エジプト人患者における心臓手術後の出血傾向に対する高温気候の影響
2026年3月28日 更新者：Abdallah Sami Mahmoud、Al-Azhar University
本研究は、高温気候地域（上エジプト）と温和気候地域（下エジプト）の患者間の転帰を比較することにより、体外循環を用いた心臓手術を受けるエジプト人患者における術後出血への地域的な気候差の影響を評価することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
エジプトでは特に夏季に周囲温度が非常に高く、日中の最高気温が40℃を超えることが頻繁にあります。 このような極端な気候条件は、外科患者の生理的恒常性に影響を与え、体液バランスの変化、心血管系への負荷、止血機能の変化を引き起こす可能性があります。
季節的および気候的変動は、死亡率、入院期間、合併症発生率を含む心血管外科手術の転帰の変化と関連していることが報告されています。 いくつかの大規模な観察研究では、特定の環境条件下で行われた手術において出血量や輸血必要性の増加が認められていますが、結果には一貫性がないとされています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト、11651
- Al-Azhar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この後ろ向き観察研究は、400人のエジプト人患者（男女両性を含む、18歳以上）を対象としており、心肺バイパスを用いた開心術を受けました。
本研究は、アル＝アズハル大学病院の倫理委員会の承認を得て、2023年6月から2025年6月までの2年間に実施されました。
説明
適格基準：
- 年齢18歳以上。
- 男女両方。
- エジプト国籍。
- 体外循環を伴う開心術を受けた。
- 完全な医療記録および術後出血データが利用可能。
除外基準：
- 緊急手術
- 既存の凝固障害
- 手術前に中止されていない抗凝固薬の使用
- 再手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA（高温気候グループ）
上エジプトから参加した患者。
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心肺バイパスを用いた開心術を受けた患者。
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グループB（中程度/寒冷気候グループ）
下エジプト出身の患者を含む。
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心肺バイパスを用いた開心術を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率の発生率
時間枠：術後24時間
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死亡率の発生が記録されました。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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罹患率
時間枠：術後24時間
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罹患率の発生が記録されました。
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術後24時間
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術後出血量
時間枠：術後24時間。
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手術後最初の24時間内の術後総出血量（累積胸腔ドレナージによって測定）
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術後24時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月28日
最初の投稿 (実際)
2026年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月28日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究終了後1年間、対応する著者からの合理的な要求があればデータを提供いたします。
IPD 共有時間枠
研究終了後1年間。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能となります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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