Autologiset eksosomit verihiutaleista rikastetusta plasmasta nykyaikaisena regeneratiivisen hammaslääketieteen työkaluna
Autologiset eksosomit verihiutaleista rikastetusta plasmasta nykyaikaisena regeneratiivisen lääketieteen työkaluna - Sisällön ja terapeuttisen potentiaalin arviointi leuanivelten regeneraatioprosessissa
Tutkimuksen tavoitteena on laboratorio-arviointi verihiutaleista rikastetusta plasmasta saatavien autologisten eksosomien (EXO) sisällöstä sekä niiden regeneratiivisesta ja tulehdusta hillitsevästä potentiaalista, sekä niiden vertailu muihin nivelensiirtoihin käytettäviin autologisiin tuotteisiin (PRP, PRF).
Tutkimusmateriaali kerätään Wrocławin yliopiston hammaslääketieteen keskiksen leukanivelhäiriöiden klinikan potilailta, joilla on kroonista kipua leukanivelessä ja/tai puremalihaksissa ja/tai kroonisia häiriöitä leukanivelen liikkuvuudessa, sekä terveiltä henkilöiltä.
Seuraavissa vaiheissa biologista materiaalia analysoidaan laboratorio-olosuhteissa verraten PRF:n, PRF:n ja EXO:n koostumusta ja biologisia ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus keskittyy verihiutaleiden rikkaan plasman autologisten eksosomien sisällön sekä regeneratiivisen ja tulehdusta hillitsevän potentiaalin laboratorioarviointiin, sekä niiden vertailuun muihin nivelensisäisissä pistoksissa käytettäviin autologisiin tuotteisiin (PRP, PRF).
Työ sisältää:
- Autologisten materiaalien (PRP, PRF, EXO) tuottaminen; eristämiseen käytetään sopivia sentrifugeja ja AutologIX-järjestelmää (Biological Innovations).
- EXO:n fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien karakterisointi (pitoisuus, koko, morfologia) analyyttisin menetelmin kuten nanopartikkelien seuranta-analyysi (NTA) ja läpäisyelektronimikroskopia (TEM).
- Sisällön analysointi virtaussytometrialla ja spektrofotometrialla.
- Sidonnaisuuden arviointi soluille (konfokaalimikroskopian avulla) sekä ihmisen kondrosyyttien ja fibroblastien lisääntymisen ja migraation edistäminen.
- Saadun tulokset (1) tutkimus- ja kontrolliryhmille sekä (2) PRP:lle, PRF:lle ja EXO:lle tehty vertaileva analyysi.
Hankkeen toteuttaminen muodostaa merkittävän panoksen tietämyksen kehittämisessä plasmasta peräisin olevien eksosomien regeneratiivisen toiminnan molekyylimekanismeista. Saadut tulokset mahdollistavat arvioitujen järjestelmien toiminnan paremman ymmärtämisen ja siten paremmat nivelensisäisten pistosten vaikutukset optimaalisella autologisen pistosmateriaalin valinnalla. On korostettava, että autologiset pistoshoidot ovat turvallisia potilaille ja niihin liittyy kaikista TMJ-häiriöiden hoidossa käytettävistä pistoshoidoista pienin komplikaatioiden riski, minkä vuoksi niiden tarkka tutkiminen on erittäin tärkeää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wroclaw, Puola, 50-425
- Wroclaw Medical Uniwesity, Wroclaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen temporomandibulaaristen nivelten ja/tai pureskelulihasten kipu ja/tai temporomandibulaaristen nivelten krooninen toimintahäiriö (kestänyt yli 3 kuukautta, diagnosoitu standardoidun, kansainvälisen Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) -protokollan perusteella) - tutkimusryhmän kriteeri
- suostumus osallistua tutkimukseen - molempien ryhmien kriteeri
- yli 18-vuotias ikä - molempien ryhmien kriteeri
Poissulkemiskriteerit:
- syöpä,
- raskaus
- hallitsematon diabetes
- sydän- ja verisuonitaudit (verihiutaleiden toimintahäiriöoireyhtymä, kriittinen trombosytopenia, hemodynaaminen epävakaus, sepsis, HGB < 10 g/dl, verihiutalelukumäärä < 105/µl)
- vakavat autoimmuunisairaudet
- antikoagulanttien käyttö
- aktiiviset iholeviöt suunnitellussa pistoskohdassa
- infektiot, potilas antibioottihoidossa tai sen päätyttyä alle 3 viikkoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
Potilaat, joilla on kroonista temporomandibulaarista nivelkipua ja/tai puremalihaskipua ja/tai kroonisia temporomandibulaarisen niveljännevian liikuntahäiriöitä
|
Laboratorioanalyysit sisältävät in vitro -testejä, joiden tarkoituksena on: (1) eksosomien koon ja pitoisuuden arviointi, (2) sytokiinien ja kasvutekijöiden tasojen mittaaminen PRP-, PRF- ja EXO-näytteissä, (3) eksosomien, PRF:n ja PRP:n (tutkimus- ja kontrolliryhmistä) vaikutuksen vertailu ihmisen kondrosyyttien ja fibroblastien proliferaatioon ja migraatioon.
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet osallistujat, joilla ei ole diagnoosia kroonisesta temporomandibulaarinen nivelkipusta ja/tai pureskelulihaskivusta ja/tai kroonisista temporomandibulaarisen liikkeen häiriöistä
|
Laboratorioanalyysit sisältävät in vitro -testejä, joiden tarkoituksena on: (1) eksosomien koon ja pitoisuuden arviointi, (2) sytokiinien ja kasvutekijöiden tasojen mittaaminen PRP-, PRF- ja EXO-näytteissä, (3) eksosomien, PRF:n ja PRP:n (tutkimus- ja kontrolliryhmistä) vaikutuksen vertailu ihmisen kondrosyyttien ja fibroblastien proliferaatioon ja migraatioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimus- ja kontrolliryhmistä saatujen eksosomien lukumäärän ja koon vertailu
Aikaikkuna: 04.2026 - 12.2027
|
04.2026 - 12.2027
|
|
Vertailu tutkimus- ja kontrolliryhmistä saatujen eksosomien, PRF:n ja PRP-näytteiden sytokiinien ja kasvutekijöiden tasosta
Aikaikkuna: 04.2026 - 12.2027
|
04.2026 - 12.2027
|
|
Vertaileva tutkimus eksosomien, PRF:n ja PRP:n (kokeilu- ja kontrolliryhmistä) vaikutuksesta ihmisen kondrosyyttien ja fibroblastien kasvuun ja migraatioon
Aikaikkuna: 04.2026 - 12.2027
|
04.2026 - 12.2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Nivelsairaudet
- Leuan sairaudet
- Alaleuan sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Myalgia
Muut tutkimustunnusnumerot
- WMU1/2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .