Tekoälyavusteinen endotrakeaalinen intubaatio
Lapsilla ja vastasyntyneillä suoritettava tekoälyavusteinen keuhkoputken intubaatio: prospektiivinen satunnaistettu simulaatiokontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tekoälyn (AI) avustamaa videolaryngoskopiaa endotrakeen intubaatiota varten simuloitussa lasten hengitystieympäristössä. Eri tasoisen hengitystiehoitokokemuksen omaavat terveydenhuollon ammattilaiset suorittavat intubaatiot lasten ja vastasyntyneiden mannekiineilla käyttäen joko tekoälyn avustamaa videolaryngoskopiaa (larynGuide) tai perinteistä videolaryngoskopiaa.
Osallistujat arvotaan suorittamaan intubaatiotehtävät käyttäen yhtä kahdesta tekniikasta. Ensisijainen lopputulos on onnistuneen intubaation vaatima aika. Toissijaisia lopputuloksia ovat ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti, yritysten määrä, hengitystien visualisointi (POGO-pistemäärä), tekoälyjärjestelmän käytettävyys mitattuna System Usability Scale (SUS) -asteikolla sekä katseenseurantamittaukset, jotka arvioivat käyttäjän vuorovaikutusta visuaalisen ohjauksen kanssa.
Tämä ekvivalenssi satunnaistettu kontrolloitu koe pyrkii selvittämään, toimivatko tekoälyn avustama videolaryngoskopia ja perinteinen videolaryngoskopia vertailukelpoisesti, mahdollisesti parantaen samalla onnistumisprosentteja ja käyttäjäkokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekoälyä sovelletaan yhä enemmän kliinisessä lääketieteessä, mukaan lukien hengitystietojen hoito. Konevision algoritmeja on kehitetty äskettäin tunnistamaan hengitystietojen anatomiaa ja tarjoamaan ohjausta endotrakeenalisessa intubaatiossa.
LarynGuide on tekoälyyn perustuva järjestelmä, joka on suunniteltu ohjaamaan endotrakeenalisen putken sijoittamista käyttämällä reaaliaikaisia visuaalisia kehotteita videolaryngoskopian aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko tekoälyavusteinen intubaatio vastaava perinteiseen videolaryngoskopiaan intubaation vaatiman ajan suhteen ja parantaako tekoälyohjaus onnistumisprosentteja tai käytettävyyttä.
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu simulaatiotutkimus rekrytoi terveydenhuollon ammattilaisia, joilla on erilaisia hengitystietojen hoidon kokemuksia. Osallistujat saavat lyhyen koulutuksen tekoälyjärjestelmän kanssa ja sitten he satunnaistetaan suorittamaan intubaatioita joko tekoälyavusteisella videolaryngoskopialla tai perinteisellä videolaryngoskopialla.
Jokainen osallistuja suorittaa intubaatioita sekä lasten että vastasyntyneiden hengitystietojen mannekiineilla simulaatioympäristössä. Tulokset, kuten intubaation aika, onnistumisprosentti, yritysten määrä, POGO-pisteet, katseenseurantamittarit ja käyttäjien tyytyväisyys, kerätään.
Tutkimus suoritetaan Hospital for Sick Children Simulation Centre -keskuksessa Torontossa, Kanadassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toronto, Kanada
- Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa terveydenhuollon työntekijä tai harjoittelija
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälyavusteinen videolaryngoskopia
Osallistujat suorittavat simuloitua endotrakeaalista intubaatiota käyttäen videolaryngoskopiaa, joka on integroitu tekoälyopastusjärjestelmään
|
Osallistujat suorittavat simuloitua endotraakaelista intubaatiota käyttäen videolaryngoskopiaa, joka on integroitu tekoälyopastejärjestelmään
|
|
Active Comparator: Perinteinen videolaryngoskopia
Osallistujat suorittavat simuloitua endotrakeaalista intubaatiota käyttäen standardivideolaryngoskopiaa ilman tekoälyn apua.
|
Perinteinen intubaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intubointiin vaadittava aika
Aikaikkuna: perustaso, ennalta suunniteltu toimenpide/leikkaus
|
perustaso, ennalta suunniteltu toimenpide/leikkaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: alkuperäinen, toimenpiteen/leikkauksen edeltävä
|
alkuperäinen, toimenpiteen/leikkauksen edeltävä
|
|
POGO-pisteet
Aikaikkuna: baseline, pre-intervention/procedure/surgery
|
baseline, pre-intervention/procedure/surgery
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SUS-pisteet
Aikaikkuna: lähtötila, ennen toimenpidettä/leikkausta
|
lähtötila, ennen toimenpidettä/leikkausta
|
|
Käännetty POGO-pisteet
Aikaikkuna: perustaso, ennalta suunniteltu toimenpide/leikkaus
|
perustaso, ennalta suunniteltu toimenpide/leikkaus
|
|
Intuboinnin tila (hyvä vs huono vs aloitettu)
Aikaikkuna: perustaso, ennen toimenpidettä/leikkausta
|
perustaso, ennen toimenpidettä/leikkausta
|
|
Intubointiohjeet (työnnä eteenpäin, vedä takaisin jne.)
Aikaikkuna: alkutilanne, ennen toimenpidettä
|
alkutilanne, ennen toimenpidettä
|
|
Laryngoskopian tila ja ohjeet (täytyy siirtyä oikealle, täytyy siirtyä takaisin)
Aikaikkuna: baseline, pre-intervention/procedure/surgery
|
baseline, pre-intervention/procedure/surgery
|
|
Katseen kesto
Aikaikkuna: perustaso, ennalta suunniteltu toimenpide/leikkaus
|
perustaso, ennalta suunniteltu toimenpide/leikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nemani S, Goyal S, Sharma A, Kothari N. Artificial intelligence in pediatric airway - A scoping review. Saudi J Anaesth. 2024 Jul-Sep;18(3):410-416. doi: 10.4103/sja.sja_110_24. Epub 2024 Jun 4.
- Matava C, Pankiv E, Ahumada L, Weingarten B, Simpao A. Artificial intelligence, machine learning and the pediatric airway. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):264-268. doi: 10.1111/pan.13792. Epub 2020 Jan 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000082159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .