- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07510022
Forró éghajlat hatása a vérzéshajlamra szívműtét utáni egyiptomi betegeknél
A forró éghajlat hatása az egyiptomi betegek szívműtét utáni vérzékenységére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyiptom rendkívül magas környezeti hőmérséklettel rendelkezik, különösen a nyári hónapokban, a napi maximum hőmérséklet gyakran meghaladja a 40°C-ot. Az ilyen szélsőséges éghajlati viszonyok befolyásolhatják a sebészi betegek fiziológiai homeosztázisát a folyadékháztartás, a kardiovaszkuláris terhelés és a hemostatikus funkció megváltoztatásával.
A szezonális és éghajlati változások kapcsolatba hozhatók a kardiovaszkuláris sebészi eredmények változásaival, beleértve a mortalitást, a kórházi tartózkodás hosszát és a szövődmények arányát. Számos nagyméretű megfigyeléses tanulmány rámutatott megnövekedett vérzésre vagy transzfúziós igényre bizonyos környezeti feltételek mellett végzett műtétek során, bár az eredmények továbbra is ellentmondásosak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Életkor ≥18 év.
- Mindkét nem.
- Egyiptomi állampolgárság.
- Nyitott szívműtéten estek át szív-légzőgép alkalmazásával.
- Teljes orvosi dokumentáció és műtét utáni vérzési adatok rendelkezésre állnak.
Kizárási kritériumok:
- Sürgős műtétek
- Már meglévő véralvadási zavar
- Véralvadásgátlók használata, amelyet a műtét előtt nem szüntettek meg
- Újra végrehajtott műtétek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport (Forró éghajlatú csoport)
A felső-egyiptomi betegeket vonták be.
|
A szívműtéten átesett betegek, akiknél szív–tüdő gépet alkalmaztak.
|
|
B csoport (Mérsékelt/Hideg Éghajlatú Csoport)
Belefoglalt betegek Alsó-Egyiptomból.
|
A szívműtéten átesett betegek, akiknél szív–tüdő gépet alkalmaztak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozási gyakorisága
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A halálozási előfordulását rögzítették.
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morbiditás incidenciája
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A morbiditás előfordulását rögzítették.
|
24 órával a műtét után
|
|
Posztoperatív vérzés mennyisége
Időkeret: 24 órával a műtét után.
|
A műtét utáni első 24 órában mért összes vérzésmennyiség, amelyet a mellkasi cső drenázsának kumulatív mérése alapján határoznak meg.
|
24 órával a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .