Autologní exozomy z plazmy bohaté na krevní destičky jako moderní nástroj regenerativní stomatologie
Autologní exosomy z plazmy bohaté na krevní destičky jako moderní nástroj regenerativní medicíny - hodnocení obsahu a terapeutického potenciálu v procesu regenerace temporomandibulárního kloubu
Cílem výzkumu je laboratorní hodnocení obsahu, regeneračního a protizánětlivého potenciálu autologních exosomů (EXO) z plazmy bohaté na krevní destičky, stejně jako jejich srovnání s dalšími autologními produkty používanými při nitrokloubních injekcích (PRP, PRF).
Materiál pro výzkum bude získán od pacientů Kliniky dysfunkce temporomandibulárního kloubu na Univerzitním zubním centru ve Vratislavi s chronickou bolestí temporomandibulárních kloubů a/nebo žvýkacích svalů a/nebo chronickými poruchami pohyblivosti temporomandibulárního kloubu, stejně jako od zdravých jedinců.
V následujících fázích bude biologický materiál analyzován v laboratorních podmínkách za účelem porovnání složení a biologických vlastností PRF, PRF a EXO.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Výzkum se zaměřuje na laboratorní hodnocení obsahu a regeneračního a protizánětlivého potenciálu autologních exosomů z plazmy bohaté na krevní destičky, jakož i na jejich srovnání s dalšími autologními produkty používanými při nitrokloubních injekcích (PRP, PRF).
Práce bude zahrnovat:
- Produkci autologních materiálů (PRP, PRF, EXO); k izolaci budou použity vhodné centrifugy a systém AutologIX (Biological Innovations).
- Charakterizaci fyzikálně-chemických vlastností EXO (koncentrace, velikost, morfologie) pomocí analytických metod, jako je analýza sledování nanočástic (NTA) a transmisní elektronová mikroskopie (TEM).
- Analýzu obsahu pomocí průtokové cytometrie a spektrofotometrie.
- Hodnocení příjmu buňkami (pomocí konfokální mikroskopie) a podpory proliferace a migrace lidských chondrocytů a fibroblastů.
- Srovnávací analýzu získaných výsledků (1) pro studijní a kontrolní skupiny a (2) pro PRP, PRF a EXO.
Realizace projektu bude představovat významný přínos k rozvoji znalostí o molekulárních mechanismech regeneračního působení exosomů odvozených z plazmy. Získané výsledky umožní lepší pochopení působení hodnocených systémů a následně i lepší účinky nitrokloubních injekcí díky optimálnímu výběru autologního injekčního materiálu. Je třeba zdůraznit, že autologní injekční terapie jsou pro pacienty bezpečné a jsou spojeny s nejnižším rizikem komplikací mezi všemi injekčními terapiemi používanými při léčbě poruch temporomandibulárního kloubu, což je důvod, proč je jejich přesné zkoumání velmi důležité.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Wroclaw, Polsko, 50-425
- Wroclaw Medical Uniwesity, Wroclaw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- chronická bolest temporomandibulárních kloubů a/nebo žvýkacích svalů a/nebo chronická dysfunkce temporomandibulárních kloubů (trvající déle než 3 měsíce, diagnostikována na základě standardizovaného, mezinárodního diagnostického protokolu pro temporomandibulární poruchy (DC/TMD)) - kritérium pro studijní skupinu
- souhlas s účastí ve studii - kritérium pro obě skupiny
- věk nad 18 let - kritérium pro obě skupiny
Kritéria vyloučení:
- onkologické onemocnění,
- těhotenství
- nekontrolovaná cukrovka
- kardiovaskulární onemocnění (syndrom dysfunkce trombocytů, kritická trombocytopenie, hemodynamická nestabilita, sepse, HGB < 10 g/dl, počet trombocytů < 105/µl)
- těžká autoimunitní onemocnění
- užívání antikoagulancií
- aktivní kožní léze v plánovaném místě vpichu
- infekce, pacient podstupující antibiotickou terapii nebo do 3 týdnů po jejím ukončení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Pacienti s chronickou bolestí temporomandibulárního kloubu a/nebo bolestí žvýkacích svalů a/nebo chronickými poruchami pohybu temporomandibulárního kloubu
|
Laboratorní analýza zahrnuje in vitro testy zaměřené na: (1) vyhodnocení velikosti a koncentrace exosomů, (2) měření hladiny cytokinů a růstových faktorů ve vzorcích PRP, PRF a EXO, (3) porovnání vlivu exosomů, PRF a PRP (ze studijní a kontrolní skupiny) na proliferaci a migraci lidských chondrocytů a fibroblastů.
|
|
Kontrolní skupina
Zdraví účastníci bez diagnózy chronické bolesti temporomandibulárního kloubu a/nebo bolesti žvýkacích svalů a/nebo chronických poruch pohybu temporomandibulárního kloubu
|
Laboratorní analýza zahrnuje in vitro testy zaměřené na: (1) vyhodnocení velikosti a koncentrace exosomů, (2) měření hladiny cytokinů a růstových faktorů ve vzorcích PRP, PRF a EXO, (3) porovnání vlivu exosomů, PRF a PRP (ze studijní a kontrolní skupiny) na proliferaci a migraci lidských chondrocytů a fibroblastů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání počtu a velikosti exosomů získaných ze studijní a kontrolní skupiny
Časové okno: 04.2026 - 12.2027
|
04.2026 - 12.2027
|
|
Porovnání hladiny cytokinů a růstových faktorů v exosomech, PRF a PRP vzorcích získaných ze studijní a kontrolní skupiny
Časové okno: 04.2026 - 12.2027
|
04.2026 - 12.2027
|
|
Porovnání vlivu exosomů, PRF a PRP (ze studijní a kontrolní skupiny) na proliferaci a migraci lidských chondrocytů a fibroblastů
Časové okno: 04.2026 - 12.2027
|
04.2026 - 12.2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Onemocnění čelistí
- Mandibulární choroby
- Muskuloskeletální bolest
- Kraniomandibulární poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Myalgie
Další identifikační čísla studie
- WMU1/2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest svalů
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína