AI-assistert endotrakeal intubasjon
AI-assistert endotrakeal intubasjon hos barn og nyfødte: En prospektiv randomisert kontrollert simuleringsstudie
Denne studien evaluerer kunstig intelligens (AI)-assistert videolaryngoskopi for endotrakeal intubasjon i et simulert pediatrisk luftveismiljø. Helsepersonell med varierende nivåer av luftveisbehandlingserfaring vil utføre intubasjoner på pediatriske og nyfødte mannekenger ved bruk av enten AI-assistert videolaryngoskopi (larynGuide) eller konvensjonell videolaryngoskopi.
Deltakere vil bli randomisert til å utføre intubasjonsoppgaver ved bruk av en av de to teknikkene. Primært utfall er tiden som kreves for vellykket intubasjon. Sekundære utfall inkluderer suksessrate ved første forsøk, antall forsøk, luftveisvisualisering (POGO-score), brukervennlighet til AI-systemet målt med System Usability Scale (SUS), og blikk-sporingsmetrikker som evaluerer brukerinteraksjon med visuell veiledning.
Denne ekvivalensrandomiserte kontrollerte studien har som mål å fastslå om AI-assistert videolaryngoskopi presterer sammenlignbart med konvensjonell videolaryngoskopi samtidig som den potensielt forbedrer suksessrater og brukeropplevelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kunstig intelligens blir i økende grad brukt i klinisk medisin, inkludert luftveisadministrasjon. Maskinsynsalgoritmer har nylig blitt utviklet for å gjenkjenne luftveisanatomi og gi veiledning under endotrakeal intubasjon.
LarynGuide er et KI-basert system designet for å veilede endotrakeal rørplassering ved hjelp av sanntids visuelle hint under videolaringoskopi. Denne studien har som mål å vurdere om KI-assistert intubasjon er ekvivalent med konvensjonell videolaringoskopi når det gjelder tiden som kreves for intubasjon, og om KI-veiledning forbedrer suksessrater eller brukervennlighet.
Denne prospektive randomiserte kontrollerte simuleringsstudien vil rekruttere helsepersonell med ulike nivåer av erfaring innen luftveisadministrasjon. Deltakere vil få en kort opplæring med KI-systemet og vil deretter bli randomisert til å utføre intubasjoner ved hjelp av enten KI-assistert videolaringoskopi eller konvensjonell videolaringoskopi.
Hver deltaker vil utføre intubasjoner på både pediatriske og nyfødte luftveisdukker i en simuleringsinnstilling. Utfall inkludert intubasjonstid, suksessrate, antall forsøk, POGO-poengsum, blikk-sporingsmålinger og brukertilfredshet vil bli samlet inn.
Studien vil bli gjennomført på Hospital for Sick Children Simulation Centre i Toronto, Canada.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toronto, Canada
- Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle helsearbeidere eller lærlinger
Eksklusjonskriterier:
- veigråd til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-assistert videolaryngoskopi
Deltakerne utfører simulert endotrakeal intubasjon ved hjelp av videolaringoskopi integrert med AI-veiledningssystemet
|
Deltakerne utfører simulert endotrakeal intubasjon ved hjelp av videolaryngoskopi integrert med AI-veiledningssystemet
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell videolaryngoskopi
Deltakere utfører simulert endotrakeal intubasjon ved bruk av standard videolaringoskopi uten AI-assistanse.
|
Tradisjonell intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid som kreves for intubasjon
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
|
baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessrate for første forsøk
Tidsramme: utgangspunkt, før intervensjon/prosedyre/kirurgi
|
utgangspunkt, før intervensjon/prosedyre/kirurgi
|
|
POGO-skår
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon/prosedyr/kirurgi
|
baseline, pre-intervensjon/prosedyr/kirurgi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SUS-poengsum
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon/prosedyr/kirurgi
|
baseline, pre-intervensjon/prosedyr/kirurgi
|
|
Oversatt POGO-poengsum
Tidsramme: utgangspunkt, før inngrep/prosedyre/kirurgi
|
utgangspunkt, før inngrep/prosedyre/kirurgi
|
|
Intubasjonsstatus (god vs dårlig vs ikke startet)
Tidsramme: utgangspunkt, før intervensjon/prosedyre/kirurgi
|
utgangspunkt, før intervensjon/prosedyre/kirurgi
|
|
Intubasjonsinstruksjoner (skyv fremover, trekk tilbake, etc)
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
|
baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
|
|
Laryngoskopistatus & instruksjoner (må flytte til høyre, må flytte tilbake)
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
|
baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
|
|
Blikkvarighet
Tidsramme: utgangspunkt, før intervensjon/prosedyre/kirurgi
|
utgangspunkt, før intervensjon/prosedyre/kirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nemani S, Goyal S, Sharma A, Kothari N. Artificial intelligence in pediatric airway - A scoping review. Saudi J Anaesth. 2024 Jul-Sep;18(3):410-416. doi: 10.4103/sja.sja_110_24. Epub 2024 Jun 4.
- Matava C, Pankiv E, Ahumada L, Weingarten B, Simpao A. Artificial intelligence, machine learning and the pediatric airway. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):264-268. doi: 10.1111/pan.13792. Epub 2020 Jan 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1000082159
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .