Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autologe eksosomer fra plateletrig plasma som et moderne værktøj i regenerativ tandpleje

30. marts 2026 opdateret af: Wroclaw Medical University

Autologe eksosomer fra pladerig plasma som et moderne redskab i regenerativ medicin - vurdering af indhold og terapeutisk potentiale i processen med temporomandibulær ledregeneration

Formålet med forskningen er den laboratoriemæssige vurdering af indholdet samt det regenerative og antiinflammatoriske potentiale af autologe eksosomer (EXO) fra blodpladerig plasma, samt deres sammenligning med andre autologe produkter, der anvendes i intraartikulære injektioner (PRP, PRF).

Materialet til forskningen vil blive indsamlet fra patienter på Klinikken for Temporomandibulær Dysfunktion på Universitets Tandlægecenter i Wrocław med kroniske smerter i temporomandibulære led og/eller tyggemuskler og/eller kroniske forstyrrelser i temporomandibulær ledmobilitet, samt fra raske personer.

I de efterfølgende stadier vil det biologiske materiale blive analyseret under laboratorieforhold for at sammenligne sammensætningen og de biologiske egenskaber af PRF, PRF og EXO.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen fokuserer på den laboratoriemæssige vurdering af indholdet samt det regenerative og antiinflammatoriske potentiale af autologe eksosomer fra pladerig plasma, samt deres sammenligning med andre autologe produkter, der anvendes i intraartikulære injektioner (PRP, PRF).

Arbejdet vil omfatte:

  1. Produktion af autologe materialer (PRP, PRF, EXO); passende centrifuger og AutologIX-systemet (Biological Innovations) vil blive brugt til isolering.
  2. Karakterisering af fysisk-kemiske egenskaber af EXO (koncentration, størrelse, morfologi) ved brug af analytiske metoder såsom nanopartikelsporingsanalyse (NTA) og transmissionselektronmikroskopi (TEM).
  3. Analyse af indhold ved brug af flowcytometri og spektrofotometri.
  4. Vurdering af optagelse af celler (ved brug af konfokalmikroskopi) og fremme af proliferation og migration af humane chondrocytter og fibroblaster.
  5. Sammenlignende analyse af de opnåede resultater (1) for undersøgelses- og kontrolgrupperne og (2) for PRP, PRF og EXO.

Implementeringen af projektet vil udgøre et væsentligt bidrag til udviklingen af viden om de molekylære mekanismer bag den regenerative virkning af plasma-afledte eksosomer. De opnåede resultater vil give en bedre forståelse af virkningen af de evaluerede systemer, og dermed bedre effekter af intraartikulære injektioner gennem den optimale udvælgelse af autologt injektionsmateriale. Det bør understreges, at autologe injektionsterapier er sikre for patienter og er forbundet med den laveste risiko for komplikationer blandt alle injektionsterapier, der anvendes i behandlingen af TMD-lidelser, hvilket er grunden til, at deres præcise undersøgelse er meget vigtig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Wroclaw, Polen, 50-425
        • Wroclaw Medical Uniwesity, Wroclaw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

deltagere med kroniske smerter i kæbeled og/eller tyggemuskler og/eller kronisk lidelse i kæbeledets bevægelighed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske smerter i temporomandibulære led og/eller tyggemuskler og/eller kronisk dysfunktion af temporomandibulære led (varer mere end 3 måneder, diagnosticeret baseret på den standardiserede, internationale Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) protokol) - kriterium for undersøgelsesgruppen
  • samtykke til at deltage i undersøgelsen - kriterium for begge grupper
  • alder over 18 år - kriterium for begge grupper

Eksklusionskriterier:

  • kræft,
  • graviditet
  • ukontrolleret diabetes
  • kardiovaskulære sygdomme (blodpladefunktionssyndrom, kritisk trombocytopeni, hemodynamisk ustabilitet, sepsis, HGB < 10 g/dl, blodpladetal < 105/µl)
  • svære autoimmune sygdomme
  • indtagelse af antikoagulantia
  • aktive hudlæsioner på det planlagte punkteringssted
  • infektioner, patient under antibiotikabehandling eller inden for 3 uger efter dens afslutning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelsesgruppe
Patienter med kronisk temporomandibulær ledssmerte og/eller tyggemuskelsmerte og/eller kroniske temporomandibulære ledbevægelsesforstyrrelser
Diagnostisk test: Laboratorieanalyse af indholdet og biologisk aktivitet af PRP, PRF og exosomer opnået fra blodprøver
Laboratorieanalyser inkluderer in vitro-tests, der har til formål at: (1) evaluere størrelsen og koncentrationen af eksosomer, (2) måle niveauet af cytokiner og vækstfaktorer i prøver af PRP, PRF og EXO, (3) sammenligne effekten af eksosomer, PRF og PRP (fra undersøgelses- og kontrolgrupperne) på proliferation og migration af humane chondrocyter og fibroblaster.
Kontrolgruppe
Raskelige deltagere uden en diagnose af kronisk temporomandibulær ledsmerte og/eller tyggemuskelsmerte og/eller kroniske temporomandibulære bevægelsesforstyrrelser
Diagnostisk test: Laboratorieanalyse af indholdet og biologisk aktivitet af PRP, PRF og exosomer opnået fra blodprøver
Laboratorieanalyser inkluderer in vitro-tests, der har til formål at: (1) evaluere størrelsen og koncentrationen af eksosomer, (2) måle niveauet af cytokiner og vækstfaktorer i prøver af PRP, PRF og EXO, (3) sammenligne effekten af eksosomer, PRF og PRP (fra undersøgelses- og kontrolgrupperne) på proliferation og migration af humane chondrocyter og fibroblaster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af antallet og størrelsen af eksosomer fra studie- og kontrolgrupperne
Tidsramme: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027
Sammenligning af niveauet af cytokiner og vækstfaktorer i eksosomer, PRF og PRP-prøver, der er indsamlet fra studie- og kontrolgrupperne
Tidsramme: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027
Sammenligning af virkningen af exosomer, PRF og PRP (fra undersøgelses- og kontrolgrupperne) på proliferation og migration af humane chondrocytter og fibroblaster
Tidsramme: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WMU1/2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelsmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner