Utvärdering av mHealth-intervention för att främja HIV-prevention och övervinna stigma bland transkvinnor (EMPOW.HER)
29 mars 2026 uppdaterad av: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Denna studie syftar till att utveckla och utvärdera en mångkomponent mHealth-intervention (mHC och FRESH) för att minska HIV-relaterad och intersektionell stigma och förbättra användningen av PrEP bland HIV-negativa unga transkvinnor (TGW) i Thailand.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använder en Multifasoptimeringsstrategi (MOST) för att anpassa, förfina och utvärdera två mobilbaserade interventioner: Mobile Healthy Choices (mHC) och Finding Respect and Ending Stigma around HIV (FRESH). Interventionerna är utformade för att hantera stigma, förbättra empowerment och öka upptag och följsamhet till HIV-preexpositionsprofylax (PrEP). Studien omfattar formativ forskning, interventionstillämpning, betatestning och en pilotfaktoriell randomiserad prövning bland TGW i åldrarna 18-29 år i Bangkok, Thailand, med uppföljning under 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rena Janamnuaysook, MBA
- Telefonnummer: 6698 516 4562
- E-post: rena.j@ihri.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Telefonnummer: 6681 825 3544
- E-post: nittaya.p@ihri.org
Studieorter
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
- Rekrytering
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
Kontakt:
- Tanachai Chaisalee
- Telefonnummer: 6683 897 1691
- E-post: tanachai@rsat.info
-
Kontakt:
- Phubet Panpet
- Telefonnummer: 6663 217 1069
- E-post: phubet.p@rsat.info
-
-
Building 3, Patpong, Surawong Road
-
Bangkok, Building 3, Patpong, Surawong Road, Thailand, 10500
- Rekrytering
- The Service Workers In Group Foundation (SWING)
-
Kontakt:
- Surang Janyam
- Telefonnummer: 081 626 6538
- E-post: surang.jan@swingthailand.org
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
- Rekrytering
- Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
-
Kontakt:
- Rena Janamnuaysook
- Telefonnummer: 6698 516 4562
- E-post: rena.j@ihri.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-29 år
- Manligt kön vid födseln
- Självidentifierar sig som transkvinna/kvinnligt spektrum
- HIV-negativ (laboratoriebekräftat)
- Nyligen haft kondomlöst sex
- Kan förstå thailändska
- Inte på PrEP eller dålig följsamhet (≤3 tabletter/vecka)
Exklusionskriterier:
- Allvarligt kognitivt eller psykiatriskt tillstånd som påverkar samtycke
- Aktiv självmordstankar eller allvarlig psykisk sjukdom
- Medicinska kontraindikationer mot PrEP
- Registrerad i en annan HIV-interventionsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Endast standard PrEP-rådgivning (SPC)
Deltagarna får standard HIV-förebyggande tjänster inklusive standard PrEP-rådgivning (SPC), HIV-testning och rutinmässig vård
|
|
|
Experimentell: mHC + SPC
Beskrivning: Deltagarna får SPC plus mobilinterventionen Healthy Choices (mHC), ett 4-sessioners (20 minuter var) motiverande samtalbaserat program som levereras via smartphone med hjälp av CIAS över 3 månader för att främja PrEP-upptag och följsamhet. |
Intervention:
|
|
Experimentell: FRÄSCH + SPC
Beskrivning: Deltagarna får SPC plus FRESH, en 6-sessioners (10–15 minuter per session) multimedia-intervention som levereras via smartphone över 3 månader för att minska HIV-relaterad och intersektionell stigma och förbättra empowerment. |
Intervention:
|
|
Experimentell: mHC + FRESH + SPC
Beskrivning: Deltagarna får SPC plus både mHC- och FRESH-interventioner levererade via smartphone över 3 månader. |
Intervention:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HIV-relaterat stigmat poäng
Tidsram: Baslinje, Månad 3, Månad 6
|
HIV-relaterat stigma (inklusive internaliserat, upplevt, förväntat och utövat stigma) kommer att bedömas med validerade stigmaskalor.
Högre poäng indikerar större stigma.
|
Baslinje, Månad 3, Månad 6
|
|
PrEP-upptag
Tidsram: Baslinje till månad 6
|
Andel deltagare som påbörjar PrEP under studieperioden bland de som inte använde PrEP vid baseline.
|
Baslinje till månad 6
|
|
PrEP-efterlevnad
Tidsram: Baslinje, Månad 3, Månad 6
|
PrEP-följsamhet kommer att bedömas med:
|
Baslinje, Månad 3, Månad 6
|
|
HIV-testtillförsel
Tidsram: Baseline, månad 3, månad 6
|
Andel deltagare som genomför HIV-test vid varje uppföljningsbesök.
|
Baseline, månad 3, månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2026
Första postat (Faktisk)
3 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IHRI034
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .