歯科インプラント周囲における無細胞真皮を用いた二つの軟組織増強法の評価
2026年6月22日 更新者：Maria L. Geisinger, DDS, MS、University of Alabama at Birmingham
歯科インプラント周囲の軟組織量と質の増強のための無細胞真皮を使用した2つの軟組織増強プロトコルの評価
本研究は、第I相または第II相のデンタルインプラント手術における無細胞真皮を用いた軟組織移植を比較することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
この提案された研究により、実際の臨床現場における軟組織増強の2つの異なるタイミングプロトコルの使用を評価することが可能となり、軟組織移植の最適なプロトコルと、それらが手術結果、患者報告結果、および長期的なインプラントの健康状態に与える影響について、臨床医の理解を深めることができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah Startley, DMD
- 電話番号：205-975-8711
- メール：ss1971@uab.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria Geisinger, DDS, MS
- 電話番号：205-934-4984
- メール：miagdds@uab.edu
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
コンタクト：
- Sarah Startley, DMD
- 電話番号：205-975-8711
- メール：ss1971@uab.edu
-
コンタクト：
- Maria Geisinger, DDS, MS
- 電話番号：205-934-4984
- メール：miagdds@uab.edu
-
主任研究者：
- Maria L Geisinger, DDS, MS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 英語を話せること
- 18歳以上であること
- UAB歯科学校の患者であること
- インフォームドコンセント文書を読み理解できること
- 単一の歯欠損部位に歯科インプラントを計画し、インプラント周囲軟組織の表現型が不十分な患者（角化組織の幅 > 2mm、辺縁軟組織の厚さ < 1mm、および／または垂直軟組織の高さ > 2mm）
- 歯科インプラントを計画する歯欠損部位の両側に、歯周的に健康な非齲蝕性の隣接歯および／または健康な修復歯科インプラントが存在すること
- 研究期間中に計画手術部位に隣接する歯で外科的および／または歯内療法的処置が必要と予想されないこと
除外基準：
- 英語を話せないこと
- 18歳未満であること
- 喫煙者／タバコ使用者（>10本／日）
- 口腔外科手術を禁忌とする、または創傷治癒に悪影響を及ぼす全身性疾患または状態を有する患者
- 歯科インプラントを計画する歯欠損部位で、インプラント部位の軟組織の質／量が適切な場合（角化組織の幅 > 2mm、辺縁軟組織の厚さ > 1mm、および／または垂直軟組織の高さ > 2mm）
- 抜歯予定歯および／または歯欠損部位の両側に隣接歯／インプラントが存在せず、かつ2本以上の隣接インプラントが計画されている場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Phase I 歯科インプラント埋入と脱細胞真皮
デンタルインプラント埋入後、無細胞真皮を用いた軟組織増強が実施されます
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歯科インプラント埋入後、無細胞真皮を用いた軟組織増強術が行われます
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実験的：フェーズII 歯科インプラントのアセルラー真皮を用いたアンカバリー
デンタルインプラントのアンカバリー（露出）を行い、無細胞真皮を用いた軟組織増強が実施されます
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デンタルインプラントのアンカバリー（埋入部露出）を行い、脱細胞真皮を用いた軟組織増大術を実施します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デンタルインプラント部位の頬側角化組織の幅
時間枠：ベースラインから6ヵ月まで
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歯科インプラント部位における頬側角化組織の幅。これは、歯肉縁から歯肉粘膜境まで、校正済みUNC-15歯周プローブを用いて測定される。
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ベースラインから6ヵ月まで
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デンタルインプラント部位の歯肉縁から2mmの頬側角化組織の厚さ
時間枠：ベースラインから6か月まで
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ストッパー付き根管リーマーで測定した歯肉縁から2mmの位置での頬側角化組織の厚さ
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ベースラインから6か月まで
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インプラント周囲軟組織の垂直的高さ
時間枠：ベースラインから6か月後まで
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麻酔投与後、インプラント溝において歯肉縁から歯槽頂まで平行に測定した、根管リーマーとストッパーで測定したインプラント周囲軟組織の垂直高さ。
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ベースラインから6か月後まで
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X線的辺縁骨吸収
時間枠：ベースラインから6か月まで
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デジタルツールおよび校正済み平行放射線画像を用いて測定される放射線学的辺縁骨吸収
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ベースラインから6か月まで
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視覚的アナログ尺度（VAS）を用いた患者中心のアウトカム
時間枠：4週間
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ビジュアルアナログスケール（VAS）を用いた、痛み、出血、腫れ、日常活動の変化を含む患者中心のアウトカム。
この測定範囲は0〜10（0がより良好で10がより悪い）です。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria L Geisinger, DDS, MS、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB-300016380
- UAB Periodontology (その他の識別子：University of Alabama at Birmingham)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究からのデータは、当研究チーム以外の他の研究者には共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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