Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mHealth-intervention til at fremme HIV-forebyggelse og overvinde stigma blandt transkvinder (EMPOW.HER)

29. marts 2026 opdateret af: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Dette studie har til formål at udvikle og evaluere en mHealth-intervention med flere komponenter (mHC og FRESH) for at reducere HIV-relateret og intersektionel stigma og forbedre brugen af PrEP blandt HIV-negative unge transkvinder (TGW) i Thailand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender en Multiphase Optimization Strategy (MOST)-design til at tilpasse, forfine og evaluere to mobilbaserede interventioner: Mobile Healthy Choices (mHC) og Finding Respect and Ending Stigma around HIV (FRESH). Interventionerne er designet til at adressere stigmatisering, forbedre empowerment og øge opfang og overholdelse af HIV-præekspositionsprofilakse (PrEP). Undersøgelsen omfatter formativ forskning, interventionstilpasning, beta-testning og et pilot-faktorielt randomiseret forsøg blandt TGW i alderen 18-29 år i Bangkok, Thailand, med opfølgning over 6 måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Telefonnummer: 6698 516 4562
  • E-mail: rena.j@ihri.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-mail: nittaya.p@ihri.org

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
        • Rekruttering
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Building 3, Patpong, Surawong Road
      • Bangkok, Building 3, Patpong, Surawong Road, Thailand, 10500
        • Rekruttering
        • The Service Workers In Group Foundation (SWING)
        • Kontakt:
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-29 år
  • Mandligt køn ved fødsel
  • Selvidentificerer sig som transkvinde/kvindespektrum
  • HIV-negativ (laboratoriebekræftet)
  • Nylig kondomløs sex
  • Kan forstå thai
  • Ikke på PrEP eller dårligt overholdende (≤3 piller/uge)

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig kognitiv eller psykiatrisk tilstand, der påvirker samtykke
  • Aktiv suicidal tankegang eller større psykisk sygdom
  • Medicinske kontraindikationer mod PrEP
  • Indskrevet i andet HIV-interventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard PrEP-rådgivning (SPC) kun
Deltagerne modtager standard HIV-forebyggelsestjenester, herunder standard PrEP-rådgivning (SPC), HIV-testning og rutinemæssig pleje
Eksperimentel: mHC + SPC

Beskrivelse:

Deltagerne modtager SPC plus mobilinterventionen Sunde Valg (mHC), et 4-sessioners (20 minutter hver) motivationsinterview-baseret program leveret via smartphone ved hjælp af CIAS over 3 måneder for at fremme PrEP-optagelse og overholdelse.
Adfærdsmæssigt: Mobile Sunde Valg (mHC)+SPC

Intervention:

  • Adfærd: Mobile Sunde Valg (mHC)
  • Adfærd: Standard PrEP-rådgivning (SPC)
Eksperimentel: FRESH + SPC

Beskrivelse:

Deltagerne modtager SPC plus FRESH, en 6-sessioners (10-15 minutter hver) multimedieintervention leveret via smartphone over 3 måneder for at reducere HIV-relateret og intersektionel stigma og forbedre empowerment.
Adfærdsmæssigt: FRESH + SPC

Intervention:

  • Adfærd: FRESH (Finding Respect and Ending Stigma around HIV)
  • Adfærd: Standard PrEP-rådgivning (SPC)
Eksperimentel: mHC + FRESH + SPC

Beskrivelse:

Deltagerne modtager SPC samt både mHC- og FRESH-interventioner leveret via smartphone over 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: mHC + FRESH + SPC

Intervention:

  • Behavioral: Mobile Healthy Choices (mHC)
  • Behavioral: FRESH
  • Behavioral: Standard PrEP Counseling (SPC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-relateret stigma-score
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
HIV-relateret stigma (herunder internaliseret, opfattet, forventet og gennemført stigma) vil blive vurderet ved hjælp af validerede stigma-skalaer.
Højere score indikerer større stigma.
Baseline, måned 3, måned 6
PrEP-optagelse
Tidsramme: Baseline gennem måned 6
Andelen af deltagere, der starter PrEP i løbet af undersøgelsesperioden, blandt dem, der ikke er på PrEP ved baseline.
Baseline gennem måned 6
PrEP-overholdelse
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6

PrEP-overholdelse vil blive vurderet ved hjælp af:

  • Selvrapporteret overholdelse (f.eks. antal doser taget i de seneste 7 eller 30 dage)
  • Tenofovir-difosfat (TFV-DP) niveauer fra tørrede blodpletter. Højere niveauer indikerer bedre overholdelse.
Baseline, måned 3, måned 6
Optagelse af HIV-test
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
Andel af deltagere, der gennemfører HIV-test ved hvert opfølgende besøg.
Baseline, måned 3, måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHRI034

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-forebyggelse

Kliniske forsøg med Mobile Sunde Valg (mHC)+SPC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner