Evaluering av mHealth-intervensjon for å fremme HIV-forebygging og overvinne stigma blant transkvinner (EMPOW.HER)
29. mars 2026 oppdatert av: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Evaluering av mHealth-intervensjon for å fremme HIV-forebygging og bekjempe stigma blant transkvinner (EMPOW.HER)
Denne studien tar sikte på å utvikle og evaluere en flerkomponent mHealth-intervensjon (mHC og FRESH) for å redusere HIV-relatert og interseksjonell stigma og forbedre bruken av PrEP blant HIV-negative unge transkvinner (TGW) i Thailand.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien bruker en Multiphase Optimization Strategy (MOST)-design for å tilpasse, foredle og evaluere to mobilbaserte intervensjoner: Mobile Healthy Choices (mHC) og Finding Respect and Ending Stigma around HIV (FRESH).
Intervensjonene er designet for å adressere stigma, forbedre empowerment og øke opptak og overholdelse av HIV pre-eksponeringsprofilakse (PrEP).
Studien inkluderer formative forskning, intervensjonstilpasning, betatesting og en pilot factorial randomisert studie blant TGW i alderen 18-29 år i Bangkok, Thailand, med oppfølging over 6 måneder
Intervensjonene er designet for å adressere stigma, forbedre empowerment og øke opptak og overholdelse av HIV pre-eksponeringsprofilakse (PrEP).
Studien inkluderer formative forskning, intervensjonstilpasning, betatesting og en pilot factorial randomisert studie blant TGW i alderen 18-29 år i Bangkok, Thailand, med oppfølging over 6 måneder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rena Janamnuaysook, MBA
- Telefonnummer: 6698 516 4562
- E-post: rena.j@ihri.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefonnummer: 6681 825 3544
- E-post: nittaya.p@ihri.org
Studiesteder
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
- Rekruttering
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
Ta kontakt med:
- Tanachai Chaisalee
- Telefonnummer: 6683 897 1691
- E-post: tanachai@rsat.info
-
Ta kontakt med:
- Phubet Panpet
- Telefonnummer: 6663 217 1069
- E-post: phubet.p@rsat.info
-
-
Building 3, Patpong, Surawong Road
-
Bangkok, Building 3, Patpong, Surawong Road, Thailand, 10500
- Rekruttering
- The Service Workers In Group Foundation (SWING)
-
Ta kontakt med:
- Surang Janyam
- Telefonnummer: 081 626 6538
- E-post: surang.jan@swingthailand.org
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
- Rekruttering
- Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
-
Ta kontakt med:
- Rena Janamnuaysook
- Telefonnummer: 6698 516 4562
- E-post: rena.j@ihri.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-29 år
- Mannlig kjønn ved fødsel
- Identifiserer seg som transkvinne/kvinnelig spektrum
- HIV-negativ (laboratoriebekreftet)
- Nylig kondomløs sex
- Kan forstå thai
- Ikke på PrEP eller dårlig følger medisineringen (≤3 piller/uke)
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kognitiv eller psykisk tilstand som påvirker samtykke
- Aktiv suicidalitet eller alvorlig psykisk sykdom
- Medisinske kontraindikasjoner for PrEP
- Inkludert i en annen HIV-intervensjonsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kun standard PrEP-rådgivning (SPC)
Deltakerne mottar standard HIV-forebyggende tjenester inkludert standard PrEP-rådgivning (SPC), HIV-testing og rutinemessig pleie
|
|
|
Eksperimentell: mHC + SPC
Beskrivelse: Deltakerne mottar SPC pluss mobilintervensjonen Healthy Choices (mHC), et 4-sesjons (20 minutter hver) motivasjonelle intervju-basert program levert via smarttelefon ved bruk av CIAS over 3 måneder for å fremme PrEP-opptak og -vedholdenhet. |
Intervensjon:
|
|
Eksperimentell: FRESH + SPC
Beskrivelse: Deltakere mottar SPC pluss FRESH, en 6-sesjons (10-15 minutter hver) multimedia-intervensjon levert via smarttelefon over 3 måneder for å redusere HIV-relatert og interseksjonell stigma og forbedre empowerment. |
Intervensjon:
|
|
Eksperimentell: mHC + FRESH + SPC
Beskrivelse: Deltakere mottar SPC pluss både mHC- og FRESH-intervensjoner levert via smarttelefon over 3 måneder. |
Intervensjon:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-relatert stigma-poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 3, måned 6
|
HIV-relatert stigma (inkludert internalisert, oppfattet, forventet og utøvd stigma) vil bli vurdert ved hjelp av validerte stigmaskalaer.
Høyere skår indikerer større stigma.
|
Utgangspunkt, måned 3, måned 6
|
|
PrEP-opptak
Tidsramme: Utgangspunkt til måned 6
|
Andel deltakere som starter PrEP i studieperioden blant de som ikke bruker PrEP ved studiestart.
|
Utgangspunkt til måned 6
|
|
PrEP-overholdelse
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
|
PrEP-etterlevelse vil bli vurdert ved hjelp av:
|
Baseline, måned 3, måned 6
|
|
HIV-testopptak
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
|
Andel av deltakere som fullfører HIV-testing ved hvert oppfølgingsbesøk.
|
Baseline, måned 3, måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IHRI034
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .