mHealth-intervention arviointi HIV:n ehkäisyn edistämiseksi ja stigmaan voittamiseksi transnaisten keskuudessa (EMPOW.HER)
sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Mobiiliterveyden (mHealth) interventioarviointi HIV:n ehkäisyn edistämiseksi ja stigmaa vastaan taistelemiseksi transnaisten keskuudessa (EMPOW.HER)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida monikomponenttista mHealth-interventiota (mHC ja FRESH), jolla vähennetään HIV:ään liittyvää ja intersektionaalista stigmaa sekä parannetaan PrEP:n käyttöä HIV-negatiivisten nuorten transnaisten (TGW) keskuudessa Thaimaassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään monivaiheista optimointistrategiaa (MOST) kahden mobiilipohjaisen intervention mukauttamiseen, hienosäätöön ja arviointiin: Mobile Healthy Choices (mHC) ja Finding Respect and Ending Stigma around HIV (FRESH).
Interventioiden tarkoituksena on käsitellä stigmaa, parantaa voimaantumista ja lisätä HIV:n altistumisen ehkäisylääkityksen (PrEP) käytön aloittamista ja sitoutumista siihen.
Tutkimus sisältää muotoilevaa tutkimusta, interventioiden mukauttamista, beetatestauksen ja pilottitutkimuksen faktoriaalisena satunnaistettuna kokeena Bangkokissa, Thaimaassa, 18–29-vuotiaiden transnaisten (TGW) keskuudessa, jossa on 6 kuukauden seuranta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rena Janamnuaysook, MBA
- Puhelinnumero: 6698 516 4562
- Sähköposti: rena.j@ihri.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Puhelinnumero: 6681 825 3544
- Sähköposti: nittaya.p@ihri.org
Opiskelupaikat
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Thaimaa, 10240
- Rekrytointi
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanachai Chaisalee
- Puhelinnumero: 6683 897 1691
- Sähköposti: tanachai@rsat.info
-
Ottaa yhteyttä:
- Phubet Panpet
- Puhelinnumero: 6663 217 1069
- Sähköposti: phubet.p@rsat.info
-
-
Building 3, Patpong, Surawong Road
-
Bangkok, Building 3, Patpong, Surawong Road, Thaimaa, 10500
- Rekrytointi
- The Service Workers In Group Foundation (SWING)
-
Ottaa yhteyttä:
- Surang Janyam
- Puhelinnumero: 081 626 6538
- Sähköposti: surang.jan@swingthailand.org
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
-
Ottaa yhteyttä:
- Rena Janamnuaysook
- Puhelinnumero: 6698 516 4562
- Sähköposti: rena.j@ihri.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18–29 vuotta
- Mies sukupuolena syntymässä
- Identifioituu transnaiseksi/naisspektrumiksi
- HIV-negatiivinen (laboratoriovahvistettu)
- Äskettäinen kondomiton seksi
- Ymmärtää thain kieltä
- Ei käytä PrEPiä tai huono noudattavuus (≤3 tablettia/viikko)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen tai psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa suostumukseen
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai vakava mielenterveyden häiriö
- Lääketieteelliset esteet PrEP-käytölle
- Osallistuu toiseen HIV-interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vain standardi PrEP-neuvonta (SPC)
Osallistujat saavat standardeja HIV:n ehkäisyyn liittyviä palveluita, mukaan lukien standardi PrEP-neuvonta (SPC), HIV-testaus ja rutiinihuolto
|
|
|
Kokeellinen: mHC + SPC
Kuvaus: Osallistujat saavat SPC:n lisäksi mobiili Healthy Choices (mHC) -intervention, joka on 4 istunnon (kukin 20 minuuttia) motivaatiohaastatteluun perustuva ohjelma, joka toteutetaan älypuhelimen kautta käyttäen CIAS:ia 3 kuukauden aikana edistämään PrEP:n käyttöönottoa ja sitoutumista. |
Interventio:
|
|
Kokeellinen: FRESH + SPC
Kuvaus: Osallistujat saavat SPC:n lisäksi FRESH-intervention, joka on 6-osainen (10–15 minuuttia kukin) multimedia-interventio, joka toimitetaan älypuhelimen kautta kolmen kuukauden aikana vähentämään HIV:hen liittyvää ja intersektionaalista stigmaa sekä parantamaan voimaantumista. |
Interventio:
|
|
Kokeellinen: mHC + FRESH + SPC
Kuvaus: Osallistujat saavat SPC:n sekä mHC- että FRESH-interventioita älypuhelimen kautta kolmen kuukauden ajan. |
Interventio:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV:ään liittyvä stigma-pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila, Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
HIV:ään liittyvä stigma (sisältäen sisäistetyn, koetun, odotetun ja toteutetun stigma) arvioidaan validoitujen stigma-asteikkojen avulla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stigmaa.
|
Alkutila, Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
|
PrEP:n käyttöönotto
Aikaikkuna: Alkutilanne kuuden kuukauden kautta
|
Osallistujien osuus, jotka alkavat PrEP-hoidon tutkimusjakson aikana, niiden keskuudessa, jotka eivät olleet PrEP-hoidossa alkuvaiheessa.
|
Alkutilanne kuuden kuukauden kautta
|
|
PrEP:n noudattaminen
Aikaikkuna: Alkuarvo, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
PrEP:n noudattamista arvioidaan käyttämällä:
|
Alkuarvo, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
HIV-testien käyttöönotto
Aikaikkuna: Alkutilanne, Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
Osallistujien osuus, jotka suorittavat HIV-testin jokaisella seurantakäynnillä.
|
Alkutilanne, Kuukausi 3, Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHRI034
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .