Влияние жаркого климата на склонность к кровотечениям после кардиохирургических операций у египетских пациентов
28 марта 2026 г. обновлено: Abdallah Sami Mahmoud, Al-Azhar University
Данное исследование было направлено на оценку влияния региональных климатических различий на послеоперационные кровотечения у египетских пациентов, перенесших кардиохирургические операции с использованием аппарата искусственного кровообращения, путем сравнения исходов у пациентов из зон с жарким климатом (Верхний Египет) и пациентов из зон с умеренным климатом (Нижний Египет).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Египте наблюдаются чрезвычайно высокие температуры окружающей среды, особенно в летние месяцы, когда дневные максимумы часто превышают 40°C. Такие экстремальные климатические условия могут влиять на физиологический гомеостаз у хирургических пациентов, изменяя водный баланс, нагрузку на сердечно-сосудистую систему и функцию гемостаза.
Сезонные и климатические изменения связаны с изменениями в исходах сердечно-сосудистых операций, включая смертность, продолжительность пребывания в стационаре и частоту осложнений. Несколько крупных наблюдательных исследований отметили увеличение кровотечений или потребности в переливании крови при операциях, проведённых в определённых условиях окружающей среды, хотя данные остаются противоречивыми.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это ретроспективное обсервационное исследование включало 400 египетских пациентов обоего пола в возрасте ≥ 18 лет, перенесших операцию на открытом сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения.
Данное исследование проводилось в течение двухлетнего периода с июня 2023 по июнь 2025 года после получения одобрения этического комитета больниц Университета Аль-Азхар.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Оба пола.
- Египетское гражданство.
- Перенесшие операцию на открытом сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения.
- Наличие полной медицинской документации и данных о послеоперационных кровотечениях.
Критерии исключения:
- Экстренные операции
- Наличие ранее существовавшей коагулопатии
- Применение антикоагулянтов, не прекращённое до операции
- Повторные операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А (Группа жаркого климата)
Включенные пациенты из Верхнего Египта.
|
Пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения.
|
|
Группа B (Группа умеренного/холодного климата)
В исследование были включены пациенты из Нижнего Египта.
|
Пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота смертности
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Зарегистрирована частота смертельных случаев.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота заболеваемости
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Зарегистрирована частота заболеваемости.
|
24 часа после операции
|
|
Объем послеоперационного кровотечения
Временное ограничение: 24 часа после операции.
|
Общий объем послеоперационного кровотечения в течение первых 24 часов после операции, измеряемый по кумулятивному дренажу из грудной трубки.
|
24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору в течение одного года после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
После окончания исследования в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу у соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .