Evaluación de la intervención de salud móvil para promover la prevención del VIH y superar el estigma entre mujeres transgénero (EMPOW.HER)
29 de marzo de 2026 actualizado por: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Evaluación de la intervención de mHealth para promover la prevención del VIH y superar el estigma entre las mujeres transgénero (EMPOW.HER)
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar una intervención multicomponente de salud móvil (mHC y FRESH) para reducir el estigma relacionado con el VIH y el estigma interseccional, y mejorar el uso de la PrEP entre las jóvenes mujeres transgénero (TGW) VIH negativas en Tailandia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utiliza un diseño de Estrategia de Optimización Multifase (MOST) para adaptar, refinar y evaluar dos intervenciones basadas en dispositivos móviles: Mobile Healthy Choices (mHC) y Finding Respect and Ending Stigma around HIV (FRESH).
Las intervenciones están diseñadas para abordar el estigma, mejorar el empoderamiento y aumentar la adopción y adherencia a la profilaxis preexposición al VIH (PrEP).
El estudio incluye investigación formativa, adaptación de intervenciones, pruebas beta y un ensayo piloto factorial aleatorizado entre mujeres transgénero (TGW) de 18 a 29 años en Bangkok, Tailandia, con seguimiento durante 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rena Janamnuaysook, MBA
- Número de teléfono: 6698 516 4562
- Correo electrónico: rena.j@ihri.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
- Número de teléfono: 6681 825 3544
- Correo electrónico: nittaya.p@ihri.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Tailandia, 10240
- Reclutamiento
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
Contacto:
- Tanachai Chaisalee
- Número de teléfono: 6683 897 1691
- Correo electrónico: tanachai@rsat.info
-
Contacto:
- Phubet Panpet
- Número de teléfono: 6663 217 1069
- Correo electrónico: phubet.p@rsat.info
-
-
Building 3, Patpong, Surawong Road
-
Bangkok, Building 3, Patpong, Surawong Road, Tailandia, 10500
- Reclutamiento
- The Service Workers In Group Foundation (SWING)
-
Contacto:
- Surang Janyam
- Número de teléfono: 081 626 6538
- Correo electrónico: surang.jan@swingthailand.org
-
-
Pathumwan
-
Bangkok, Pathumwan, Tailandia, 10330
- Reclutamiento
- Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
-
Contacto:
- Rena Janamnuaysook
- Número de teléfono: 6698 516 4562
- Correo electrónico: rena.j@ihri.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-29 años
- Sexo masculino al nacer
- Autoidentificarse como mujer transgénero/espectro femenino
- VIH-negativo (confirmado por laboratorio)
- Sexo sin condón reciente
- Capacidad para entender tailandés
- No estar en PrEP o con mala adherencia (≤3 pastillas/semana)
Criterios de exclusión:
- Condición cognitiva o psiquiátrica grave que afecte el consentimiento
- Ideación suicida activa o enfermedad mental grave
- Contraindicaciones médicas para PrEP
- Inscrito en otro estudio de intervención contra el VIH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Solo asesoramiento estándar sobre PrEP (SPC)
Los participantes reciben servicios estándar de prevención del VIH que incluyen asesoramiento estándar sobre la PrEP (SPC), pruebas del VIH y atención de rutina
|
|
|
Experimental: mHC + SPC
Descripción: Los participantes reciben SPC más la intervención móvil Healthy Choices (mHC), un programa de 4 sesiones (20 minutos cada una) basado en entrevistas motivacionales, administrado a través de un teléfono inteligente utilizando CIAS durante 3 meses para promover la adopción y adherencia de PrEP. |
Intervención:
|
|
Experimental: FRESH + SPC
Descripción: Los participantes reciben SPC más FRESH, una intervención multimedia de 6 sesiones (10-15 minutos cada una) entregada a través de un smartphone durante 3 meses para reducir el estigma relacionado con el VIH e interseccional y mejorar el empoderamiento. |
Intervención:
|
|
Experimental: mHC + FRESH + SPC
Descripción: Los participantes reciben SPC más ambas intervenciones mHC y FRESH administradas a través de un teléfono inteligente durante 3 meses. |
Intervención:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de estigma relacionado con el VIH
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 3, Mes 6
|
El estigma relacionado con el VIH (incluido el estigma internalizado, percibido, anticipado y ejercido) se evaluará mediante escalas de estigma validadas.
Las puntuaciones más altas indican un mayor estigma.
|
Baseline, Mes 3, Mes 6
|
|
Adopción de la PrEP
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el mes 6
|
Proporción de participantes que inician la PrEP durante el periodo de estudio entre aquellos que no estaban en PrEP al inicio.
|
Desde la línea de base hasta el mes 6
|
|
Adherencia a la PrEP
Periodo de tiempo: Línea base, Mes 3, Mes 6
|
La adherencia a la PrEP se evaluará mediante:
|
Línea base, Mes 3, Mes 6
|
|
Aceptación de las pruebas del VIH
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3, Mes 6
|
Proporción de participantes que completan la prueba del VIH en cada visita de seguimiento.
|
Línea de base, Mes 3, Mes 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., INSTITUTE OF HIV RESEARCH AND INNOVATION FOUNDATION
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IHRI034
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .