富含血小板血浆来源的自体外泌体作为再生牙科的现代工具
2026年7月10日 更新者：Wroclaw Medical University
自体来源富血小板血浆外泌体作为再生医学现代工具——在颞下颌关节再生过程中含量评估与治疗潜力分析
本研究旨在实验室评估富含血小板血浆中自体外泌体（EXO）的含量及其再生和抗炎潜力，并将其与关节内注射中使用的其他自体产品（PRP、PRF）进行比较。
研究材料将取自弗罗茨瓦夫大学牙科中心颞下颌关节功能障碍诊所的患者，这些患者患有颞下颌关节和/或咀嚼肌的慢性疼痛和/或颞下颌关节活动度的慢性障碍，同时也会取自健康个体。
在后续阶段，将在实验室条件下对生物材料进行分析，以比较PRF、PRF和EXO的成分和生物学特性。
研究概览
详细说明
该研究聚焦于实验室评估富血小板血浆来源的自体外泌体的含量、再生及抗炎潜力，并将其与其他用于关节内注射的自体产品（PRP、PRF）进行比较。
研究工作将包括：
- 制备自体材料（PRP、PRF、EXO）；将使用适当的离心机及AutologIX系统（Biological Innovations）进行分离。
- 通过纳米颗粒追踪分析（NTA）和透射电子显微镜（TEM）等分析方法，表征EXO的物理化学特性（浓度、尺寸、形态）。
- 使用流式细胞术和分光光度法分析其内含物。
- 评估细胞摄取情况（使用共聚焦显微镜观察），并研究其对人类软骨细胞和成纤维细胞增殖与迁移的促进作用。
- 对获得的结果进行对比分析：（1）研究组与对照组之间；（2）PRP、PRF和EXO之间。
该项目的实施将为深入理解血浆来源外泌体再生作用的分子机制知识体系做出重要贡献。研究结果将有助于更全面地认识所评估系统的作用机制，进而通过优化自体注射材料的选择，提升关节内注射的治疗效果。需特别强调的是，自体注射疗法对患者安全性高，在治疗颞下颌关节紊乱的所有注射疗法中并发症风险最低，因此对其进行精准研究至关重要。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
68
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wroclaw、波兰、50-425
- Wroclaw Medical Uniwesity, Wroclaw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患有颞下颌关节和/或咀嚼肌慢性疼痛和/或颞下颌关节活动度慢性障碍的参与者
描述
纳入标准：
- 颞下颌关节和/或咀嚼肌慢性疼痛和/或颞下颌关节慢性功能障碍（持续时间超过3个月，根据标准化的国际颞下颌关节紊乱诊断标准（DC/TMD）协议诊断）- 研究组标准
- 同意参与研究 - 两组标准
- 年龄超过18岁 - 两组标准
排除标准：
- 癌症
- 妊娠
- 未受控制的糖尿病
- 心血管疾病（血小板功能障碍综合征、严重血小板减少症、血流动力学不稳定、败血症、血红蛋白 < 10 g/dl、血小板计数 < 105/µl）
- 严重自身免疫性疾病
- 服用抗凝药物
- 计划穿刺部位存在活动性皮肤病变
- 感染、患者正在接受抗生素治疗或完成治疗后3周内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究组
患有慢性颞下颌关节疼痛和/或咀嚼肌疼痛和/或慢性颞下颌关节运动障碍的患者
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实验室分析包括体外测试，旨在：(1) 评估外泌体的大小和浓度，(2) 测量PRP、PRF和EXO样本中细胞因子和生长因子的水平，(3) 比较外泌体、PRF和PRP（来自研究组和对照组）对人软骨细胞和成纤维细胞增殖与迁移的影响。
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对照组
无慢性颞下颌关节疼痛和/或咀嚼肌疼痛和/或慢性颞下颌关节运动障碍诊断的健康参与者
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实验室分析包括体外测试，旨在：(1) 评估外泌体的大小和浓度，(2) 测量PRP、PRF和EXO样本中细胞因子和生长因子的水平，(3) 比较外泌体、PRF和PRP（来自研究组和对照组）对人软骨细胞和成纤维细胞增殖与迁移的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较研究组和对照组获得的外泌体数量和大小
大体时间：2026年4月 - 2027年12月
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2026年4月 - 2027年12月
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比较研究组和对照组外泌体、PRF及PRP样本中细胞因子和生长因子水平
大体时间：2026年04月 - 2027年12月
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2026年04月 - 2027年12月
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比较外泌体、PRF和PRP（来自研究组和对照组）对人软骨细胞和成纤维细胞增殖与迁移的影响
大体时间：04.2026 - 12.2027
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04.2026 - 12.2027
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月30日
首次发布 (实际的)
2026年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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