Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gorącego klimatu na skłonność do krwawień po operacji kardiochirurgicznej u pacjentów egipskich

28 marca 2026 zaktualizowane przez: Abdallah Sami Mahmoud, Al-Azhar University
Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu regionalnych różnic klimatycznych na krwawienie pooperacyjne u egipskich pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego, poprzez porównanie wyników między pacjentami z gorących stref klimatycznych (Górny Egipt) a pacjentami ze stref o klimacie umiarkowanym (Dolny Egipt).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Egipcie panują ekstremalnie wysokie temperatury otoczenia, zwłaszcza w miesiącach letnich, gdy dzienne maksima często przekraczają 40°C. Takie ekstremalne warunki klimatyczne mogą wpływać na homeostazę fizjologiczną u pacjentów chirurgicznych poprzez zmianę równowagi płynów, obciążenia układu sercowo-naczyniowego i funkcji hemostatycznej.

Zmiany sezonowe i klimatyczne powiązano ze zmianami w wynikach operacji kardiologicznych, w tym śmiertelności, długości pobytu i wskaźników powikłań. W kilku dużych badaniach obserwacyjnych odnotowano zwiększone krwawienie lub zapotrzebowanie na transfuzje w operacjach przeprowadzanych w określonych warunkach środowiskowych, choć wyniki pozostają niespójne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11651
        • Al-Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To retrospektywne badanie obserwacyjne objęło 400 egipskich pacjentów obojga płci w wieku ≥ 18 lat, którzy przeszli operację na otwartym sercu z krążeniem pozaustrojowym. Badanie to trwało dwa lata, od czerwca 2023 do czerwca 2025 roku, po uzyskaniu zgody komisji etycznej Szpitali Uniwersytetu Al-Azhar.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat.
  • Osoby obu płci.
  • Obywatelstwo egipskie.
  • Przeprowadzono operację na otwartym sercu z użyciem krążenia pozaustrojowego.
  • Dostępne są kompletne dokumentacja medyczna oraz dane dotyczące krwawienia pooperacyjnego.

Kryteria wykluczenia:

  • Operacje ratunkowe
  • Wcześniej istniejąca skaza krwotoczna
  • Niezaprzestanie stosowania leków przeciwzakrzepowych przed operacją
  • Operacje powtórne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A (Grupa Klimatu Gorącego)
Pacjenci z Górnego Egiptu.
Pacjenci, którzy przeszli operację na otwartym sercu z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego.
Grupa B (Grupa klimatu umiarkowanego/chłodnego)
Włączeni pacjenci z Dolnego Egiptu.
Pacjenci, którzy przeszli operację na otwartym sercu z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania śmiertelności
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Zarejestrowano częstość występowania śmiertelności.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zachorowalności
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Zarejestrowano częstość zachorowań.
24 godziny po operacji
Objętość krwawienia pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
Całkowita objętość krwawienia pooperacyjnego w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu, mierzona przez kumulacyjny drenaż z drenów klatki piersiowej.
24 godziny po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu badania przez rok na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Badania kliniczne na Operacja na otwartym sercu

Subskrybuj