Evaluering af mHealth-intervention til at fremme HIV-forebyggelse og overvinde stigma blandt transkvinder (EMPOW.HER)
29. marts 2026 opdateret af: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Dette studie har til formål at udvikle og evaluere en mHealth-intervention med flere komponenter (mHC og FRESH) for at reducere HIV-relateret og intersektionel stigma og forbedre brugen af PrEP blandt HIV-negative unge transkvinder (TGW) i Thailand.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse anvender en Multiphase Optimization Strategy (MOST)-design til at tilpasse, forfine og evaluere to mobilbaserede interventioner: Mobile Healthy Choices (mHC) og Finding Respect and Ending Stigma around HIV (FRESH).
Interventionerne er designet til at adressere stigmatisering, forbedre empowerment og øge opfang og overholdelse af HIV-præekspositionsprofilakse (PrEP).
Undersøgelsen omfatter formativ forskning, interventionstilpasning, beta-testning og et pilot-faktorielt randomiseret forsøg blandt TGW i alderen 18-29 år i Bangkok, Thailand, med opfølgning over 6 måneder
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rena Janamnuaysook, MBA
- Telefonnummer: 6698 516 4562
- E-mail: rena.j@ihri.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefonnummer: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Studiesteder
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
- Rekruttering
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
Kontakt:
- Tanachai Chaisalee
- Telefonnummer: 6683 897 1691
- E-mail: tanachai@rsat.info
-
Kontakt:
- Phubet Panpet
- Telefonnummer: 6663 217 1069
- E-mail: phubet.p@rsat.info
-
-
Building 3, Patpong, Surawong Road
-
Bangkok, Building 3, Patpong, Surawong Road, Thailand, 10500
- Rekruttering
- The Service Workers In Group Foundation (SWING)
-
Kontakt:
- Surang Janyam
- Telefonnummer: 081 626 6538
- E-mail: surang.jan@swingthailand.org
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
- Rekruttering
- Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
-
Kontakt:
- Rena Janamnuaysook
- Telefonnummer: 6698 516 4562
- E-mail: rena.j@ihri.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-29 år
- Mandligt køn ved fødsel
- Selvidentificerer sig som transkvinde/kvindespektrum
- HIV-negativ (laboratoriebekræftet)
- Nylig kondomløs sex
- Kan forstå thai
- Ikke på PrEP eller dårligt overholdende (≤3 piller/uge)
Eksklusionskriterier:
- Alvorlig kognitiv eller psykiatrisk tilstand, der påvirker samtykke
- Aktiv suicidal tankegang eller større psykisk sygdom
- Medicinske kontraindikationer mod PrEP
- Indskrevet i andet HIV-interventionsstudie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard PrEP-rådgivning (SPC) kun
Deltagerne modtager standard HIV-forebyggelsestjenester, herunder standard PrEP-rådgivning (SPC), HIV-testning og rutinemæssig pleje
|
|
|
Eksperimentel: mHC + SPC
Beskrivelse: Deltagerne modtager SPC plus mobilinterventionen Sunde Valg (mHC), et 4-sessioners (20 minutter hver) motivationsinterview-baseret program leveret via smartphone ved hjælp af CIAS over 3 måneder for at fremme PrEP-optagelse og overholdelse. |
Intervention:
|
|
Eksperimentel: FRESH + SPC
Beskrivelse: Deltagerne modtager SPC plus FRESH, en 6-sessioners (10-15 minutter hver) multimedieintervention leveret via smartphone over 3 måneder for at reducere HIV-relateret og intersektionel stigma og forbedre empowerment. |
Intervention:
|
|
Eksperimentel: mHC + FRESH + SPC
Beskrivelse: Deltagerne modtager SPC samt både mHC- og FRESH-interventioner leveret via smartphone over 3 måneder. |
Intervention:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-relateret stigma-score
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
|
HIV-relateret stigma (herunder internaliseret, opfattet, forventet og gennemført stigma) vil blive vurderet ved hjælp af validerede stigma-skalaer.
Højere score indikerer større stigma. |
Baseline, måned 3, måned 6
|
|
PrEP-optagelse
Tidsramme: Baseline gennem måned 6
|
Andelen af deltagere, der starter PrEP i løbet af undersøgelsesperioden, blandt dem, der ikke er på PrEP ved baseline.
|
Baseline gennem måned 6
|
|
PrEP-overholdelse
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
|
PrEP-overholdelse vil blive vurderet ved hjælp af:
|
Baseline, måned 3, måned 6
|
|
Optagelse af HIV-test
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
|
Andel af deltagere, der gennemfører HIV-test ved hvert opfølgende besøg.
|
Baseline, måned 3, måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
3. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IHRI034
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .