Exosomes Autologues Provenant du Plasma Riche en Plaquettes en tant qu'Outil Moderne de Dentisterie Régénérative
Exosomes Autologues Provenant du Plasma Riche en Plaquettes en tant qu'Outils Modernes de Médecine Régénérative - Évaluation du Contenu et du Potentiel Thérapeutique dans le Processus de Régénération de l'Articulation Temporo-mandibulaire
L'objectif de la recherche est l'évaluation en laboratoire de la teneur ainsi que du potentiel régénératif et anti-inflammatoire des exosomes autologues (EXO) provenant du plasma riche en plaquettes, ainsi que leur comparaison avec d'autres produits autologues utilisés dans les injections intra-articulaires (PRP, PRF).
Le matériel pour la recherche sera obtenu auprès de patients de la Clinique des Troubles de l'Articulation Temporo-Mandibulaire du Centre Dentaire Universitaire de Wrocław souffrant de douleurs chroniques des articulations temporo-mandibulaires et/ou des muscles masticateurs et/ou de troubles chroniques de la mobilité de l'articulation temporo-mandibulaire, ainsi qu'auprès d'individus sains.
Dans les étapes ultérieures, le matériel biologique sera analysé dans des conditions de laboratoire pour comparer la composition et les propriétés biologiques du PRF, du PRF et de l'EXO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La recherche se concentre sur l'évaluation en laboratoire de la teneur et du potentiel régénératif et anti-inflammatoire des exosomes autologues dérivés du plasma riche en plaquettes, ainsi que sur leur comparaison avec d'autres produits autologues utilisés dans les injections intra-articulaires (PRP, PRF).
Les travaux incluront :
- Production de matériaux autologues (PRP, PRF, EXO) ; des centrifugeuses appropriées et le système AutologIX (Biological Innovations) seront utilisés pour l'isolement.
- Caractérisation des propriétés physico-chimiques des EXO (concentration, taille, morphologie) à l'aide de méthodes analytiques telles que l'analyse de suivi de nanoparticules (NTA) et la microscopie électronique à transmission (TEM).
- Analyse de la teneur par cytométrie en flux et spectrophotométrie.
- Évaluation de l'absorption par les cellules (en utilisant la microscopie confocale) et de la promotion de la prolifération et de la migration des chondrocytes et fibroblastes humains.
- Analyse comparative des résultats obtenus (1) pour les groupes d'étude et de contrôle et (2) pour le PRP, le PRF et les EXO.
La mise en œuvre du projet constituera une contribution significative au développement des connaissances sur les mécanismes moléculaires de l'action régénérative des exosomes dérivés du plasma. Les résultats obtenus permettront une meilleure compréhension de l'action des systèmes évalués et, par conséquent, de meilleurs effets des injections intra-articulaires grâce à la sélection optimale du matériel d'injection autologue. Il convient de souligner que les thérapies par injection autologues sont sûres pour les patients et sont associées au risque le plus faible de complications parmi toutes les thérapies par injection utilisées dans le traitement des troubles de l'ATM, c'est pourquoi leur étude précise est très importante.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wroclaw, Pologne, 50-425
- Wroclaw Medical Uniwesity, Wroclaw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- douleur chronique des articulations temporo-mandibulaires et/ou des muscles masticateurs et/ou dysfonction chronique des articulations temporo-mandibulaires (durant plus de 3 mois, diagnostiquée sur la base du protocole standardisé international des Critères Diagnostiques pour les Troubles Temporo-Mandibulaires (DC/TMD)) - critère pour le groupe d'étude
- consentement à participer à l'étude - critère pour les deux groupes
- âge supérieur à 18 ans - critère pour les deux groupes
Critères d'exclusion :
- cancer,
- grossesse
- diabète non contrôlé
- maladies cardiovasculaires (syndrome de dysfonction plaquettaire, thrombocytopénie critique, instabilité hémodynamique, sepsis, HGB < 10 g/dl, numération plaquettaire < 105/µl)
- maladies auto-immunes sévères
- prise d'anticoagulants
- lésions cutanées actives au site de ponction prévu
- infections, patient sous antibiothérapie, ou dans les 3 semaines suivant son achèvement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Patients souffrant de douleurs chroniques de l'articulation temporo-mandibulaire et/ou de douleurs musculaires masticatrices et/ou de troubles chroniques du mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire
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Les analyses de laboratoire incluent des tests in vitro visant à : (1) évaluer la taille et la concentration des exosomes, (2) mesurer le niveau de cytokines et de facteurs de croissance dans les échantillons de PRP, PRF et EXO, (3) comparer l'impact des exosomes, du PRF et du PRP (des groupes d'étude et de contrôle) sur la prolifération et la migration des chondrocytes et fibroblastes humains.
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Groupe témoin
Participants en bonne santé sans diagnostic de douleur chronique de l'articulation temporo-mandibulaire et/ou de douleur musculaire masticatoire et/ou de troubles chroniques du mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire
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Les analyses de laboratoire incluent des tests in vitro visant à : (1) évaluer la taille et la concentration des exosomes, (2) mesurer le niveau de cytokines et de facteurs de croissance dans les échantillons de PRP, PRF et EXO, (3) comparer l'impact des exosomes, du PRF et du PRP (des groupes d'étude et de contrôle) sur la prolifération et la migration des chondrocytes et fibroblastes humains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison du nombre et de la taille des exosomes obtenus à partir des groupes d'étude et de contrôle
Délai: 04.2026 - 12.2027
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04.2026 - 12.2027
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Comparaison du niveau de cytokines et de facteurs de croissance dans les échantillons d'exosomes, de PRF et de PRP obtenus des groupes d'étude et de contrôle
Délai: 04.2026 - 12.2027
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04.2026 - 12.2027
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Comparaison de l'impact des exosomes, du PRF et du PRP (des groupes d'étude et de contrôle) sur la prolifération et la migration des chondrocytes et fibroblastes humains
Délai: 04.2026 - 12.2027
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04.2026 - 12.2027
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Douleur musculo-squelettique
- Troubles craniomandibulaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Myalgie
Autres numéros d'identification d'étude
- WMU1/2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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