Ocena interwencji mHealth promującej zapobieganie HIV i przezwyciężanie stygmatyzacji wśród kobiet transpłciowych (EMPOW.HER)
29 marca 2026 zaktualizowane przez: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Ocena interwencji mHealth promującej profilaktykę HIV i przezwyciężanie stygmatyzacji wśród kobiet transpłciowych (EMPOW.HER)
To badanie ma na celu opracowanie i ocenę wieloskładnikowej interwencji mHealth (mHC i FRESH) w celu zmniejszenia stygmatyzacji związanej z HIV oraz stygmatyzacji intersekcjonalnej oraz poprawy stosowania PrEP wśród HIV-ujemnych młodych kobiet transpłciowych (TGW) w Tajlandii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
To badanie wykorzystuje projekt strategii optymalizacji wielofazowej (MOST) do adaptacji, udoskonalenia i oceny dwóch interwencji opartych na urządzeniach mobilnych: Mobile Healthy Choices (mHC) oraz Finding Respect and Ending Stigma around HIV (FRESH).
Interwencje te mają na celu przeciwdziałanie stygmatyzacji, poprawę samodzielności oraz zwiększenie wdrożenia i przestrzegania profilaktyki przedekspozycyjnej HIV (PrEP).
Badanie obejmuje badania wstępne, adaptację interwencji, testy beta oraz pilotażowe randomizowane badanie czynnikowe wśród TGW w wieku 18-29 lat w Bangkoku w Tajlandii, z 6-miesięcznym okresem obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rena Janamnuaysook, MBA
- Numer telefonu: 6698 516 4562
- E-mail: rena.j@ihri.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Numer telefonu: 6681 825 3544
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Tajlandia, 10240
- Rekrutacyjny
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
Kontakt:
- Tanachai Chaisalee
- Numer telefonu: 6683 897 1691
- E-mail: tanachai@rsat.info
-
Kontakt:
- Phubet Panpet
- Numer telefonu: 6663 217 1069
- E-mail: phubet.p@rsat.info
-
-
Building 3, Patpong, Surawong Road
-
Bangkok, Building 3, Patpong, Surawong Road, Tajlandia, 10500
- Rekrutacyjny
- The Service Workers In Group Foundation (SWING)
-
Kontakt:
- Surang Janyam
- Numer telefonu: 081 626 6538
- E-mail: surang.jan@swingthailand.org
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Tajlandia, 10330
- Rekrutacyjny
- Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
-
Kontakt:
- Rena Janamnuaysook
- Numer telefonu: 6698 516 4562
- E-mail: rena.j@ihri.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-29 lat
- Płeć męska przy urodzeniu
- Samookreślenie jako kobieta transpłciowa/osoba z żeńskiego spektrum
- Status HIV-negatywny (potwierdzony laboratoryjnie)
- Niedawny seks bez prezerwatywy
- Znajomość języka tajskiego
- Nie stosowanie PrEP lub słaba adherencja (≤3 tabletki/tydzień)
Kryteria wykluczenia:
- Poważne zaburzenia poznawcze lub psychiatryczne wpływające na zdolność wyrażenia zgody
- Aktywne myśli samobójcze lub poważna choroba psychiczna
- Przeciwwskazania medyczne do stosowania PrEP
- Uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym dotyczącym HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tylko standardowe doradztwo PrEP (SPC)
Uczestnicy otrzymują standardowe usługi profilaktyki HIV, w tym standardowe doradztwo w zakresie PrEP (SPC), testowanie na HIV oraz rutynową opiekę
|
|
|
Eksperymentalny: mHC + SPC
Opis: Uczestnicy otrzymują SPC wraz z interwencją mobilnych zdrowych wyborów (mHC), czyli 4-sesyjnym (po 20 minut każda) programem opartym na wywiadzie motywującym, realizowanym za pośrednictwem smartfona przy użyciu CIAS przez 3 miesiące, w celu promowania przyjmowania i przestrzegania PrEP. |
Interwencja:
|
|
Eksperymentalny: FRESH + SPC
Opis: Uczestnicy otrzymują SPC plus FRESH, 6-sesyjną (10-15 minut każda) interwencję multimedialną dostarczaną przez smartfon przez 3 miesiące, aby zmniejszyć stygmatyzację związaną z HIV i intersekcjonalną oraz poprawić wzmocnienie. |
Interwencja:
|
|
Eksperymentalny: mHC + FRESH + SPC
Opis: Uczestnicy otrzymują SPC oraz obie interwencje mHC i FRESH dostarczane przez smartfon przez 3 miesiące. |
Interwencja:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik stygmatyzacji związanej z HIV
Ramy czasowe: Początkowa wartość, Miesiąc 3, Miesiąc 6
|
Stygmatyzacja związana z HIV (w tym stygmatyzacja zinternalizowana, postrzegana, antycypowana i przejawiana) będzie oceniana za pomocą zwalidowanych skal stygmatyzacji.
Wyższe wyniki wskazują na większą stygmatyzację.
|
Początkowa wartość, Miesiąc 3, Miesiąc 6
|
|
Wykorzystanie PrEP
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do miesiąca 6
|
Odsetek uczestników, którzy rozpoczynają PrEP w okresie badania, wśród tych, którzy nie stosowali PrEP na początku badania.
|
Od wartości wyjściowej do miesiąca 6
|
|
Przestrzeganie zasad przyjmowania PrEP
Ramy czasowe: Początkowa, Miesiąc 3, Miesiąc 6
|
Przestrzeganie zasad przyjmowania PrEP będzie oceniane za pomocą:
|
Początkowa, Miesiąc 3, Miesiąc 6
|
|
Wykorzystanie testów na HIV
Ramy czasowe: Linia podstawowa, Miesiąc 3, Miesiąc 6
|
Odsetek uczestników, którzy wykonają test na HIV podczas każdej wizyty kontrolnej.
|
Linia podstawowa, Miesiąc 3, Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IHRI034
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .