Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autologa exosomer från plättrik plasma som ett modernt verktyg inom regenerativ tandvård

10 juli 2026 uppdaterad av: Wroclaw Medical University

Autologa exosomer från trombocytrik plasma som ett modernt verktyg inom regenerativ medicin - Bedömning av innehåll och terapeutisk potential i processen för käkledsregeneration

Syftet med forskningen är laboratoriebedömning av innehållet samt det regenerativa och antiinflammatoriska potentialet hos autologa exosomer (EXO) från trombocytrik plasma, samt deras jämförelse med andra autologa produkter som används i intraartikulära injektioner (PRP, PRF).

Materialet för forskningen kommer att erhållas från patienter vid TMD-kliniken (Temporomandibular Joint Dysfunction Clinic) vid University Dental Center i Wrocław med kronisk smärta i käklederna och/eller tuggmusklerna och/eller kroniska rubbningar i käkledsrörligheten, samt från friska individer.

I de efterföljande stegen kommer det biologiska materialet att analyseras under laboratorieförhållanden för att jämföra sammansättningen och de biologiska egenskaperna hos PRF, PRF och EXO.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningen fokuserar på laboratoriebedömning av innehållet och det regenerativa och antiinflammatoriska potentialet hos autologa exosomer från plättrik plasma, samt deras jämförelse med andra autologa produkter som används i intraartikulära injektioner (PRP, PRF).

Arbetet kommer att inkludera:

  1. Produktion av autologa material (PRP, PRF, EXO); lämpliga centrifuger och AutologIX-systemet (Biological Innovations) kommer att användas för isolering.
  2. Karakterisering av EXO:s fysikalisk-kemiska egenskaper (koncentration, storlek, morfologi), med hjälp av analytiska metoder som nanopartikelspårningsanalys (NTA) och transmissionselektronmikroskopi (TEM).
  3. Analys av innehåll med hjälp av flödescytometri och spektrofotometri.
  4. Bedömning av upptag av celler (med hjälp av konfokalmikroskopi) och främjande av proliferation och migration av humana kondrocyter och fibroblaster.
  5. Jämförande analys av de erhållna resultaten (1) för studie- och kontrollgrupperna och (2) för PRP, PRF och EXO.

Genomförandet av projektet kommer att utgöra ett betydande bidrag till utvecklingen av kunskap om de molekylära mekanismerna för den regenerativa verkan av plasmahärledda exosomer. De erhållna resultaten kommer att möjliggöra en bättre förståelse av de utvärderade systemens verkan, och följaktligen bättre effekter av intraartikulära injektioner genom optimalt urval av autologt injektionsmaterial. Det bör betonas att autologa injektionsterapier är säkra för patienter och är förknippade med den lägsta risken för komplikationer bland alla injektionsterapier som används i behandlingen av TMD, vilket är anledningen till att deras exakta undersökning är mycket viktig.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Wroclaw, Polen, 50-425
        • Wroclaw Medical Uniwesity, Wroclaw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

deltagare med kronisk smärta i käkleden och/eller tuggmusklerna och/eller kronisk störning av käkledsrörlighet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk smärta i käklederna och/eller tuggmusklerna och/eller kronisk dysfunktion i käklederna (varar mer än 3 månader, diagnostiserad baserat på den standardiserade, internationella Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD)-protokollet) - kriterium för studiegruppen
  • samtycke till att delta i studien - kriterium för båda grupperna
  • ålder över 18 år - kriterium för båda grupperna

Exklusionskriterier:

  • cancer,
  • graviditet
  • okontrollerad diabetes
  • hjärt-kärlsjukdomar (trombocytdysfunktionssyndrom, kritisk trombocytopeni, hemodynamisk instabilitet, sepsis, HGB < 10 g/dl, trombocytantal < 105/µl)
  • svåra autoimmuna sjukdomar
  • intar antikoagulantia
  • aktiva hudskador på den planerade punkteringsplatsen
  • infektioner, patient som genomgår antibiotikabehandling eller inom 3 veckor efter dess avslut.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Patienter med kronisk temporomandibulärledssmärta och/eller käkmuskelsmärta och/eller kroniska temporomandibulärledsrörelserubbningar
Laboratorieanalyser inkluderar in vitro-tester som syftar till: (1) utvärdering av storlek och koncentration av exosomer, (2) mätning av nivån av cytokiner och tillväxtfaktorer i prover av PRP, PRF och EXO, (3) jämförelse av effekten av exosomer, PRF och PRP (från studie- och kontrollgrupper) på proliferation och migration av humana kondrocyter och fibroblaster.
Kontrollgrupp
Friska deltagare utan diagnos av kronisk smärta i temporomandibulärled och/eller tuggmuskelsmärta och/eller kroniska rörelserubbningar i temporomandibulärleden
Laboratorieanalyser inkluderar in vitro-tester som syftar till: (1) utvärdering av storlek och koncentration av exosomer, (2) mätning av nivån av cytokiner och tillväxtfaktorer i prover av PRP, PRF och EXO, (3) jämförelse av effekten av exosomer, PRF och PRP (från studie- och kontrollgrupper) på proliferation och migration av humana kondrocyter och fibroblaster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av antalet och storleken på exosomer från studiegruppen och kontrollgruppen
Tidsram: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027
Jämförelse av nivån av cytokiner och tillväxtfaktorer i exosomer, PRF och PRP-prover som erhållits från studie- och kontrollgrupperna
Tidsram: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027
Jämförelse av effekten av exosomer, PRF och PRP (från studie- och kontrollgrupperna) på proliferation och migration av humana kondrocyter och fibroblaster
Tidsram: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Första postat (Faktisk)

6 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera