- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07510022
Impact du climat chaud sur la tendance hémorragique après chirurgie cardiaque chez les patients égyptiens
Effet du climat chaud sur la tendance hémorragique après une chirurgie cardiaque chez les patients égyptiens
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Égypte connaît des températures ambiantes extrêmement élevées, surtout pendant les mois d'été, avec des maximales quotidiennes dépassant fréquemment 40°C. Ces extrêmes climatiques peuvent influencer l'homéostasie physiologique chez les patients chirurgicaux en altérant l'équilibre hydrique, la charge cardiovasculaire et la fonction hémostatique.
Les variations saisonnières et climatiques ont été associées à des changements dans les résultats des chirurgies cardiovasculaires, y compris la mortalité, la durée du séjour et les taux de complications. Plusieurs grandes études observationnelles ont noté une augmentation des saignements ou des besoins en transfusion dans les chirurgies réalisées sous certaines conditions environnementales, bien que les résultats restent incohérents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11651
- Al-Azhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette recherche s'est déroulée sur une période de deux ans entre juin 2023 et juin 2025, après l'approbation du comité d'éthique des hôpitaux universitaires Al-Azhar.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans.
- Les deux sexes.
- Nationalité égyptienne.
- A subi une chirurgie à cœur ouvert avec circulation extracorporelle.
- Dossiers médicaux complets et données sur les saignements postopératoires disponibles.
Critères d'exclusion :
- Chirurgies d'urgence
- Coagulopathie préexistante
- Utilisation d'anticoagulants non interrompue avant la chirurgie
- Chirurgies de reprise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A (Groupe Climat Chaud)
Patients inclus de Haute-Égypte.
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Patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert avec circulation extracorporelle.
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Groupe B (Groupe climat modéré/froid)
Patients inclus du Basse-Égypte.
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Patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert avec circulation extracorporelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de mortalité
Délai: 24 heures postopératoire
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L'incidence de mortalité a été enregistrée.
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24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de morbidité
Délai: 24 heures postopératoires
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L'incidence de la morbidité a été enregistrée.
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24 heures postopératoires
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Volume de saignement postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération.
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Volume total de saignement postopératoire dans les 24 premières heures après la chirurgie, mesuré par le drainage cumulatif du drain thoracique.
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24 heures après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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