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血小板リッチプラズマ由来の自家外泌体:再生歯科の最新ツールとして

2026年7月10日 更新者:Wroclaw Medical University

再生医療の現代的手法としての富血小板血漿由来自家性エクソソーム - 顎関節再生過程における含有成分と治療効果の評価

本研究の目的は、多血小板血漿由来の自家外泌体(EXO)の含有量、再生および抗炎症ポテンシャルの実験室評価、ならびにそれらと関節内注射で使用される他の自家製品(PRP、PRF)との比較です。

研究材料は、慢性の顎関節および/または咀嚼筋痛および/または顎関節可動性の慢性的障害を有するウロツワフ大学歯科センター顎関節機能障害クリニックの患者から、ならびに健常者から得られます。

後の段階では、生物学的材料を実験室条件下で分析し、PRF、PRFおよびEXOの組成と生物学的特性を比較します。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、血小板リッチプラズマ由来の自家製エクソソームの含有量および再生・抗炎症能の実験室評価、ならびにそれらの関節内注射に用いられる他の自家製製品(PRP、PRF)との比較に焦点を当てています。

作業内容は以下の通りです:

  1. 自家製材料(PRP、PRF、EXO)の製造;適切な遠心分離機とAutologIXシステム(Biological Innovations)を用いて単離を行います。
  2. EXOの物理化学的特性(濃度、サイズ、形態)の特性評価。ナノ粒子追跡分析(NTA)や透過型電子顕微鏡(TEM)などの分析法を使用します。
  3. フローサイトメトリーおよび分光光度法を用いた含有量の分析。
  4. 細胞による取り込み(共焦点顕微鏡を使用)およびヒト軟骨細胞および線維芽細胞の増殖と遊走の促進の評価。
  5. 得られた結果の比較分析。(1)研究群と対照群について、および(2)PRP、PRF、EXOについて。

本プロジェクトの実施は、血漿由来エクソソームの再生作用の分子メカニズムに関する知見の発展に大きく貢献するものです。 得られた結果は、評価対象システムの作用をより深く理解し、ひいては自家製注射材料の最適な選択を通じて、関節内注射のより良い効果を可能にします。 自家製注射療法は患者にとって安全であり、顎関節症の治療に用いられるすべての注射療法の中で合併症リスクが最も低いため、その精密な研究は非常に重要であることを強調すべきです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

68

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Wroclaw、ポーランド、50-425
        • Wroclaw Medical Uniwesity, Wroclaw

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

顎関節および/または咀嚼筋の慢性疼痛および/または顎関節可動性の慢性障害を有する参加者

説明

包含基準:

  • 顎関節および/または咀嚼筋の慢性疼痛、および/または顎関節の慢性機能障害(3か月以上持続し、標準化された国際的な顎関節障害診断基準(DC/TMD)プロトコルに基づいて診断された)- 研究群の基準
  • 研究への参加同意 - 両群の基準
  • 18歳以上 - 両群の基準

除外基準:

  • がん
  • 妊娠
  • コントロール不良の糖尿病
  • 心血管疾患(血小板機能異常症、重症血小板減少症、血行動態不安定、敗血症、HGB < 10 g/dl、血小板数 < 105/µl)
  • 重度の自己免疫疾患
  • 抗凝固薬の服用
  • 計画された穿刺部位の活動性皮膚病変
  • 感染症、抗生物質治療中の患者、または治療完了後3週間以内の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
慢性顎関節痛および/または咀嚼筋痛および/または慢性顎関節運動障害を有する患者
実験室分析には、以下の目的で行われるin vitro試験が含まれます:(1) エクソソームのサイズと濃度の評価、(2) PRP、PRF、EXOサンプル中のサイトカインおよび成長因子レベルの測定、(3) エクソソーム、PRF、PRP(研究群および対照群からの)がヒト軟骨細胞および線維芽細胞の増殖および遊走に及ぼす影響の比較。
対照群
慢性の顎関節痛および/または咀嚼筋痛および/または慢性の顎関節運動障害の診断を受けていない健康な参加者
実験室分析には、以下の目的で行われるin vitro試験が含まれます:(1) エクソソームのサイズと濃度の評価、(2) PRP、PRF、EXOサンプル中のサイトカインおよび成長因子レベルの測定、(3) エクソソーム、PRF、PRP(研究群および対照群からの)がヒト軟骨細胞および線維芽細胞の増殖および遊走に及ぼす影響の比較。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
研究群と対照群から得られたエクソソームの数とサイズの比較
時間枠:2026年4月 - 2027年12月
2026年4月 - 2027年12月
研究群と対照群から得られたエクソソーム、PRF、PRPサンプル中のサイトカインおよび増殖因子のレベルの比較
時間枠:04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027
ヒト軟骨細胞および線維芽細胞の増殖と遊走に対するエクソソーム、PRF、PRP(研究群および対照群より)の影響の比較
時間枠:04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月30日

最初の投稿 (実際)

2026年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月10日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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