Évaluation d'une intervention mHealth pour promouvoir la prévention du VIH et surmonter la stigmatisation chez les femmes transgenres (EMPOW.HER)
29 mars 2026 mis à jour par: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Évaluation de l'intervention mHealth pour promouvoir la prévention du VIH et surmonter la stigmatisation chez les femmes transgenres (EMPOW.HER)
Cette étude vise à développer et à évaluer une intervention mHealth à composants multiples (mHC et FRESH) pour réduire la stigmatisation liée au VIH et intersectionnelle, et améliorer l'utilisation de la PrEP chez les jeunes femmes transgenres (TGW) séronégatives en Thaïlande.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise une conception de stratégie d'optimisation multiphase (MOST) pour adapter, affiner et évaluer deux interventions mobiles : Mobile Healthy Choices (mHC) et Finding Respect and Ending Stigma around HIV (FRESH).
Les interventions sont conçues pour lutter contre la stigmatisation, améliorer l'autonomisation et renforcer l'adoption et l'observance de la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP).
L'étude comprend une recherche formative, l'adaptation des interventions, des tests bêta et un essai randomisé factoriel pilote auprès des TGW âgés de 18 à 29 ans à Bangkok, en Thaïlande, avec un suivi sur 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rena Janamnuaysook, MBA
- Numéro de téléphone: 6698 516 4562
- E-mail: rena.j@ihri.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Numéro de téléphone: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Lieux d'étude
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Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Thaïlande, 10240
- Recrutement
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
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Contact:
- Tanachai Chaisalee
- Numéro de téléphone: 6683 897 1691
- E-mail: tanachai@rsat.info
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Contact:
- Phubet Panpet
- Numéro de téléphone: 6663 217 1069
- E-mail: phubet.p@rsat.info
-
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Building 3, Patpong, Surawong Road
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Bangkok, Building 3, Patpong, Surawong Road, Thaïlande, 10500
- Recrutement
- The Service Workers In Group Foundation (SWING)
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Contact:
- Surang Janyam
- Numéro de téléphone: 081 626 6538
- E-mail: surang.jan@swingthailand.org
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Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thaïlande, 10330
- Recrutement
- Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
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Contact:
- Rena Janamnuaysook
- Numéro de téléphone: 6698 516 4562
- E-mail: rena.j@ihri.org
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 18-29 ans
- Sexe masculin à la naissance
- S'identifier comme femme transgenre/spectre féminin
- Séro-négatif pour le VIH (confirmé en laboratoire)
- Rapports sexuels récents sans préservatif
- Capable de comprendre le thaï
- Ne prend pas de PrEP ou faible adhérence (≤3 comprimés/semaine)
Critères d'exclusion :
- Condition cognitive ou psychiatrique sérieuse affectant le consentement
- Idéation suicidaire active ou maladie mentale majeure
- Contre-indications médicales à la PrEP
- Inscrit dans une autre étude d'intervention sur le VIH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Conseil PrEP standard uniquement
Les participants reçoivent des services standards de prévention du VIH, y compris un conseil standard sur la PrEP (SPC), un dépistage du VIH et des soins de routine
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Expérimental: mHC + SPC
Description : Les participants reçoivent SPC plus l'intervention mobile Healthy Choices (mHC), un programme de 4 sessions (20 minutes chacune) basé sur l'entretien motivationnel, délivré via smartphone en utilisant CIAS sur 3 mois pour favoriser l'adoption et l'adhérence à la PrEP. |
Intervention :
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Expérimental: FRAIS + SPC
Description : Les participants reçoivent le SPC plus FRESH, une intervention multimédia de 6 séances (10 à 15 minutes chacune) dispensée via smartphone sur 3 mois pour réduire la stigmatisation liée au VIH et intersectionnelle et améliorer l'autonomisation. |
Intervention :
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Expérimental: mHC + FRAIS + SPC
Description : Les participants reçoivent SPC ainsi que les interventions mHC et FRESH, délivrées via smartphone sur une période de 3 mois. |
Intervention :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de stigmatisation lié au VIH
Délai: Ligne de base, Mois 3, Mois 6
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La stigmatisation liée au VIH (y compris la stigmatisation internalisée, perçue, anticipée et manifeste) sera évaluée à l'aide d'échelles de stigmatisation validées.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande stigmatisation.
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Ligne de base, Mois 3, Mois 6
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Adoption de la PrEP
Délai: De la base jusqu'au mois 6
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Proportion de participants qui initient la PrEP pendant la période de l'étude parmi ceux qui ne sont pas sous PrEP au départ.
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De la base jusqu'au mois 6
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Observance de la PrEP
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6
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L'adhésion à la PrEP sera évaluée en utilisant :
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Baseline, Mois 3, Mois 6
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Taux d'acceptation du dépistage du VIH
Délai: Baseline, Mois 3, Mois 6
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Proportion de participants qui réalisent un test de dépistage du VIH à chaque visite de suivi.
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Baseline, Mois 3, Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2026
Première publication (Réel)
3 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IHRI034
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .