Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Autologe Exosomen aus plättchenreichem Plasma als modernes Instrument der regenerativen Zahnmedizin

30. März 2026 aktualisiert von: Wroclaw Medical University

Autologe Exosomen aus plättchenreichem Plasma als modernes Werkzeug der regenerativen Medizin – Bewertung des Inhalts und des therapeutischen Potenzials im Prozess der Regeneration des Kiefergelenks

Das Ziel der Forschung ist die laborbasierte Bewertung des Inhalts sowie des regenerativen und entzündungshemmenden Potenzials autologer Exosomen (EXO) aus plättchenreichem Plasma sowie deren Vergleich mit anderen autologen Produkten, die bei intraartikulären Injektionen verwendet werden (PRP, PRF).

Das Material für die Forschung wird von Patienten der Klinik für Kiefergelenkdysfunktion am Universitätszahnzentrum in Wrocław mit chronischen Schmerzen der Kiefergelenke und/oder Kaumuskeln und/oder chronischen Störungen der Kiefergelenkbeweglichkeit sowie von gesunden Personen gewonnen.

In den nachfolgenden Stufen wird das biologische Material unter Laborbedingungen analysiert, um die Zusammensetzung und biologischen Eigenschaften von PRF, PRF und EXO zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung konzentriert sich auf die laborbasierte Bewertung des Inhalts sowie des regenerativen und entzündungshemmenden Potenzials autologer Exosomen aus plättchenreichem Plasma sowie deren Vergleich mit anderen autologen Produkten, die bei intraartikulären Injektionen verwendet werden (PRP, PRF).

Die Arbeit umfasst:

  1. Herstellung autologer Materialien (PRP, PRF, EXO); für die Isolierung werden geeignete Zentrifugen und das AutologIX-System (Biological Innovations) verwendet.
  2. Charakterisierung der physikalisch-chemischen Eigenschaften von EXO (Konzentration, Größe, Morphologie) mithilfe analytischer Methoden wie Nanopartikel-Tracking-Analyse (NTA) und Transmissionselektronenmikroskopie (TEM).
  3. Analyse des Inhalts mittels Durchflusszytometrie und Spektrophotometrie.
  4. Bewertung der Aufnahme durch Zellen (unter Verwendung der konfokalen Mikroskopie) und Förderung der Proliferation und Migration menschlicher Chondrozyten und Fibroblasten.
  5. Vergleichende Analyse der erhaltenen Ergebnisse (1) für die Studien- und Kontrollgruppen und (2) für PRP, PRF und EXO.

Die Umsetzung des Projekts wird einen bedeutenden Beitrag zur Entwicklung des Wissens über die molekularen Mechanismen der regenerativen Wirkung von plasmaabgeleiteten Exosomen leisten. Die erzielten Ergebnisse werden ein besseres Verständnis der Wirkung der bewerteten Systeme ermöglichen und folglich bessere Effekte bei intraartikulären Injektionen durch die optimale Auswahl des autologen Injektionsmaterials. Es sollte betont werden, dass autologe Injektionstherapien für Patienten sicher sind und mit dem geringsten Komplikationsrisiko unter allen in der Behandlung von Kiefergelenksstörungen verwendeten Injektionstherapien verbunden sind, weshalb ihre genaue Untersuchung sehr wichtig ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Wroclaw, Polen, 50-425
        • Wroclaw Medical Uniwesity, Wroclaw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit chronischen Schmerzen der Kiefergelenke und/oder Kaumuskeln und/oder chronischen Störungen der Kiefergelenkbeweglichkeit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische Schmerzen der Kiefergelenke und/oder Kaumuskeln und/oder chronische Dysfunktion der Kiefergelenke (länger als 3 Monate andauernd, diagnostiziert nach dem standardisierten, internationalen Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD)-Protokoll) - Kriterium für die Studiengruppe
  • Einwilligung zur Teilnahme an der Studie - Kriterium für beide Gruppen
  • Alter über 18 Jahre - Kriterium für beide Gruppen

Ausschlusskriterien:

  • Krebs,
  • Schwangerschaft
  • unkontrollierter Diabetes
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Thrombozytendysfunktionssyndrom, kritische Thrombozytopenie, hämodynamische Instabilität, Sepsis, HGB < 10 g/dl, Thrombozytenzahl < 105/µl)
  • schwere Autoimmunerkrankungen
  • Einnahme von Antikoagulanzien
  • aktive Hautläsionen an der geplanten Einstichstelle
  • Infektionen, Patient unter Antibiotikatherapie oder innerhalb von 3 Wochen nach deren Abschluss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patienten mit chronischen Schmerzen des Kiefergelenks und/oder Kaumuskelschmerzen und/oder chronischen Kiefergelenkbewegungsstörungen
Diagnosetest: Laboranalyse des Inhalts und der biologischen Aktivität von PRP, PRF und Exosomen, die aus Blutproben gewonnen werden
Laboranalysen umfassen in vitro-Tests, die darauf abzielen: (1) die Größe und Konzentration von Exosomen zu bewerten, (2) das Niveau von Zytokinen und Wachstumsfaktoren in den Proben von PRP, PRF und EXO zu messen, (3) die Auswirkungen von Exosomen, PRF und PRP (aus der Studien- und Kontrollgruppe) auf die Proliferation und Migration von menschlichen Chondrozyten und Fibroblasten zu vergleichen.
Kontrollgruppe
Gesunde Teilnehmer ohne eine Diagnose von chronischen Schmerzen im Kiefergelenk und/oder Schmerzen in den Kaumuskeln und/oder chronischen Bewegungsstörungen des Kiefergelenks
Diagnosetest: Laboranalyse des Inhalts und der biologischen Aktivität von PRP, PRF und Exosomen, die aus Blutproben gewonnen werden
Laboranalysen umfassen in vitro-Tests, die darauf abzielen: (1) die Größe und Konzentration von Exosomen zu bewerten, (2) das Niveau von Zytokinen und Wachstumsfaktoren in den Proben von PRP, PRF und EXO zu messen, (3) die Auswirkungen von Exosomen, PRF und PRP (aus der Studien- und Kontrollgruppe) auf die Proliferation und Migration von menschlichen Chondrozyten und Fibroblasten zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Anzahl und Größe von Exosomen, die aus den Studien- und Kontrollgruppen gewonnen wurden
Zeitfenster: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027
Vergleich des Spiegels von Zytokinen und Wachstumsfaktoren in Exosomen-, PRF- und PRP-Proben aus der Studien- und Kontrollgruppe
Zeitfenster: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027
Vergleich der Auswirkungen von Exosomen, PRF und PRP (aus der Studien- und Kontrollgruppe) auf die Proliferation und Migration humaner Chondrozyten und Fibroblasten
Zeitfenster: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WMU1/2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Muskelschmerzen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren