혈소판 풍부 혈장 유래 자가 엑소좀: 재생 치의학의 현대적 도구
재생의학의 현대적 도구로서 혈소판풍부혈장 유래 자가 엑소좀 - 턱관절 재생 과정에서의 함량 및 치료 잠재력 평가
본 연구의 목적은 풍부 혈소판 혈장에서 얻은 자가 엑소좀(EXO)의 함량 및 재생 및 항염증 잠재력을 실험실에서 평가하고, 관절 내 주사에 사용되는 다른 자가 제품(PRP, PRF)과 비교하는 것입니다.
연구 재료는 브로츠와프 대학교 치과 센터의 측두하악 관절 기능 장애 클리닉의 만성 측두하악 관절 및/또는 저작 근육 통증 및/또는 만성 측두하악 관절 가동성 장애를 가진 환자와 건강한 개인으로부터 얻을 것입니다.
후속 단계에서 생물학적 재료는 PRF, PRF 및 EXO의 구성과 생물학적 특성을 비교하기 위해 실험실 조건에서 분석될 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 풍부한 혈소판 혈장에서 유래한 자가 엑소솜의 함량, 재생 및 항염증 잠재력의 실험실 평가, 그리고 관절 내 주사에 사용되는 다른 자가 제품(PRP, PRF)과의 비교에 초점을 맞추고 있습니다.
작업에는 다음이 포함됩니다:
- 자가 재료(PRP, PRF, EXO)의 생산; 적절한 원심분리기와 AutologIX 시스템(Biological Innovations)을 분리에 사용합니다.
- EXO의 물리화학적 특성(농도, 크기, 형태)의 특성화, 나노입자 추적 분석(NTA) 및 투과 전자 현미경(TEM)과 같은 분석 방법을 사용합니다.
- 유세포 분석 및 분광광도법을 사용한 함량 분석.
- 세포에 의한 섭취(공초점 현미경 사용) 및 인간 연골세포와 섬유아세포의 증식 및 이동 촉진 평가.
- 얻은 결과의 비교 분석 (1) 연구 그룹과 대조군에 대해, 그리고 (2) PRP, PRF, EXO에 대해.
이 프로젝트의 구현은 혈장 유래 엑소솜의 재생 작용의 분자 메커니즘에 대한 지식 발전에 중요한 기여를 할 것입니다. 얻은 결과는 평가된 시스템의 작용을 더 잘 이해하고, 결과적으로 자가 주사 재료의 최적 선택을 통해 관절 내 주사의 더 나은 효과를 가능하게 할 것입니다. 자가 주사 치료는 환자에게 안전하며, TMJ 장애 치료에 사용되는 모든 주사 치료 중 합병증 위험이 가장 낮기 때문에, 그들의 정확한 연구는 매우 중요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wroclaw, 폴란드, 50-425
- Wroclaw Medical Uniwesity, Wroclaw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 측두하악관절 및/또는 저작근의 만성 통증 및/또는 측두하악관절의 만성 기능 장애(3개월 이상 지속, 표준화된 국제 측두하악장애 진단 기준(DC/TMD) 프로토콜에 따라 진단됨) - 연구 그룹 기준
- 연구 참여에 동의 - 양 그룹 공통 기준
- 18세 이상 - 양 그룹 공통 기준
제외 기준:
- 암
- 임신
- 조절되지 않는 당뇨병
- 심혈관 질환(혈소판 기능 장애 증후군, 중증 혈소판 감소증, 혈역학적 불안정, 패혈증, HGB < 10 g/dl, 혈소판 수 < 105/µl)
- 중증 자가면역 질환
- 항응고제 복용
- 계획된 천자 부위의 활동성 피부 병변
- 감염, 항생제 치료 중인 환자 또는 치료 완료 후 3주 이내.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 그룹
만성 측두하악관절 통증 및/또는 저작근 통증 및/또는 만성 측두하악관절 운동 장애를 가진 환자
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실험실 분석은 다음과 같은 목적의 시험관 내 검사를 포함합니다: (1) 엑소좀의 크기와 농도 평가, (2) PRP, PRF 및 EXO 샘플 내 사이토카인 및 성장 인자 수준 측정, (3) 엑소좀, PRF 및 PRP(연구군 및 대조군)가 인간 연골세포와 섬유아세포의 증식 및 이동에 미치는 영향 비교.
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대조군
만성 측두하악관절 통증 및/또는 저작근 통증 및/또는 만성 측두하악관절 운동 장애 진단이 없는 건강한 참가자
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실험실 분석은 다음과 같은 목적의 시험관 내 검사를 포함합니다: (1) 엑소좀의 크기와 농도 평가, (2) PRP, PRF 및 EXO 샘플 내 사이토카인 및 성장 인자 수준 측정, (3) 엑소좀, PRF 및 PRP(연구군 및 대조군)가 인간 연골세포와 섬유아세포의 증식 및 이동에 미치는 영향 비교.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구군과 대조군에서 얻은 엑소좀의 수와 크기 비교
기간: 04.2026 - 12.2027
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04.2026 - 12.2027
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연구군과 대조군에서 채취한 엑소좀, PRF 및 PRP 시료의 사이토카인 및 성장인자 수준 비교
기간: 04.2026 - 12.2027
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04.2026 - 12.2027
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엑소좀, PRF 및 PRP(연구군 및 대조군)가 인간 연골세포 및 섬유아세포의 증식 및 이동에 미치는 영향 비교
기간: 04.2026 - 12.2027
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04.2026 - 12.2027
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WMU1/2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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