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Esosomi Autologhi da Plasma Ricco di Piastrine come Moderno Strumento di Odontoiatria Rigenerativa

30 marzo 2026 aggiornato da: Wroclaw Medical University

Esosomi Autologhi da Plasma Ricco di Piastrine come Strumento Moderno della Medicina Rigenerativa - Valutazione del Contenuto e del Potenziale Terapeutico nel Processo di Rigenerazione dell'Articolazione Temporomandibolare

L'obiettivo della ricerca è la valutazione in laboratorio del contenuto, nonché del potenziale rigenerativo e antinfiammatorio degli esosomi autologhi (EXO) derivati dal plasma ricco di piastrine, nonché il loro confronto con altri prodotti autologhi utilizzati nelle iniezioni intra-articolari (PRP, PRF).

Il materiale per la ricerca sarà ottenuto da pazienti della Clinica delle Disfunzioni dell'Articolazione Temporo-Mandibolare presso il Centro Odontoiatrico Universitario di Wrocław con dolore cronico delle articolazioni temporo-mandibolari e/o dei muscoli masticatori e/o disturbi cronici della mobilità dell'articolazione temporo-mandibolare, nonché da individui sani.

Nelle fasi successive, il materiale biologico sarà analizzato in condizioni di laboratorio per confrontare la composizione e le proprietà biologiche di PRP, PRF ed EXO.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca si concentra sulla valutazione in laboratorio del contenuto e del potenziale rigenerativo e antinfiammatorio degli esosomi autologhi derivati dal plasma ricco di piastrine, nonché sul loro confronto con altri prodotti autologhi utilizzati nelle iniezioni intra-articolari (PRP, PRF).

Il lavoro includerà:

  1. Produzione di materiali autologhi (PRP, PRF, EXO); per l'isolamento verranno utilizzate centrifughe appropriate e il sistema AutologIX (Biological Innovations).
  2. Caratterizzazione delle proprietà fisico-chimiche degli EXO (concentrazione, dimensione, morfologia), utilizzando metodi analitici come l'analisi del tracciamento delle nanoparticelle (NTA) e la microscopia elettronica a trasmissione (TEM).
  3. Analisi del contenuto mediante citometria a flusso e spettrofotometria.
  4. Valutazione dell'assorbimento da parte delle cellule (utilizzando microscopia confocale) e promozione della proliferazione e migrazione di condrociti e fibroblasti umani.
  5. Analisi comparativa dei risultati ottenuti (1) per i gruppi di studio e controllo e (2) per PRP, PRF ed EXO.

L'implementazione del progetto costituirà un contributo significativo allo sviluppo delle conoscenze sui meccanismi molecolari dell'azione rigenerativa degli esosomi derivati dal plasma. I risultati ottenuti permetteranno una migliore comprensione dell'azione dei sistemi valutati e, di conseguenza, effetti migliori delle iniezioni intra-articolari attraverso la selezione ottimale del materiale di iniezione autologo. È importante sottolineare che le terapie di iniezione autologhe sono sicure per i pazienti e sono associate al rischio più basso di complicazioni tra tutte le terapie di iniezione utilizzate nel trattamento dei disturbi dell'articolazione temporomandibolare, motivo per cui la loro precisa indagine è molto importante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Wroclaw, Polonia, 50-425
        • Wroclaw Medical Uniwesity, Wroclaw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

partecipanti con dolore cronico delle articolazioni temporomandibolari e/o dei muscoli masticatori e/o disturbo cronico della mobilità dell'articolazione temporomandibolare

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • dolore cronico delle articolazioni temporo-mandibolari e/o dei muscoli masticatori e/o disfunzione cronica delle articolazioni temporo-mandibolari (della durata superiore a 3 mesi, diagnosticata in base al protocollo standardizzato internazionale dei Criteri Diagnostici per i Disturbi Temporo-Mandibolari (DC/TMD)) - criterio per il gruppo di studio
  • consenso a partecipare allo studio - criterio per entrambi i gruppi
  • età superiore a 18 anni - criterio per entrambi i gruppi

Criteri di esclusione:

  • cancro,
  • gravidanza
  • diabete non controllato
  • malattie cardiovascolari (sindrome da disfunzione piastrinica, trombocitopenia critica, instabilità emodinamica, sepsi, HGB < 10 g/dl, conta piastrinica < 105/µl)
  • malattie autoimmuni gravi
  • assunzione di anticoagulanti
  • lesioni cutanee attive nel sito di puntura pianificato
  • infezioni, paziente in terapia antibiotica o entro 3 settimane dal suo completamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Pazienti con dolore cronico dell'articolazione temporomandibolare e/o dolore muscolare masticatorio e/o disturbi cronici del movimento dell'articolazione temporomandibolare
Le analisi di laboratorio includono test in vitro mirati a: (1) la valutazione delle dimensioni e della concentrazione degli esosomi, (2) la misurazione del livello di citochine e fattori di crescita nei campioni di PRP, PRF ed EXO, (3) il confronto dell'impatto di esosomi, PRF e PRP (dei gruppi di studio e controllo) sulla proliferazione e migrazione di condrociti e fibroblasti umani.
Gruppo di controllo
Partecipanti sani senza diagnosi di dolore cronico dell'articolazione temporo-mandibolare e/o dolore muscolare masticatorio e/o disturbi cronici del movimento dell'articolazione temporo-mandibolare
Le analisi di laboratorio includono test in vitro mirati a: (1) la valutazione delle dimensioni e della concentrazione degli esosomi, (2) la misurazione del livello di citochine e fattori di crescita nei campioni di PRP, PRF ed EXO, (3) il confronto dell'impatto di esosomi, PRF e PRP (dei gruppi di studio e controllo) sulla proliferazione e migrazione di condrociti e fibroblasti umani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto del numero e delle dimensioni degli esosomi ottenuti dai gruppi di studio e di controllo
Lasso di tempo: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027
Confronto del livello di citochine e fattori di crescita nei campioni di esosomi, PRF e PRP ottenuti dai gruppi di studio e di controllo
Lasso di tempo: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027
Confronto dell'impatto di esosomi, PRF e PRP (dai gruppi di studio e di controllo) sulla proliferazione e migrazione di condrociti e fibroblasti umani
Lasso di tempo: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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