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Intubazione Endotracheale Assistita da IA

30 marzo 2026 aggiornato da: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children

Intubazione Endotracheale Assistita dall'Intelligenza Artificiale in Bambini e Neonati: Uno Studio di Simulazione Randomizzato Controllato Prospettico

Questo studio valuta la videolaringoscopia assistita dall'intelligenza artificiale (IA) per l'intubazione endotracheale in un ambiente simulato delle vie aeree pediatriche. Gli operatori sanitari con diversi livelli di esperienza nella gestione delle vie aeree eseguiranno intubazioni su manichini pediatrici e neonatali utilizzando videolaringoscopia assistita da IA (larynGuide) o videolaringoscopia convenzionale.

I partecipanti saranno randomizzati per eseguire compiti di intubazione utilizzando una delle due tecniche. L'esito primario è il tempo necessario per un'intubazione riuscita. Gli esiti secondari includono il tasso di successo al primo tentativo, il numero di tentativi, la visualizzazione delle vie aeree (punteggio POGO), l'usabilità del sistema IA misurata dalla System Usability Scale (SUS) e le metriche di tracciamento dello sguardo che valutano l'interazione dell'utente con la guida visiva.

Questo studio randomizzato controllato di equivalenza mira a determinare se la videolaringoscopia assistita da IA si comporta in modo comparabile alla videolaringoscopia convenzionale, potenzialmente migliorando i tassi di successo e l'esperienza dell'utente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intelligenza artificiale viene sempre più applicata in medicina clinica, inclusa la gestione delle vie aeree. Recentemente sono stati sviluppati algoritmi di visione artificiale per riconoscere l'anatomia delle vie aeree e fornire una guida durante l'intubazione endotracheale.

LarynGuide è un sistema basato sull'IA progettato per guidare il posizionamento del tubo endotracheale utilizzando prompt visivi in tempo reale durante la videolaringoscopia. Questo studio mira a valutare se l'intubazione assistita dall'IA è equivalente alla videolaringoscopia convenzionale in termini di tempo necessario per l'intubazione e se la guida dell'IA migliora i tassi di successo o l'usabilità.

Questo studio prospettico controllato randomizzato in simulazione recluterà operatori sanitari con diversi livelli di esperienza nella gestione delle vie aeree. I partecipanti riceveranno una breve sessione di formazione con il sistema di IA e verranno quindi randomizzati per eseguire intubazioni utilizzando videolaringoscopia assistita dall'IA o videolaringoscopia convenzionale.

Ogni partecipante eseguirà intubazioni su manichini di vie aeree pediatriche e neonatali in un ambiente di simulazione. Verranno raccolti esiti tra cui tempo di intubazione, tasso di successo, numero di tentativi, punteggio POGO, metriche di tracciamento dello sguardo e soddisfazione dell'utente.

Lo studio sarà condotto presso il Centro di Simulazione dell'Ospedale per i Bambini Malati di Toronto, Canada.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi operatore sanitario o tirocinante

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videolaringoscopia assistita da intelligenza artificiale
I partecipanti eseguono l'intubazione endotracheale simulata utilizzando la videolaringoscopia integrata con il sistema di guida AI
Altro: Videolaringoscopia assistita da intelligenza artificiale
I partecipanti eseguono l'intubazione endotracheale simulata utilizzando la videolaringoscopia integrata con il sistema di guida IA
Comparatore attivo: Videolaringoscopia convenzionale
I partecipanti eseguono un'intubazione endotracheale simulata utilizzando la videolaringoscopia standard senza l'assistenza dell'IA.
Altro: Intubazione convenzionale
Intubazione tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo richiesto per l'intubazione
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento/procedura/chirurgia
baseline, pre-intervento/procedura/chirurgia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo al primo tentativo
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento/procedura/intervento chirurgico
baseline, pre-intervento/procedura/intervento chirurgico
Punteggio POGO
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento/procedura/chirurgia
baseline, pre-intervento/procedura/chirurgia

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio SUS
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento/procedura/intervento chirurgico
baseline, pre-intervento/procedura/intervento chirurgico
Punteggio POGO tradotto
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento/procedura/intervento chirurgico
baseline, pre-intervento/procedura/intervento chirurgico
Stato di intubazione (buono vs cattivo vs non iniziato)
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento/procedura/chirurgia
baseline, pre-intervento/procedura/chirurgia
Istruzioni per l'intubazione (spingere in avanti, tirare indietro, ecc.)
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento/procedura/chirurgia
baseline, pre-intervento/procedura/chirurgia
Stato della laringoscopia e istruzioni (bisogna spostarsi a destra, bisogna spostarsi indietro)
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento/procedura/chirurgia
baseline, pre-intervento/procedura/chirurgia
Durata dello sguardo
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento/procedura/chirurgia
baseline, pre-intervento/procedura/chirurgia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000082159

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Videolaringoscopia assistita da intelligenza artificiale

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