Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-gestuurde endotracheale intubatie

20 juli 2026 bijgewerkt door: Clyde Matava, The Hospital for Sick Children

AI-gestuurde endotracheale intubatie bij kinderen en neonaten: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde simulatiestudie

Deze studie evalueert kunstmatige intelligentie (KI)-ondersteunde videolaryngoscopie voor endotracheale intubatie in een gesimuleerde pediatrische luchtwegenomgeving. Zorgverleners met verschillende niveaus van ervaring in luchtwegmanagement zullen intubaties uitvoeren op pediatrische en neonatale poppen met behulp van KI-ondersteunde videolaryngoscopie (larynGuide) of conventionele videolaryngoscopie.

Deelnemers worden gerandomiseerd om intubatietaken uit te voeren met een van de twee technieken. Het primaire eindpunt is de tijd die nodig is voor succesvolle intubatie. Secundaire eindpunten zijn onder meer het slagingspercentage bij de eerste poging, het aantal pogingen, visualisatie van de luchtwegen (POGO-score), bruikbaarheid van het KI-systeem gemeten met de System Usability Scale (SUS) en oogvolgmetrieken die de gebruikersinteractie met visuele begeleiding evalueren.

Deze equivalentie gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel te bepalen of KI-ondersteunde videolaryngoscopie vergelijkbaar presteert als conventionele videolaryngoscopie, terwijl het mogelijk de slagingspercentages en gebruikerservaring verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kunstmatige intelligentie wordt steeds vaker toegepast in de klinische geneeskunde, waaronder luchtwegbeheer. Er zijn recentelijk machine vision-algoritmen ontwikkeld om luchtweganatomie te herkennen en begeleiding te bieden tijdens endotracheale intubatie.

LarynGuide is een op AI gebaseerd systeem dat is ontworpen om de plaatsing van de endotracheale tube te begeleiden met behulp van real-time visuele aanwijzingen tijdens videolaryngoscopie. Deze studie heeft als doel te evalueren of AI-ondersteunde intubatie equivalent is aan conventionele videolaryngoscopie wat betreft de benodigde tijd voor intubatie en of AI-begeleiding de slagingspercentages of bruikbaarheid verbetert.

Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde simulatiestudie zal zorgverleners met verschillende niveaus van ervaring in luchtwegbeheer werven. Deelnemers krijgen een korte trainingssessie met het AI-systeem en worden vervolgens gerandomiseerd om intubaties uit te voeren met behulp van AI-ondersteunde videolaryngoscopie of conventionele videolaryngoscopie.

Elke deelnemer zal intubaties uitvoeren op zowel pediatrische als neonatale luchtwegfantomen in een simulatieomgeving. Uitkomsten zoals intubatietijd, slagingspercentage, aantal pogingen, POGO-score, oogvolgmetingen en gebruikers tevredenheid zullen worden verzameld.

De studie zal worden uitgevoerd in het Hospital for Sick Children Simulation Centre in Toronto, Canada.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Elke zorgmedewerker of stagiair

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AI-gestuurde videolaryngoscopie
Deelnemers voeren gesimuleerde endotracheale intubatie uit met videolaryngoscopie geïntegreerd met het AI-begeleidingssysteem
Ander: AI-gestuurde videolaryngoscopie
Deelnemers voeren gesimuleerde endotracheale intubatie uit met behulp van videolaryngoscopie geïntegreerd met het AI-begeleidingssysteem
Actieve vergelijker: Conventionele videolaryngoscopie
Deelnemers voeren gesimuleerde endotracheale intubatie uit met standaard videolaryngoscopie zonder AI-ondersteuning.
Ander: Conventionele Intubatie
Traditionele intubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd benodigd voor intubatie
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie/procedure/chirurgie
baseline, pre-interventie/procedure/chirurgie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succespercentage bij eerste poging
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie/procedure/chirurgie
baseline, pre-interventie/procedure/chirurgie
POGO-score
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie/procedure/chirurgie
basislijn, pre-interventie/procedure/chirurgie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SUS-score
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie/procedure/chirurgie
baseline, pre-interventie/procedure/chirurgie
Vertaalde POGO-score
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie/procedure/operatie
baseline, pre-interventie/procedure/operatie
Intubatiestatus (goed vs slecht vs niet gestart)
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie/procedure/chirurgie
baseline, pre-interventie/procedure/chirurgie
Intubatie-instructies (vooruit duwen, terugtrekken, etc.)
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie/procedure/operatie
baseline, pre-interventie/procedure/operatie
Laryngoscopie status & instructies (moet naar rechts bewegen, moet naar achteren bewegen)
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie/procedure/chirurgie
basislijn, pre-interventie/procedure/chirurgie
Blikduur
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie/procedure/chirurgie
baseline, pre-interventie/procedure/chirurgie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000082159

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren