Avaliação da Intervenção mHealth para Promover a Prevenção do VIH e Superar o Estigma entre Mulheres Transgénero (EMPOW.HER)
29 de março de 2026 atualizado por: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Avaliação da Intervenção de mHealth para Promover a Prevenção do VIH e Superar o Estigma Entre Mulheres Transgénero (EMPOW.HER)
Este estudo visa desenvolver e avaliar uma intervenção de mHealth multi-componente (mHC e FRESH) para reduzir o estigma relacionado ao HIV e intersetorial e melhorar o uso da PrEP entre mulheres jovens transgénero (TGW) seronegativas na Tailândia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo utiliza uma estratégia de otimização multifásica (MOST) para adaptar, refinar e avaliar duas intervenções baseadas em dispositivos móveis: Mobile Healthy Choices (mHC) e Finding Respect and Ending Stigma around HIV (FRESH).
As intervenções são concebidas para combater o estigma, melhorar o empoderamento e aumentar a adesão e a adesão à profilaxia pré-exposição ao VIH (PrEP).
O estudo inclui investigação formativa, adaptação da intervenção, testes beta e um ensaio piloto factorial randomizado entre TGW com idades entre os 18 e os 29 anos em Banguecoque, Tailândia, com acompanhamento durante 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rena Janamnuaysook, MBA
- Número de telefone: 6698 516 4562
- E-mail: rena.j@ihri.org
Estude backup de contato
- Nome: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Número de telefone: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Locais de estudo
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Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Tailândia, 10240
- Recrutamento
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
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Contato:
- Tanachai Chaisalee
- Número de telefone: 6683 897 1691
- E-mail: tanachai@rsat.info
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Contato:
- Phubet Panpet
- Número de telefone: 6663 217 1069
- E-mail: phubet.p@rsat.info
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Building 3, Patpong, Surawong Road
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Bangkok, Building 3, Patpong, Surawong Road, Tailândia, 10500
- Recrutamento
- The Service Workers In Group Foundation (SWING)
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Contato:
- Surang Janyam
- Número de telefone: 081 626 6538
- E-mail: surang.jan@swingthailand.org
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Pathumwan
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Bangkok, Pathumwan, Tailândia, 10330
- Recrutamento
- Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
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Contato:
- Rena Janamnuaysook
- Número de telefone: 6698 516 4562
- E-mail: rena.j@ihri.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-29 anos
- Sexo masculino à nascença
- Auto-identificação como mulher transgénero/espectro feminino
- HIV-negativo (confirmado laboratorialmente)
- Sexo recente sem preservativo
- Capacidade de compreender tailandês
- Sem PrEP ou baixa adesão (≤3 comprimidos/semana)
Critérios de Exclusão:
- Condição cognitiva ou psiquiátrica grave que afete o consentimento
- Ideiação suicida ativa ou doença mental grave
- Contraindicações médicas para PrEP
- Inscrito noutro estudo de intervenção para o VIH
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Aconselhamento padrão de PrEP (SPC) apenas
Os participantes recebem serviços padrão de prevenção do VIH, incluindo aconselhamento padrão sobre PrEP (SPC), teste de VIH e cuidados de rotina
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Experimental: mHC + SPC
Descrição: Os participantes recebem SPC mais a intervenção Healthy Choices móvel (mHC), um programa baseado em entrevista motivacional de 4 sessões (20 minutos cada) entregue via smartphone usando CIAS ao longo de 3 meses para promover a adoção e adesão ao PrEP. |
Intervenção:
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Experimental: FRESCO + SPC
Descrição: Os participantes recebem SPC mais FRESH, uma intervenção multimédia de 6 sessões (10-15 minutos cada) entregue via smartphone durante 3 meses para reduzir o estigma relacionado ao VIH e interseccional e melhorar o empoderamento. |
Intervenção:
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Experimental: mHC + FRESH + SPC
Descrição: Os participantes recebem SPC mais ambas as intervenções mHC e FRESH entregues através de smartphone ao longo de 3 meses. |
Intervenção:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de estigma relacionado ao VIH
Prazo: Linha de base, Mês 3, Mês 6
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O estigma relacionado com o VIH (incluindo estigma internalizado, percecionado, antecipado e exercido) será avaliado utilizando escalas de estigma validadas.
Pontuações mais elevadas indicam maior estigma.
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Linha de base, Mês 3, Mês 6
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Adesão à PrEP
Prazo: Linha de base até ao mês 6
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Proporção de participantes que iniciam a PrEP durante o período do estudo entre aqueles que não estavam em PrEP no início.
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Linha de base até ao mês 6
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Adesão à PrEP
Prazo: Baseline, Mês 3, Mês 6
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A adesão à PrEP será avaliada através de:
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Baseline, Mês 3, Mês 6
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Adesão ao teste do VIH
Prazo: Baseline, Mês 3, Mês 6
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Proporção de participantes que completam o teste de VIH em cada consulta de seguimento.
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Baseline, Mês 3, Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IHRI034
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .