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Exossomas Autólogos do Plasma Rico em Plaquetas como uma Ferramenta Moderna da Odontologia Regenerativa

10 de julho de 2026 atualizado por: Wroclaw Medical University

Exossomas Autólogos de Plasma Rico em Plaquetas como Ferramenta Moderna da Medicina Regenerativa - Avaliação do Conteúdo e Potencial Terapêutico no Processo de Regeneração da Articulação Temporomandibular

O objetivo da investigação é a avaliação laboratorial do conteúdo, bem como do potencial regenerativo e anti-inflamatório dos exossomas autólogos (EXO) do plasma rico em plaquetas, bem como a sua comparação com outros produtos autólogos utilizados em injeções intra-articulares (PRP, PRF).

O material para a investigação será obtido de pacientes da Clínica de Disfunção da Articulação Temporomandibular do Centro Odontológico Universitário em Wrocław com dor crónica das articulações temporomandibulares e/ou músculos mastigatórios e/ou perturbações crónicas na mobilidade da articulação temporomandibular, bem como de indivíduos saudáveis.

Nas etapas subsequentes, o material biológico será analisado em condições laboratoriais para comparar a composição e as propriedades biológicas do PRF, PRF e EXO.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A investigação centra-se na avaliação laboratorial do conteúdo e do potencial regenerativo e anti-inflamatório dos exossomas autólogos derivados do plasma rico em plaquetas, bem como na sua comparação com outros produtos autólogos utilizados em injeções intra-articulares (PRP, PRF).

O trabalho incluirá:

  1. Produção de materiais autólogos (PRP, PRF, EXO); serão utilizadas centrífugas apropriadas e o sistema AutologIX (Biological Innovations) para isolamento.
  2. Caracterização das propriedades físico-químicas dos EXO (concentração, tamanho, morfologia), utilizando métodos analíticos como análise de rastreamento de nanopartículas (NTA) e microscopia eletrónica de transmissão (TEM).
  3. Análise do conteúdo utilizando citometria de fluxo e espectrofotometria.
  4. Avaliação da captação pelas células (utilizando microscopia confocal) e promoção da proliferação e migração de condrócitos e fibroblastos humanos.
  5. Análise comparativa dos resultados obtidos (1) para os grupos de estudo e controlo e (2) para PRP, PRF e EXO.

A implementação do projeto constituirá uma contribuição significativa para o desenvolvimento do conhecimento sobre os mecanismos moleculares da ação regenerativa dos exossomas derivados do plasma. Os resultados obtidos permitirão uma melhor compreensão da ação dos sistemas avaliados e, consequentemente, melhores efeitos das injeções intra-articulares através da seleção ótima do material de injeção autólogo. É importante salientar que as terapias de injeção autólogas são seguras para os pacientes e estão associadas ao menor risco de complicações entre todas as terapias de injeção utilizadas no tratamento de perturbações da ATM, razão pela qual a sua investigação precisa é muito importante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Wroclaw, Polônia, 50-425
        • Wroclaw Medical Uniwesity, Wroclaw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

participantes com dor crónica das articulações temporomandibulares e/ou dos músculos mastigatórios e/ou perturbação crónica da mobilidade da articulação temporomandibular

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • dor crónica das articulações temporomandibulares e/ou músculos mastigatórios e/ou disfunção crónica das articulações temporomandibulares (com duração superior a 3 meses, diagnosticada com base no protocolo padronizado e internacional de Critérios de Diagnóstico para Perturbações Temporomandibulares (DC/TMD)) - critério para o grupo de estudo
  • consentimento para participar no estudo - critério para ambos os grupos
  • idade superior a 18 anos - critério para ambos os grupos

Critérios de Exclusão:

  • cancro,
  • gravidez
  • diabetes não controlada
  • doenças cardiovasculares (síndrome de disfunção plaquetária, trombocitopenia crítica, instabilidade hemodinâmica, sepsis, HGB < 10 g/dl, contagem de plaquetas < 105/µl)
  • doenças autoimunes graves
  • toma de anticoagulantes
  • lesões cutâneas ativas no local de punção planeado
  • infeções, doente em antibioticoterapia, ou até 3 semanas após a sua conclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de estudo
Pacientes com dor crónica na articulação temporomandibular e/ou dor nos músculos mastigatórios e/ou perturbações crónicas do movimento da articulação temporomandibular
A análise laboratorial inclui testes in vitro destinados a: (1) avaliação do tamanho e concentração de exossomas, (2) medição do nível de citocinas e fatores de crescimento nas amostras de PRP, PRF e EXO, (3) comparação do impacto de exossomas, PRF e PRP (dos grupos de estudo e controle) na proliferação e migração de condrócitos e fibroblastos humanos.
Grupo de controlo
Participantes saudáveis sem diagnóstico de dor crônica na articulação temporomandibular e/ou dor nos músculos mastigatórios e/ou distúrbios crônicos do movimento da articulação temporomandibular
A análise laboratorial inclui testes in vitro destinados a: (1) avaliação do tamanho e concentração de exossomas, (2) medição do nível de citocinas e fatores de crescimento nas amostras de PRP, PRF e EXO, (3) comparação do impacto de exossomas, PRF e PRP (dos grupos de estudo e controle) na proliferação e migração de condrócitos e fibroblastos humanos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação do número e do tamanho dos exossomas obtidos nos grupos de estudo e de controlo
Prazo: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027
Comparação do nível de citocinas e fatores de crescimento em amostras de exossomas, PRF e PRP obtidas dos grupos de estudo e de controlo
Prazo: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027
Comparação do impacto dos exossomas, PRF e PRP (dos grupos de estudo e de controlo) na proliferação e migração de condrócitos e fibroblastos humanos
Prazo: 04.2026 - 12.2027
04.2026 - 12.2027

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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