Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аутологичные экзосомы из плазмы, обогащенной тромбоцитами, как современный инструмент регенеративной стоматологии

10 июля 2026 г. обновлено: Wroclaw Medical University

Аутологичные экзосомы из обогащенной тромбоцитами плазмы как современный инструмент регенеративной медицины – оценка содержания и терапевтического потенциала в процессе регенерации височно-нижнечелюстного сустава

Целью исследования является лабораторная оценка содержания, а также регенеративного и противовоспалительного потенциала аутологичных экзосом (EXO) из обогащенной тромбоцитами плазмы, а также их сравнение с другими аутологичными продуктами, используемыми при внутрисуставных инъекциях (PRP, PRF).

Материал для исследования будет получен от пациентов Клиники дисфункции височно-нижнечелюстного сустава Университетского стоматологического центра во Вроцлаве с хронической болью височно-нижнечелюстных суставов и/или жевательных мышц и/или хроническими нарушениями подвижности височно-нижнечелюстного сустава, а также от здоровых лиц.

На последующих этапах биологический материал будет проанализирован в лабораторных условиях для сравнения состава и биологических свойств PRF, PRF и EXO.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование сосредоточено на лабораторной оценке содержания, регенеративного и противовоспалительного потенциала аутологичных экзосом из обогащенной тромбоцитами плазмы, а также их сравнении с другими аутологичными продуктами, используемыми при внутрисуставных инъекциях (PRP, PRF).

Работа будет включать:

  1. Производство аутологичных материалов (PRP, PRF, EXO); для выделения будут использоваться соответствующие центрифуги и система AutologIX (Biological Innovations).
  2. Характеристика физико-химических свойств EXO (концентрация, размер, морфология) с использованием аналитических методов, таких как анализ отслеживания наночастиц (NTA) и просвечивающая электронная микроскопия (TEM).
  3. Анализ содержания с использованием проточной цитометрии и спектрофотометрии.
  4. Оценка поглощения клетками (с помощью конфокальной микроскопии) и стимулирования пролиферации и миграции человеческих хондроцитов и фибробластов.
  5. Сравнительный анализ полученных результатов (1) для исследуемой и контрольной групп и (2) для PRP, PRF и EXO.

Реализация проекта станет значительным вкладом в развитие знаний о молекулярных механизмах регенеративного действия экзосом, полученных из плазмы. Полученные результаты позволят лучше понять действие оцениваемых систем и, следовательно, улучшить эффекты внутрисуставных инъекций за счет оптимального подбора аутологичного инъекционного материала. Следует подчеркнуть, что аутологичные инъекционные терапии безопасны для пациентов и связаны с наименьшим риском осложнений среди всех инъекционных терапий, используемых при лечении нарушений ВНЧС, поэтому их точное исследование очень важно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Wroclaw, Польша, 50-425
        • Wroclaw Medical Uniwesity, Wroclaw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

участники с хронической болью височно-нижнечелюстных суставов и/или жевательных мышц и/или хроническим нарушением подвижности височно-нижнечелюстного сустава

Описание

Критерии включения:

  • хроническая боль в височно-нижнечелюстных суставах и/или жевательных мышцах и/или хроническая дисфункция височно-нижнечелюстных суставов (длительностью более 3 месяцев, диагностированная на основе стандартизированного международного протокола Диагностических критериев для височно-нижнечелюстных расстройств (DC/TMD)) - критерий для исследуемой группы
  • согласие на участие в исследовании - критерий для обеих групп
  • возраст старше 18 лет - критерий для обеих групп

Критерии исключения:

  • онкологические заболевания,
  • беременность
  • неконтролируемый диабет
  • сердечно-сосудистые заболевания (синдром дисфункции тромбоцитов, критическая тромбоцитопения, гемодинамическая нестабильность, сепсис, HGB < 10 г/дл, количество тромбоцитов < 105/мкл)
  • тяжелые аутоиммунные заболевания
  • прием антикоагулянтов
  • активные поражения кожи в планируемом месте пункции
  • инфекции, пациент проходит антибактериальную терапию или в течение 3 недель после ее завершения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Пациенты с хронической болью в височно-нижнечелюстном суставе и/или болью в жевательных мышцах и/или хроническими нарушениями движений височно-нижнечелюстного сустава
Лабораторный анализ включает in vitro тесты, направленные на: (1) оценку размера и концентрации экзосом, (2) измерение уровня цитокинов и факторов роста в образцах PRP, PRF и EXO, (3) сравнение воздействия экзосом, PRF и PRP (из исследовательской и контрольной групп) на пролиферацию и миграцию человеческих хондроцитов и фибробластов.
Контрольная группа
Здоровые участники без диагноза хронической боли в височно-нижнечелюстном суставе и/или боли в жевательных мышцах и/или хронических нарушений движения височно-нижнечелюстного сустава
Лабораторный анализ включает in vitro тесты, направленные на: (1) оценку размера и концентрации экзосом, (2) измерение уровня цитокинов и факторов роста в образцах PRP, PRF и EXO, (3) сравнение воздействия экзосом, PRF и PRP (из исследовательской и контрольной групп) на пролиферацию и миграцию человеческих хондроцитов и фибробластов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение количества и размера экзосом, полученных из исследуемой и контрольной групп
Временное ограничение: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027
Сравнение уровня цитокинов и факторов роста в экзосомах, образцах PRF и PRP, полученных из исследовательской и контрольной групп
Временное ограничение: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027
Сравнение влияния экзосом, PRF и PRP (из исследовательской и контрольной групп) на пролиферацию и миграцию хондроцитов и фибробластов человека
Временное ограничение: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться