava C, Pankiv E, Ahumada L, Weingarten B, Simpao A. Artificial intelligence, machine learning and the pediatric airway. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):264-268. doi: 10.1111/pan.13792. Epub 2020 Jan 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1000082159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .