치과 임플란트 주변에서 무세포 진피를 이용한 두 가지 연조직 증대술의 평가
2026년 6월 22일 업데이트: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
치과 임플란트 주변 연조직의 양과 질 향상을 위한 무세포 진피를 이용한 두 가지 연조직 증대 프로토콜의 평가
이 연구는 1단계 또는 2단계 치과 임플란트 수술 시 무세포 진피를 이용한 연조직 이식 수술을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 제안된 연구는 임상의들이 연조직 이식에 대한 최적의 프로토콜과 수술 결과, 환자 보고 결과, 장기적 임플란트 건강에 미치는 영향에 대한 이해를 향상시키기 위해 실제 시나리오에서 연조직 증강을 위한 두 가지 다른 시기 프로토콜의 사용을 평가할 수 있도록 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Startley, DMD
- 전화번호: 205-975-8711
- 이메일: ss1971@uab.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Geisinger, DDS, MS
- 전화번호: 205-934-4984
- 이메일: miagdds@uab.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Sarah Startley, DMD
- 전화번호: 205-975-8711
- 이메일: ss1971@uab.edu
-
연락하다:
- Maria Geisinger, DDS, MS
- 전화번호: 205-934-4984
- 이메일: miagdds@uab.edu
-
수석 연구원:
- Maria L Geisinger, DDS, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어 구사 가능
- 만 18세 이상
- UAB 치과대학 환자여야 함
- 정보제공동의서를 읽고 이해할 수 있어야 함
- 치과 임플란트 식립 계획이 있는 단일 무치악 부위로 연조직 임플란트 주위 표현형이 부족한 환자(각화 조직 너비 > 2mm, 변연 연조직 두께 < 1mm, 및/또는 수직 연조직 높이 > 2mm)
- 치과 임플란트 식립 계획이 있는 무치악 부위 양측에 치주적으로 건강하고 비우식성 이웃 치아 및/또는 건강한 수복 임플란트 존재
- 연구 기간 동안 예정된 수술 부위 인접 치아에서 수술 및/또는 근관 치료 필요성이 예상되지 않음
제외 기준:
- 영어 비구사자
- 만 18세 미만
- 흡연자/담배 사용자(하루 10개비 이상)
- 구강 수술 절차를 금기로 하거나 상처 치유에 부정적 영향을 미치는 전신적 병리 또는 상태를 가진 환자
- 적절한 임플란트 부위 연조직 품질/양을 가진 치과 임플란트 식립 치료 계획이 있는 무치악 부위(각화 조직 너비 > 2mm, 변연 연조직 두께 > 1mm, 및/또는 수직 연조직 높이 > 2mm)
- 발치 예정 치아 양측에 인접 치아/임플란트가 없거나 2개 이상의 인접 임플란트 계획이 있는 무치악 부위
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Phase I 무세포 진피를 이용한 치과 임플란트 식립
치과 임플란트 식립 후, 무세포 진피를 이용한 연조직 증강술이 시행될 것입니다
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치과 임플란트 시술 후, 세포 제거 진피를 이용한 연조직 증강술이 시행됩니다
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실험적: Phase II 치과 임플란트 노출 및 무세포 진피 사용
치과 임플란트 노출 및 무세포 진피를 이용한 연조직 증강술이 시행됩니다
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치과 임플란트 노출, 무세포 진피를 이용한 연조직 증강술이 시행됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 임플란트 부위의 협측 각화 조직 폭
기간: 기준선부터 6개월까지
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교정된 UNC-15 치주 탐침으로 측정한 치조 임플란트 부위 협측 각화 조직의 너비. 이 측정은 치은 연변에서 점막치은 경계까지 이루어집니다.
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기준선부터 6개월까지
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치과 임플란트 부위의 치은 가장자리에서 2mm 떨어진 협측 각화 조직의 두께
기간: 기초선부터 6개월까지
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정지 장치가 있는 근관 확대기를 사용하여 측정된, 치은 변연으로부터 2mm 떨어진 협측 각화 조직의 두께
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기초선부터 6개월까지
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임플란트 주위 연조직의 수직 높이
기간: 기준 시점부터 6개월까지
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국소 마취 후 치근관 리머와 스토퍼로 측정한 임플란트 주위 연조직의 수직 높이와 교정된 치주 탐침으로 임플란트 열구에서 치은 변연에서 치조정까지 평행하게 측정한 값.
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기준 시점부터 6개월까지
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방사선학적 변연골 소실
기간: 기저선부터 6개월까지
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디지털 도구와 보정된 평행 방사선 이미지를 사용하여 측정한 방사선학적 변연골 손실
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기저선부터 6개월까지
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환자 중심 결과 평가를 위한 시각 아날로그 척도(VAS) 사용
기간: 4주
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통증, 출혈, 부종, 일상 활동 변화를 포함한 환자 중심 결과를 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정합니다.
이 측정값의 범위는 0-10입니다(0이 더 좋고 10이 더 나쁨).
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB-300016380
- UAB Periodontology (기타 식별자: University of Alabama at Birmingham)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구의 데이터는 저희 연구팀 외부의 다른 연구자들과 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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