Effect van een Heet Klimaat op Bloedingneiging Na Hartchirurgie bij Egyptische Patiënten
28 maart 2026 bijgewerkt door: Abdallah Sami Mahmoud, Al-Azhar University
Effect van een warm klimaat op de bloedingsneiging na een hartoperatie bij Egyptische patiënten
Dit werk had tot doel het effect van regionale klimaatverschillen op postoperatieve bloedingen bij Egyptische patiënten die een hartoperatie ondergingen met cardiopulmonale bypass te beoordelen, door de resultaten te vergelijken tussen patiënten uit hete klimaatgebieden (Boven-Egypte) en die uit gematigde klimaatgebieden (Beneden-Egypte).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Egypte kent extreem hoge omgevingstemperaturen, vooral tijdens de zomermaanden, waarbij de dagelijkse maxima vaak boven de 40°C uitkomen. Dergelijke klimaat extremen kunnen de fysiologische homeostase bij chirurgische patiënten beïnvloeden door vochtbalans, cardiovasculaire belasting en hemostatische functie te veranderen.
Seizoens- en klimaatvariaties zijn in verband gebracht met veranderingen in cardiovasculaire chirurgische uitkomsten, waaronder sterfte, opnameduur en complicatiepercentages. Verschillende grote observationele studies hebben toegenomen bloedingen of transfusiebehoeften opgemerkt bij operaties die onder bepaalde omgevingsomstandigheden worden uitgevoerd, hoewel de bevindingen inconsistent blijven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze retrospectieve observationele studie betrof 400 Egyptische patiënten van beide geslachten, ouder dan of gelijk aan 18 jaar, die een openhartoperatie met cardiopulmonale bypass ondergingen. Dit onderzoek vond plaats over een periode van twee jaar tussen juni 2023 en juni 2025, na goedkeuring door de ethische commissie van de Al-Azhar Universitaire Ziekenhuizen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar.
- Beide geslachten.
- Egyptische nationaliteit.
- Ondergegaan open-hartchirurgie met cardiopulmonale bypass.
- Volledige medische dossiers en postoperatieve bloedinggegevens beschikbaar zijn.
Exclusiecriteria:
- Spoedoperaties
- Reeds bestaande coagulopathie
- Gebruik van anticoagulantia niet gestopt vóór de operatie
- Heroperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A (Warm Klimaat Groep)
Inbegrepen patiënten uit Boven-Egypte.
|
Patiënten die een openhartoperatie ondergingen met een hart-longmachine.
|
|
Groep B (Matig/Koud Klimaat Groep)
Inbegrepen patiënten uit Neder-Egypte.
|
Patiënten die een openhartoperatie ondergingen met een hart-longmachine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van mortaliteit
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Incidentie van mortaliteit werd geregistreerd.
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van morbiditeit
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
De incidentie van morbiditeit werd geregistreerd.
|
24 uur postoperatief
|
|
Postoperatief bloedverliesvolume
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief.
|
Totale postoperatieve bloedingvolume binnen de eerste 24 uur na de operatie, gemeten door cumulatieve thoraxdrainage.
|
24 uur postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur na afloop van de studie gedurende één jaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na het einde van de studie voor een jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .