Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autologe Exosomen uit plaatjesrijk plasma als modern hulpmiddel in de regeneratieve tandheelkunde

10 juli 2026 bijgewerkt door: Wroclaw Medical University

Autologe Exosomen Uit Plaatjesrijk Plasma als Modern Hulpmiddel van Regeneratieve Geneeskunde - Beoordeling van Inhoud en Therapeutisch Potentieel in het Proces van Temporomandibulaire Gewrichtsregeneratie

Het doel van het onderzoek is de laboratoriumbeoordeling van de inhoud alsmede het regeneratieve en ontstekingsremmende potentieel van autologe exosomen (EXO) uit plaatjesrijk plasma, alsmede hun vergelijking met andere autologe producten die worden gebruikt bij intra-articulaire injecties (PRP, PRF).

Het materiaal voor het onderzoek wordt verkregen van patiënten van de Kliniek voor Temporomandibulaire Gewrichtsdysfunctie van het Universitair Tandheelkundig Centrum in Wrocław met chronische pijn van de temporomandibulaire gewrichten en/of kauwspieren en/of chronische stoornissen in de mobiliteit van het temporomandibulaire gewricht, alsmede van gezonde personen.

In de daaropvolgende fasen wordt het biologische materiaal onder laboratoriumomstandigheden geanalyseerd om de samenstelling en biologische eigenschappen van PRF, PRF en EXO te vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek richt zich op de laboratoriumbeoordeling van de inhoud en het regeneratieve en ontstekingsremmende potentieel van autologe exosomen uit plaatjesrijk plasma, evenals hun vergelijking met andere autologe producten die worden gebruikt bij intra-articulaire injecties (PRP, PRF).

Het werk omvat:

  1. Productie van autologe materialen (PRP, PRF, EXO); geschikte centrifuges en het AutologIX-systeem (Biological Innovations) worden gebruikt voor isolatie.
  2. Karakterisering van fysisch-chemische eigenschappen van EXO (concentratie, grootte, morfologie), gebruikmakend van analytische methoden zoals nanodeeltjestrackinganalyse (NTA) en transmissie-elektronenmicroscopie (TEM).
  3. Analyse van inhoud met behulp van flowcytometrie en spectrofotometrie.
  4. Beoordeling van opname door cellen (met behulp van confocale microscopie) en bevordering van proliferatie en migratie van humane chondrocyten en fibroblasten.
  5. Vergelijkende analyse van de verkregen resultaten (1) voor de studie- en controlegroepen en (2) voor PRP, PRF en EXO.

De uitvoering van het project zal een belangrijke bijdrage vormen aan de ontwikkeling van kennis over de moleculaire mechanismen van de regeneratieve werking van plasma-afgeleide exosomen. De verkregen resultaten zullen een beter begrip mogelijk maken van de werking van de geëvalueerde systemen, en bijgevolg betere effecten van intra-articulaire injecties door de optimale selectie van autoloog injectiemateriaal. Het moet worden benadrukt dat autologe injectietherapieën veilig zijn voor patiënten en geassocieerd worden met het laagste risico op complicaties van alle injectietherapieën die worden gebruikt bij de behandeling van TMD-aandoeningen, wat de reden is waarom hun precieze onderzoek zeer belangrijk is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Wroclaw, Polen, 50-425
        • Wroclaw Medical Uniwesity, Wroclaw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

deelnemers met chronische pijn van de kaakgewrichten en/of kauwspieren en/of chronische stoornis van de kaakgewrichtsmobiliteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische pijn van de kaakgewrichten en/of kauwspieren en/of chronische disfunctie van de kaakgewrichten (langer dan 3 maanden aanhoudend, gediagnosticeerd op basis van het gestandaardiseerde, internationale Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) protocol) - criterium voor de onderzoeksgroep
  • toestemming om deel te nemen aan het onderzoek - criterium voor beide groepen
  • leeftijd boven de 18 jaar - criterium voor beide groepen

Exclusiecriteria:

  • kanker,
  • zwangerschap
  • ongecontroleerde diabetes
  • cardiovasculaire aandoeningen (plaatjesdysfunctiesyndroom, kritieke trombocytopenie, hemodynamische instabiliteit, sepsis, HGB < 10 g/dl, trombocytenaantal < 105/µl)
  • ernstige auto-immuunziekten
  • gebruik van antistollingsmiddelen
  • actieve huidlaesies op de geplande prikplaats
  • infecties, patiënt die antibioticatherapie ondergaat, of binnen 3 weken na voltooiing ervan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Patiënten met chronische temporomandibulaire gewrichtspijn en/of kauwspierpijn en/of chronische temporomandibulaire gewrichtsbewegingsstoornissen
Laboratoriumanalyses omvatten in vitro tests gericht op: (1) evaluatie van de grootte en concentratie van exosomen, (2) meting van het niveau van cytokines en groeifactoren in de monsters van PRP, PRF en EXO, (3) vergelijking van de impact van exosomen, PRF en PRP (van de studie- en controlegroepen) op de proliferatie en migratie van menselijke chondrocyten en fibroblasten.
Controlegroep
Gezonde deelnemers zonder een diagnose van chronische pijn in het kaakgewricht en/of kauwspierpijn en/of chronische bewegingsstoornissen van het kaakgewricht
Laboratoriumanalyses omvatten in vitro tests gericht op: (1) evaluatie van de grootte en concentratie van exosomen, (2) meting van het niveau van cytokines en groeifactoren in de monsters van PRP, PRF en EXO, (3) vergelijking van de impact van exosomen, PRF en PRP (van de studie- en controlegroepen) op de proliferatie en migratie van menselijke chondrocyten en fibroblasten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van het aantal en de grootte van exosomen verkregen uit de studie- en controlegroepen
Tijdsspanne: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027
Vergelijking van het niveau van cytokines en groeifactoren in exosomen, PRF en PRP monsters verkregen uit de studie- en controlegroepen
Tijdsspanne: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027
Vergelijking van de impact van exosomen, PRF en PRP (uit de studie- en controlegroepen) op de proliferatie en migratie van humane chondrocyten en fibroblasten
Tijdsspanne: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren