- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07510022
Kuuman ilmaston vaikutus verenvuototaipumukseen sydänleikkauksen jälkeen egyptiläisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Egypti kokee erittäin korkeita ympäristön lämpötiloja, erityisesti kesäkuukausina, päivittäisillä huippulämpötiloilla, jotka ylittävät usein 40 °C. Tällaiset äärimmäiset ilmasto-olosuhteet voivat vaikuttaa leikkauspotilaiden fysiologiseen homeostaasiin muuttamalla nestetasapainoa, lisäämällä sydän- ja verenkiertoelimistön rasitusta sekä vaikuttamalla hemostaattiseen toimintaan.
Kausittaisiin ja ilmastollisiin vaihteluihin on yhdistetty muutoksia sydän- ja verisuonikirurgian tuloksissa, mukaan lukien kuolleisuudessa, sairaalassaolopituudessa ja komplikaatiomääriä. Useat suuret havainnointitutkimukset ovat huomanneet lisääntyneen verenvuodon tai verensiirron tarpeen leikkauksissa, joita on tehty tietyissä ympäristöolosuhteissa, vaikka tulokset ovatkin edelleen epäjohdonmukaisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Egyptiläinen kansalaisuus.
- Avoin sydänleikkaus sydän-keuhkokoneen avulla.
- Täydelliset lääketieteelliset tiedot ja leikkauksen jälkeiset verenvuototiedot ovat saatavilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaukset
- Ennalta oleva verenvuototauti
- Verenohennuslääkkeiden käyttö, jota ei ole keskeytetty ennen leikkausta
- Uusintaleikkaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A (Kuuma ilmastoryhmä)
Mukana olleet potilaat Ylä-Egyptistä.
|
Potilaat, jotka kävivät läpi sydänleikkauksen avoleikkauksena sydän-keuhkokoneen avulla.
|
|
Ryhmä B (Keskileveys-/Kylmäilmastovyhmä)
Mukaan otettiin potilaita Ala-Egyptistä.
|
Potilaat, jotka kävivät läpi sydänleikkauksen avoleikkauksena sydän-keuhkokoneen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuuden esiintyvyys kirjattiin.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morbiditeetin esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morbiditeetin esiintyvyys rekisteröitiin.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kokonaisleikkausjälkeinen verenvuoto määrä leikkauksen jälkeen ensimmäisen 24 tunnin aikana, mitattuna kumulatiivisena rinta-putki imu määränä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .