Exosomas Autólogos de Plasma Rico en Plaquetas como Herramienta Moderna de la Odontología Regenerativa
Exosomas Autólogos de Plasma Rico en Plaquetas como Herramienta Moderna de la Medicina Regenerativa - Evaluación del Contenido y Potencial Terapéutico en el Proceso de Regeneración de la Articulación Temporomandibular
El objetivo de la investigación es la evaluación en laboratorio del contenido, así como del potencial regenerativo y antiinflamatorio de los exosomas autólogos (EXO) del plasma rico en plaquetas, así como su comparación con otros productos autólogos utilizados en inyecciones intraarticulares (PRP, PRF).
El material para la investigación se obtendrá de pacientes de la Clínica de Disfunción de la Articulación Temporomandibular del Centro Dental Universitario de Wrocław con dolor crónico de las articulaciones temporomandibulares y/o de los músculos masticatorios y/o alteraciones crónicas en la movilidad de la articulación temporomandibular, así como de individuos sanos.
En las etapas posteriores, el material biológico se analizará en condiciones de laboratorio para comparar la composición y las propiedades biológicas de PRF, PRF y EXO.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La investigación se centra en la evaluación de laboratorio del contenido y el potencial regenerativo y antiinflamatorio de los exosomas autólogos derivados del plasma rico en plaquetas, así como su comparación con otros productos autólogos utilizados en inyecciones intraarticulares (PRP, PRF).
El trabajo incluirá:
- Producción de materiales autólogos (PRP, PRF, EXO); se utilizarán centrifugadoras apropiadas y el sistema AutologIX (Biological Innovations) para el aislamiento.
- Caracterización de las propiedades fisicoquímicas de EXO (concentración, tamaño, morfología), utilizando métodos analíticos como el análisis de seguimiento de nanopartículas (NTA) y la microscopía electrónica de transmisión (TEM).
- Análisis del contenido mediante citometría de flujo y espectrofotometría.
- Evaluación de la captación por las células (utilizando microscopía confocal) y la promoción de la proliferación y migración de condrocitos y fibroblastos humanos.
- Análisis comparativo de los resultados obtenidos (1) para los grupos de estudio y control y (2) para PRP, PRF y EXO.
La implementación del proyecto constituirá una contribución significativa al desarrollo del conocimiento sobre los mecanismos moleculares de la acción regenerativa de los exosomas derivados del plasma. Los resultados obtenidos permitirán una mejor comprensión de la acción de los sistemas evaluados y, en consecuencia, mejores efectos de las inyecciones intraarticulares mediante la selección óptima del material de inyección autólogo. Cabe destacar que las terapias de inyección autólogas son seguras para los pacientes y están asociadas con el menor riesgo de complicaciones entre todas las terapias de inyección utilizadas en el tratamiento de los trastornos de la ATM, por lo que su investigación precisa es muy importante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wroclaw, Polonia, 50-425
- Wroclaw Medical Uniwesity, Wroclaw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor crónico de las articulaciones temporomandibulares y/o músculos masticatorios y/o disfunción crónica de las articulaciones temporomandibulares (con una duración superior a 3 meses, diagnosticado según el protocolo estandarizado internacional de Criterios Diagnósticos para los Trastornos Temporomandibulares (DC/TMD)) - criterio para el grupo de estudio
- consentimiento para participar en el estudio - criterio para ambos grupos
- edad superior a 18 años - criterio para ambos grupos
Criterios de exclusión:
- cáncer,
- embarazo
- diabetes no controlada
- enfermedades cardiovasculares (síndrome de disfunción plaquetaria, trombocitopenia crítica, inestabilidad hemodinámica, sepsis, HGB < 10 g/dl, recuento de plaquetas < 105/µl)
- enfermedades autoinmunes graves
- toma de anticoagulantes
- lesiones cutáneas activas en el lugar de punción planificado
- infecciones, paciente sometido a terapia antibiótica, o dentro de las 3 semanas posteriores a su finalización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Pacientes con dolor crónico de la articulación temporomandibular y/o dolor muscular masticatorio y/o trastornos crónicos del movimiento de la articulación temporomandibular
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El análisis de laboratorio incluye pruebas in vitro destinadas a: (1) evaluación del tamaño y concentración de exosomas, (2) medición del nivel de citoquinas y factores de crecimiento en las muestras de PRP, PRF y EXO, (3) comparación del impacto de exosomas, PRF y PRP (de los grupos de estudio y control) sobre la proliferación y migración de condrocitos y fibroblastos humanos.
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Grupo de control
Participantes sanos sin un diagnóstico de dolor crónico de la articulación temporomandibular y/o dolor de los músculos masticatorios y/o trastornos crónicos del movimiento de la articulación temporomandibular
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El análisis de laboratorio incluye pruebas in vitro destinadas a: (1) evaluación del tamaño y concentración de exosomas, (2) medición del nivel de citoquinas y factores de crecimiento en las muestras de PRP, PRF y EXO, (3) comparación del impacto de exosomas, PRF y PRP (de los grupos de estudio y control) sobre la proliferación y migración de condrocitos y fibroblastos humanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación del número y tamaño de los exosomas obtenidos de los grupos de estudio y control
Periodo de tiempo: 04.2026 - 12.2027
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04.2026 - 12.2027
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Comparación del nivel de citocinas y factores de crecimiento en muestras de exosomas, PRF y PRP obtenidas de los grupos de estudio y control
Periodo de tiempo: 04.2026 - 12.2027
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04.2026 - 12.2027
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Comparación del impacto de los exosomas, PRF y PRP (de los grupos de estudio y control) en la proliferación y migración de condrocitos y fibroblastos humanos
Periodo de tiempo: 04.2026 - 12.2027
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04.2026 - 12.2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Dolor musculoesquelético
- Trastornos Craneomandibulares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Mialgia
Otros números de identificación del estudio
- WMU1/2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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