- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07510022
Vliv horkého podnebí na sklon ke krvácení po srdeční operaci u egyptských pacientů
Vliv horkého klimatu na sklon ke krvácení po kardiochirurgickém zákroku u egyptských pacientů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Egypt zažívá extrémně vysoké okolní teploty, zejména během letních měsíců, s denními maximy často přesahujícími 40 °C. Takové klimatické extrémy mohou ovlivnit fyziologickou homeostázu u chirurgických pacientů změnou rovnováhy tekutin, kardiovaskulárního napětí a hemostatické funkce.
Sezónní a klimatické variace byly spojeny se změnami v kardiovaskulárních chirurgických výsledcích, včetně mortality, délky hospitalizace a míry komplikací. Několik velkých observačních studií zaznamenalo zvýšené krvácení nebo potřeby transfúzí při operacích prováděných za určitých environmentálních podmínek, i když zjištění zůstávají nekonzistentní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let.
- Oboje pohlaví.
- Egyptská národnost.
- Podstoupili otevřenou operaci srdce s mimotělním oběhem.
- Jsou k dispozici kompletní lékařské záznamy a údaje o pooperačním krvácení.
Kritéria pro vyloučení:
- Nouzové operace
- Předem existující porucha srážlivosti krve
- Užívání antikoagulancií nepřerušeno před operací
- Opakované operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A (Skupina pro horké klima)
Zahrnuti pacienti z Horního Egypta.
|
Pacienti, kteří podstoupili operaci otevřeného srdce s mimotělním oběhem.
|
|
Skupina B (Střední/Chladné Klimatické Pásmo)
Zahrnutí pacienti z Dolního Egypta.
|
Pacienti, kteří podstoupili operaci otevřeného srdce s mimotělním oběhem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt úmrtnosti
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Byla zaznamenána incidence mortality.
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt morbidity
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Byla zaznamenána incidence morbidity.
|
24 hodin po operaci
|
|
Objem pooperačního krvácení
Časové okno: 24 hodin po operaci.
|
Celkový objem pooperačního krvácení během prvních 24 hodin po operaci, měřený kumulativní drenáží hrudní trubice.
|
24 hodin po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Operace otevřeného srdce
-
Optinose US Inc.Ukončeno
-
Assiut UniversityNeznámýDiabetické nefropatie | Cévní kalcifikaceEgypt
-
Optinose US Inc.DokončenoChronická rinosinusitidaSpojené státy, Austrálie, Polsko, Nový Zéland, Španělsko, Gruzie, Spojené království, Bulharsko, Česko, Rumunsko
-
Opsona Therapeutics Ltd.M.D. Anderson Cancer Center; Montefiore Medical Center; New York Presbyterian... a další spolupracovníciDokončenoMyelodysplastický syndromSpojené státy
-
Opsona Therapeutics Ltd.M.D. Anderson Cancer Center; Montefiore Medical Center; New York Presbyterian... a další spolupracovníciDokončenoMyelodysplastický syndromSpojené státy
-
Optinose US Inc.Aktivní, ne náborBilaterální nosní polypózaSpojené státy, Argentina
-
Optinose US Inc.DokončenoChronická rinosinusitidaSpojené státy, Spojené království, Bulharsko, Kanada, Gruzie, Polsko, Ruská Federace, Švédsko
-
KCRISIS Medical AGDokončenoIschemická choroba srdeční | Angina, stabilní | Angina, nestabilníŠvýcarsko
-
Technical University of DenmarkDanish Dementia Research CentreDokončenoZtráta sluchu | Kognitivní porucha, mírnáDánsko
-
Opsona Therapeutics Ltd.DokončenoFunkce zpožděného štěpuSpojené státy, Španělsko, Belgie, Švýcarsko, Francie, Německo, Spojené království, Polsko, Holandsko, Rakousko, Česká republika