Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autologe eksosomer fra plateletrikt plasma som et moderne verktøy i regenerativ odontologi

10. juli 2026 oppdatert av: Wroclaw Medical University

Autologe eksosomer fra plateletrikt plasma som et moderne verktøy i regenerativ medisin - Vurdering av innhold og terapeutisk potensial i prosessen med regenerering av temporomandibulærledd

Formålet med forskningen er laboratorievurderingen av innholdet samt det regenerative og antiinflammatoriske potensialet til autologe eksosomer (EXO) fra platteberiket plasma, samt sammenligningen deres med andre autologe produkter som brukes i intraartikulære injeksjoner (PRP, PRF).

Materialet til forskningen vil bli innhentet fra pasienter ved Kjeveleddsdysfunksjonsklinikken ved Universitetets tannlegekontor i Wrocław med kroniske smerter i kjeveleddene og/eller tyggemusklene og/eller kroniske forstyrrelser i kjeveleddsbevegeligheten, samt fra friske personer.

I de påfølgende stadiene vil det biologiske materialet bli analysert under laboratoriebetingelser for å sammenligne sammensetningen og de biologiske egenskapene til PRF, PRF og EXO.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningen fokuserer på laboratorievurderingen av innholdet og det regenererende og antiinflammatoriske potensialet til autologe eksosomer fra platelet-rik plasma, samt deres sammenligning med andre autologe produkter som brukes i intraartikulære injeksjoner (PRP, PRF).

Arbeidet vil inkludere:

  1. Produksjon av autologe materialer (PRP, PRF, EXO); passende sentrifuger og AutologIX-systemet (Biological Innovations) vil bli brukt for isolering.
  2. Karakterisering av fysisk-kjemiske egenskaper til EXO (konsentrasjon, størrelse, morfologi), ved bruk av analytiske metoder som nanopartikkelsporingsanalyse (NTA) og transmisjonselektronmikroskopi (TEM).
  3. Analyse av innhold ved hjelp av flowcytometri og spektrofotometri.
  4. Vurdering av opptak av celler (ved bruk av konfokal mikroskopi) og fremming av proliferasjon og migrasjon av humane kondrocytter og fibroblaster.
  5. Sammenlignende analyse av resultatene oppnådd (1) for studie- og kontrollgrupper og (2) for PRP, PRF og EXO.

Gjennomføringen av prosjektet vil utgjøre et betydelig bidrag til utviklingen av kunnskap om de molekylære mekanismene for den regenererende virkningen av plasmadekkede eksosomer. De oppnådde resultatene vil tillate en bedre forståelse av virkningen til de evaluerte systemene, og følgelig bedre effekter av intraartikulære injeksjoner gjennom optimal valg av autologt injeksjonsmateriale. Det bør understrekes at autologe injeksjonsterapier er trygge for pasienter og er forbundet med den laveste risikoen for komplikasjoner blant alle injeksjonsterapier som brukes i behandlingen av KLL-lidelser, noe som er grunnen til at deres presise undersøkelse er svært viktig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Wroclaw, Polen, 50-425
        • Wroclaw Medical Uniwesity, Wroclaw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

deltakere med kroniske smerter i kjeveleddene og/eller tyggemusklene og/eller kronisk forstyrrelse i kjeveleddsmobiliteten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kronisk smerte i temporomandibulære ledd og/eller tyggemuskler og/eller kronisk dysfunksjon i temporomandibulære ledd (varighet over 3 måneder, diagnostisert basert på standardiserte, internasjonale diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC/TMD) protokoll) - kriterium for studiegruppen
  • samtykke til å delta i studien - kriterium for begge grupper
  • alder over 18 år - kriterium for begge grupper

Eksklusjonskriterier:

  • kreft,
  • graviditet
  • ukontrollert diabetes
  • hjerte- og karsykdommer (platelet dysfunksjonssyndrom, kritisk trombocytopeni, hemodynamisk ustabilitet, sepsis, HGB < 10 g/dl, platelet count < 105/µl)
  • alvorlige autoimmune sykdommer
  • inntak av antikoagulantia
  • aktive hudlesjoner på planlagt punkteringssted
  • infeksjoner, pasient gjennomgår antibiotikabehandling, eller innen 3 uker etter fullføring av denne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiegruppe
Pasienter med kronisk temporomandibulær leddsmerte og/eller tyggemuskelsmerte og/eller kroniske temporomandibulære bevegelsesforstyrrelser
Laboratorieanalyser inkluderer in vitro-tester som har som mål å: (1) vurdere størrelsen og konsentrasjonen av eksosomer, (2) måle nivået av cytokiner og vekstfaktorer i prøvene av PRP, PRF og EXO, (3) sammenligne virkningen av eksosomer, PRF og PRP (fra studie- og kontrollgruppene) på proliferasjonen og migrasjonen av humane kondrocytter og fibroblaster.
Kontrollgruppe
Friske deltakere uten en diagnose av kronisk temporomandibulærleddsmerte og/eller tyggemuskelsmerte og/eller kroniske temporomandibulærleddsbevegelsesforstyrrelser
Laboratorieanalyser inkluderer in vitro-tester som har som mål å: (1) vurdere størrelsen og konsentrasjonen av eksosomer, (2) måle nivået av cytokiner og vekstfaktorer i prøvene av PRP, PRF og EXO, (3) sammenligne virkningen av eksosomer, PRF og PRP (fra studie- og kontrollgruppene) på proliferasjonen og migrasjonen av humane kondrocytter og fibroblaster.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av antall og størrelse på eksosomer hentet fra studie- og kontrollgruppene
Tidsramme: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027
Sammenligning av nivået av cytokiner og vekstfaktorer i eksosomer, PRF- og PRP-prøver hentet fra studie- og kontrollgruppene
Tidsramme: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027
Sammenligning av effekten av eksosomer, PRF og PRP (fra studie- og kontrollgruppene) på proliferasjon og migrasjon av humane kondrocytter og fibroblaster
Tidsramme: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere