Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af to forskellige blødvævsforstørrelser ved anvendelse af acellulært dermis omkring dentale implantater

30. marts 2026 opdateret af: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham

Vurdering af to protokoller for blødvævsaugmentation ved anvendelse af acellulært dermis til augmentation af blødvævsmængde og -kvalitet omkring tandimplantater

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne blødvævsgræftning med acellulært dermis i fase I eller fase II tandimplantatkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette foreslåede studie ville give os mulighed for at vurdere brugen af to forskellige timing-protokoller til vævsforstærkning i blødt væv i virkelighedsnære scenarier for at forbedre klinikeres forståelse af optimale protokoller til vævstransplantation i blødt væv og deres indvirkning på kirurgiske resultater, patientrapporterede resultater og implantaters langsigtede sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sarah Startley, DMD
  • Telefonnummer: 205-975-8711
  • E-mail: ss1971@uab.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Maria Geisinger, DDS, MS
  • Telefonnummer: 205-934-4984
  • E-mail: miagdds@uab.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0007
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Sarah Startley, DMD
          • Telefonnummer: 205-975-8711
          • E-mail: ss1971@uab.edu
        • Kontakt:
          • Maria Geisinger, DDS, MS
          • Telefonnummer: 205-934-4984
          • E-mail: miagdds@uab.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Maria L Geisinger, DDS, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • Mindst 18 år gammel
  • Skal være patient på UAB Dental School
  • I stand til at læse og forstå informeret samtykke dokument
  • Patienter med et enkelt tandløst område planlagt til tandimplantatplacering, der vurderes mangelfuldt i blødt væv peri-implantat fænotype (> 2 mm bredde af keratiniseret væv, < 1 mm marginal blødt vævstykke, og/eller > 2 mm lodret blødt vævshøjde)
  • Tilstedeværelse af parodontalt sunde, ikke-kariøse nabotænder og/eller sunde restaurerede tandimplantater på hver side af tandløst område planlagt til tandimplantatplacering.
  • Ingen forventet behov for kirurgisk og/eller endodontisk behandling på tænder tilstødende det foreslåede kirurgiske område i løbet af undersøgelsesperioden.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Mindre end 18 år gammel
  • Rygere/tobaksbrugere (>10 cigaretter/dag)
  • Patienter med systemiske patologier eller tilstande, der kontraindicerer orale kirurgiske procedurer eller påvirker sårheling negativt
  • Tandløse områder behandlingsplanlagt til tandimplantatplacering med tilstrækkelig implantatsted blødt væv kvalitet/kvantitet (> 2 mm bredde af keratiniseret væv, > 1 mm marginal blødt vævstykke, og/eller > 2 mm lodret blødt vævshøjde).
  • Fravær af tilstødende tænder/implantater på hver side af tanden, der skal ekstraheres, og/eller tandløse områder, hvor 2 eller flere tilstødende implantater er planlagt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fase I dental implantatplacering med acellulær dermis
Efter placering af tandimplantat vil der blive udført vævsforstærkning af blødt væv ved hjælp af acellulært dermis
Procedure: Fase I dental implantation med acellulær dermis
Efter placering af dentalimplantat vil der blive udført blødvævsforstørrelse ved brug af acellulært dermis
Eksperimentel: Fase II dentalimplantatfrigørelse med acellulær dermis
Dental implantat afdækning, blødvævsforøgelse ved brug af acellulær dermis vil blive udført
Procedure: Fase II dentalimplantat-frigørelse med acellulær dermis
Dental implantat frileggelse, blødvævsforstørrelse ved hjælp af acellulær dermis vil blive udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bredden af buccal keratiniseret væv ved tandimplantatsteder
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Bredden af buccal keratiniseret væv ved tandimplantatsteder, målt med en kalibreret UNC-15 parodontalprobe fra gingivalmarginen til mucogingivalgrænsen.
Fra baseline til 6 måneder
Tykkelsen af buccal keratiniseret væv 2mm fra gingivalranden på dentalimplantatstederne
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Tykkelsen af buccal keratiniseret væv 2 mm fra den gingivale margin målt med en endodontisk reamer med stopper
Fra baseline til 6 måneder
Vertikal højde af peri-implantat blødvæv
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Vertikal højde af peri-implantat blødvæv målt med endodontisk bor og stopper efter lokalbedøvelse og kalibreret parodontalprobe fra gingivalrand til alveolarkam i implantatsulcus på en parallel måde.
Fra baseline til 6 måneder
Radiografisk marginalt knogletab
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder
Radiografisk marginalt knogletab målt ved hjælp af digitalt værktøj og kalibrerede parallelle radiografiske billeder
Fra baseline til 6 måneder
Patientcentrerede resultater ved brug af Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger
Patientcentrerede resultater inklusive smerter, blødning, hævelse, ændring i daglige aktiviteter ved brug af den visuelle analoge skala (VAS). Denne måling spænder fra 0-10 (hvor 0 er bedre og 10 er værre)
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300016380
  • UAB Periodontology (Anden identifikator: University of Alabama at Birmingham)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data fra dette studie vil ikke blive delt med andre forskere uden for vores forskningsteam.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acellulær dermal matrix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner