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Effetti del Clima Caldo sulla Tendenza al Sanguinamento dopo Chirurgia Cardiaca in Pazienti Egiziani

28 marzo 2026 aggiornato da: Abdallah Sami Mahmoud, Al-Azhar University

Effetto del Clima Caldo sulla Tendenza al Sanguinamento Dopo Chirurgia Cardiaca nei Pazienti Egiziani

Questo studio mirava a valutare l'effetto delle differenze climatiche regionali sul sanguinamento postoperatorio nei pazienti egiziani sottoposti a chirurgia cardiaca con circolazione extracorporea, confrontando gli esiti tra pazienti provenienti da zone climatiche calde (Alto Egitto) e quelli provenienti da zone climatiche moderate (Basso Egitto).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Egitto sperimenta temperature ambientali estremamente elevate, specialmente durante i mesi estivi, con massime giornaliere che superano frequentemente i 40°C. Tali estremi climatici possono influenzare l'omeostasi fisiologica nei pazienti chirurgici alterando l'equilibrio dei fluidi, lo sforzo cardiovascolare e la funzione emostatica.

Le variazioni stagionali e climatiche sono state collegate a cambiamenti negli esiti della chirurgia cardiovascolare, inclusi mortalità, durata della degenza e tassi di complicanze. Diversi ampi studi osservazionali hanno rilevato un aumento del sanguinamento o delle necessità trasfusionali negli interventi chirurgici eseguiti in determinate condizioni ambientali, sebbene i risultati rimangano incoerenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11651
        • Al-Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio osservazionale retrospettivo ha coinvolto 400 pazienti egiziani, di entrambi i sessi, di età ≥ 18 anni, sottoposti a chirurgia a cuore aperto con circolazione extracorporea. La ricerca si è svolta nell'arco di un periodo di due anni tra giugno 2023 e giugno 2025, dopo l'approvazione del comitato etico degli Ospedali Universitari Al-Azhar.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Nazionalità egiziana.
  • Sottoposti a chirurgia a cuore aperto con bypass cardiopolmonare.
  • Disponibilità di cartelle cliniche complete e dati sul sanguinamento postoperatorio.

Criteri di esclusione:

  • Interventi chirurgici d'emergenza
  • Coagulopatia preesistente
  • Uso di anticoagulanti non sospesi prima dell'intervento chirurgico
  • Re-interventi chirurgici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A (Gruppo Clima Caldo)
Pazienti inclusi dall'Alto Egitto.
Procedura: Chirurgia a cuore aperto
Pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto con circolazione extracorporea.
Gruppo B (Gruppo Clima Moderato/Freddo)
Pazienti inclusi provenienti dal Basso Egitto.
Procedura: Chirurgia a cuore aperto
Pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto con circolazione extracorporea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della mortalità
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
L'incidenza della mortalità è stata registrata.
24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della morbilità
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
L'incidenza della morbilità è stata registrata.
24 ore postoperatorie
Volume di sanguinamento postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Volume totale di sanguinamento postoperatorio entro le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico, misurato dal drenaggio cumulativo del tubo toracico.
24 ore dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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