- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07510022
Wpływ gorącego klimatu na skłonność do krwawień po operacji kardiochirurgicznej u pacjentów egipskich
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Egipcie panują ekstremalnie wysokie temperatury otoczenia, zwłaszcza w miesiącach letnich, gdy dzienne maksima często przekraczają 40°C. Takie ekstremalne warunki klimatyczne mogą wpływać na homeostazę fizjologiczną u pacjentów chirurgicznych poprzez zmianę równowagi płynów, obciążenia układu sercowo-naczyniowego i funkcji hemostatycznej.
Zmiany sezonowe i klimatyczne powiązano ze zmianami w wynikach operacji kardiologicznych, w tym śmiertelności, długości pobytu i wskaźników powikłań. W kilku dużych badaniach obserwacyjnych odnotowano zwiększone krwawienie lub zapotrzebowanie na transfuzje w operacjach przeprowadzanych w określonych warunkach środowiskowych, choć wyniki pozostają niespójne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat.
- Osoby obu płci.
- Obywatelstwo egipskie.
- Przeprowadzono operację na otwartym sercu z użyciem krążenia pozaustrojowego.
- Dostępne są kompletne dokumentacja medyczna oraz dane dotyczące krwawienia pooperacyjnego.
Kryteria wykluczenia:
- Operacje ratunkowe
- Wcześniej istniejąca skaza krwotoczna
- Niezaprzestanie stosowania leków przeciwzakrzepowych przed operacją
- Operacje powtórne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A (Grupa Klimatu Gorącego)
Pacjenci z Górnego Egiptu.
|
Pacjenci, którzy przeszli operację na otwartym sercu z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego.
|
|
Grupa B (Grupa klimatu umiarkowanego/chłodnego)
Włączeni pacjenci z Dolnego Egiptu.
|
Pacjenci, którzy przeszli operację na otwartym sercu z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania śmiertelności
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Zarejestrowano częstość występowania śmiertelności.
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zachorowalności
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Zarejestrowano częstość zachorowań.
|
24 godziny po operacji
|
|
Objętość krwawienia pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
|
Całkowita objętość krwawienia pooperacyjnego w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu, mierzona przez kumulacyjny drenaż z drenów klatki piersiowej.
|
24 godziny po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kardiochirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
Badania kliniczne na Operacja na otwartym sercu
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Romy HegemanZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnejHolandia, Austria
-
Myway Gentics SrlIstituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Fondazione IRCCS Policlinico...NieznanyOstre odrzucenie przeszczepu sercaWłochy
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... i inni współpracownicyZakończony
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
Arba Minch UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Georgetown UniversityHackensack Meridian Health; Karyopharm Therapeutics IncZakończonyGrasiczak | Zaawansowany guz nabłonka grasicyStany Zjednoczone