- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07510022
Einfluss des heißen Klimas auf die Blutungsneigung nach Herzoperationen bei ägyptischen Patienten
Auswirkung von heißem Klima auf Blutungsneigung nach Herzoperationen bei ägyptischen Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Ägypten herrschen extrem hohe Umgebungstemperaturen, insbesondere während der Sommermonate, wobei die täglichen Höchsttemperaturen häufig 40°C überschreiten. Solche klimatischen Extreme können die physiologische Homöostase bei chirurgischen Patienten beeinflussen, indem sie den Flüssigkeitshaushalt, die kardiovaskuläre Belastung und die hämostatische Funktion verändern.
Jahreszeitliche und klimatische Schwankungen wurden mit Veränderungen bei den Ergebnissen kardiovaskulärer Operationen in Verbindung gebracht, einschließlich Mortalität, Aufenthaltsdauer und Komplikationsraten. Mehrere große Beobachtungsstudien haben vermehrte Blutungen oder Transfusionsbedarf bei Operationen festgestellt, die unter bestimmten Umweltbedingungen durchgeführt wurden, obwohl die Ergebnisse inkonsistent bleiben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre.
- Beide Geschlechter.
- Ägyptische Staatsangehörigkeit.
- Offene Herzoperation mit Herz-Lungen-Maschine durchgeführt.
- Vollständige Krankenakten und postoperative Blutungsdaten verfügbar.
Ausschlusskriterien:
- Notfalloperationen
- Vorbestehende Gerinnungsstörungen
- Verwendung von Antikoagulanzien vor der Operation nicht abgesetzt
- Wiederholungsoperationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe A (Heißklima-Gruppe)
Eingeschlossene Patienten aus Oberägypten.
|
Patienten, die sich einer offenen Herzoperation mit Herz-Lungen-Maschine unterzogen haben.
|
|
Gruppe B (Gruppe mit mäßigem/kaltem Klima)
Eingeschlossene Patienten aus Unterägypten.
|
Patienten, die sich einer offenen Herzoperation mit Herz-Lungen-Maschine unterzogen haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz der Mortalität
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
Die Inzidenz der Mortalität wurde aufgezeichnet.
|
24 Stunden postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz der Morbidität
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
Die Inzidenz der Morbidität wurde aufgezeichnet.
|
24 Stunden postoperativ
|
|
Postoperative Blutungsvolumen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ.
|
Gesamtes postoperatives Blutungsvolumen innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation, gemessen durch kumulative Drainage des Brustkorbschlauchs.
|
24 Stunden postoperativ.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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