- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07510022
이집트 환자에서 심장 수술 후 출혈 경향에 대한 더운 기후의 영향
2026년 3월 28일 업데이트: Abdallah Sami Mahmoud, Al-Azhar University
본 연구는 심폐우회술을 이용한 심장수술을 받는 이집트 환자에서 지역적 기후 차이가 술후 출혈에 미치는 영향을 평가하고자 하였으며, 이를 위해 고온 기후 지역(상이집트)의 환자와 온화한 기후 지역(하이집트)의 환자의 결과를 비교하였습니다.
연구 개요
상세 설명
이집트는 특히 여름철에 매우 높은 주변 온도를 경험하며, 일일 최고 기온이 자주 40°C를 초과합니다. 이러한 극단적인 기후 조건은 체액 균형, 심혈관계 부담 및 지혈 기능의 변화를 통해 수술 환자의 생리적 항상성에 영향을 미칠 수 있습니다.
계절적 및 기후적 변동은 사망률, 재원 기간 및 합병증률을 포함한 심혈관 수술 결과의 변화와 관련이 있습니다. 몇몇 대규모 관찰 연구에서는 특정 환경 조건에서 수행된 수술에서 출혈 또는 수혈 요구량이 증가하는 것으로 나타났으나, 연구 결과는 여전히 일관되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11651
- Al-Azhar University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이후향적 관찰 연구는 400명의 이집트 환자(남녀 포함, 연령≥18세)를 대상으로 심폐 우회 수술을 시행한 개방 심장 수술을 받은 환자를 포함합니다.
이 연구는 알-아즈하르 대학 병원 윤리위원회의 승인을 받은 후, 2023년 6월부터 2025년 6월까지 2년에 걸쳐 진행되었습니다.
이 연구는 알-아즈하르 대학 병원 윤리위원회의 승인을 받은 후, 2023년 6월부터 2025년 6월까지 2년에 걸쳐 진행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세.
- 양성 모두.
- 이집트 국적.
- 심폐바이패스를 이용한 개심 수술을 받은 경우.
- 완전한 의무 기록과 수술 후 출혈 데이터가 이용 가능한 경우.
제외 기준:
- 응급 수술
- 기존의 응고병증
- 수술 전 항응고제 사용 중단되지 않은 경우
- 재수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
A 그룹 (더운 기후 그룹)
상이집단 환자들은 상부 이집트 지역에서 모집되었습니다.
|
심폐 우회술을 동반한 개심수술을 받은 환자.
|
|
B 그룹 (중간/한랭 기후 그룹)
하부 이집트 출신 환자들을 포함합니다.
|
심폐 우회술을 동반한 개심수술을 받은 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망률
기간: 수술 후 24시간
|
사망률 발생이 기록되었습니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이환율
기간: 수술 후 24시간
|
이환율 발생률이 기록되었습니다.
|
수술 후 24시간
|
|
수술 후 출혈량
기간: 수술 후 24시간.
|
수술 후 첫 24시간 이내의 총 수술 후 출혈량, 누적 흉관 배액으로 측정.
|
수술 후 24시간.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 자료는 연구 종료 후 1년간 상응하는 저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공될 것입니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년간.
IPD 공유 액세스 기준
해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 제공할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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