Evaluatie van mHealth-interventie om HIV-preventie te bevorderen en stigma te overwinnen onder transgender vrouwen (EMPOW.HER)
29 maart 2026 bijgewerkt door: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Evaluatie van mHealth-interventie ter bevordering van hiv-preventie en bestrijding van stigma onder transgender vrouwen (EMPOW.HER)
Deze studie heeft als doel een multi-component mHealth-interventie (mHC en FRESH) te ontwikkelen en evalueren om hiv-gerelateerd en intersectioneel stigma te verminderen en het gebruik van PrEP te verbeteren onder hiv-negatieve jonge transgender vrouwen (TGW) in Thailand.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van een Multiphase Optimization Strategy (MOST)-ontwerp om twee mobiele interventies aan te passen, te verfijnen en te evalueren: Mobile Healthy Choices (mHC) en Finding Respect and Ending Stigma around HIV (FRESH).
De interventies zijn ontworpen om stigma aan te pakken, empowerment te verbeteren en de opname en therapietrouw van hiv-pre-expositieprofylaxe (PrEP) te verhogen.
De studie omvat formatief onderzoek, interventie-aanpassing, bètatesting en een pilot factorial randomized trial onder TGW in de leeftijd van 18-29 jaar in Bangkok, Thailand, met een follow-up van 6 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rena Janamnuaysook, MBA
- Telefoonnummer: 6698 516 4562
- E-mail: rena.j@ihri.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefoonnummer: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Studie Locaties
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
- Werving
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
Contact:
- Tanachai Chaisalee
- Telefoonnummer: 6683 897 1691
- E-mail: tanachai@rsat.info
-
Contact:
- Phubet Panpet
- Telefoonnummer: 6663 217 1069
- E-mail: phubet.p@rsat.info
-
-
Building 3, Patpong, Surawong Road
-
Bangkok, Building 3, Patpong, Surawong Road, Thailand, 10500
- Werving
- The Service Workers In Group Foundation (SWING)
-
Contact:
- Surang Janyam
- Telefoonnummer: 081 626 6538
- E-mail: surang.jan@swingthailand.org
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
- Werving
- Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
-
Contact:
- Rena Janamnuaysook
- Telefoonnummer: 6698 516 4562
- E-mail: rena.j@ihri.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-29 jaar
- Mannelijk geslacht bij geboorte
- Identificeert zich als transgender vrouw/vrouwelijk spectrum
- HIV-negatief (laboratorium bevestigd)
- Recent onbeschermde seks
- Thais kunnen begrijpen
- Niet op PrEP of slecht therapietrouw (≤3 pillen/week)
Exclusiecriteria:
- Ernstige cognitieve of psychiatrische aandoening die toestemming beïnvloedt
- Actieve suïcidale gedachten of ernstige psychische aandoening
- Medische contra-indicaties voor PrEP
- Ingeschreven in een andere HIV-interventiestudie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Alleen standaard PrEP-voorlichting (SPC)
Deelnemers ontvangen standaard hiv-preventiediensten, waaronder standaard PrEP-voorlichting (SPC), hiv-testen en routinematige zorg
|
|
|
Experimenteel: mHC + SPC
Beschrijving: Deelnemers ontvangen SPC plus de mobiele Gezonde Keuzes (mHC) interventie, een 4-sessies (elk 20 minuten) motiverende gespreksvoering-gebaseerd programma, aangeboden via smartphone met behulp van CIAS gedurende 3 maanden om PrEP-opname en -naleving te bevorderen. |
Interventie:
|
|
Experimenteel: FRESH + SPC
Beschrijving: Deelnemers krijgen SPC plus FRESH, een 6-sessies (10-15 minuten per sessie) multimedia-interventie die via smartphone wordt aangeboden over een periode van 3 maanden, om hiv-gerelateerd en intersectioneel stigma te verminderen en empowerment te verbeteren. |
Interventie:
|
|
Experimenteel: mHC + FRESH + SPC
Beschrijving: Deelnemers ontvangen SPC plus zowel mHC als FRESH interventies via smartphone gedurende 3 maanden. |
Interventie:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV-gerelateerd stigma score
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6
|
HIV-gerelateerd stigma (inclusief geïnternaliseerd, waargenomen, verwacht en uitgevoerd stigma) zal worden beoordeeld met behulp van gevalideerde stigmascales.
Hogere scores duiden op meer stigma.
|
Baseline, Maand 3, Maand 6
|
|
PrEP-opname
Tijdsspanne: Baseline tot en met maand 6
|
Aandeel deelnemers dat tijdens de onderzoeksperiode met PrEP begint onder degenen die bij aanvang geen PrEP gebruiken.
|
Baseline tot en met maand 6
|
|
PrEP-naleving
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6
|
PrEP-naleving zal worden beoordeeld met behulp van:
|
Baseline, Maand 3, Maand 6
|
|
Opname van hiv-testen
Tijdsspanne: Baseline, Maand 3, Maand 6
|
Aandeel deelnemers dat bij elk vervolgbezoek een hiv-test voltooit.
|
Baseline, Maand 3, Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IHRI034
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .