- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07510022
Varmt klima og blødningstendens etter hjertekirurgi hos egyptiske pasienter
Effekten av varmt klima på blødningstendens etter hjertekirurgi hos egyptiske pasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Egypt opplever ekstremt høye omgivelsestemperaturer, spesielt i sommermånedene, med daglige høye temperaturer som ofte overstiger 40°C. Slike klimatiske ekstremer kan påvirke fysiologisk homeostase hos kirurgiske pasienter ved å endre væskebalanse, kardiovaskulær belastning og hemostatisk funksjon.
Sesong- og klimavariasjoner har blitt knyttet til endringer i kardiovaskulære kirurgiske resultater, inkludert dødelighet, oppholdstid og komplikasjonsrater. Flere store observasjonsstudier har notert økt blødning eller transfusjonsbehov i kirurgi utført under visse miljøforhold, selv om funnene forblir inkonsistente.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Begge kjønn.
- Egyptisk nasjonalitet.
- Gjennomgått åpen hjertekirurgi med hjerte-lunge-maskin.
- Fullstendige medisinske journaler og postoperativ blødningsdata er tilgjengelig.
Eksklusjonskriterier:
- Akutte operasjoner
- Forhåndseksisterende koagulopati
- Bruk av antikoagulantia som ikke ble avsluttet før operasjonen
- Re-operasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A (Varmt Klima-gruppe)
Inkluderte pasienter fra Øvre Egypt.
|
Pasienter som gjennomgikk åpen hjertekirurgi med hjerte-lunge-maskin.
|
|
Gruppe B (Moderat/Kaldt Klimagruppe)
Inkluderte pasienter fra Nedre Egypt.
|
Pasienter som gjennomgikk åpen hjertekirurgi med hjerte-lunge-maskin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av dødelighet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Dødelighetsforekomsten ble registrert.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av morbiditet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Forekomsten av morbiditet ble registrert.
|
24 timer postoperativt
|
|
Postoperativ blødningsvolum
Tidsramme: 24 timer postoperativt.
|
Total postoperativt blødningsvolum innen de første 24 timene etter operasjonen, målt ved kumulativ brystrørsdrenasje.
|
24 timer postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .