Avaliação de Duas Técnicas de Aumento de Tecidos Moles Utilizando Derme Acelular à Volta de Implantes Dentários
22 de junho de 2026 atualizado por: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Avaliação de Dois Protocolos de Aumento de Tecidos Moles Utilizando Derme Acelular para Aumentar a Quantidade e Qualidade de Tecidos Moles em Torno de Implantes Dentários
Este estudo visa comparar o enxerto de tecido mole com derme acelular na cirurgia de implante dentário de Fase I ou Fase II.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo proposto permitiria avaliar o uso de dois protocolos de temporização diferentes para o aumento de tecidos moles em cenários do mundo real, para melhorar a compreensão dos clínicos sobre os protocolos ótimos para enxertos de tecidos moles e o seu impacto nos resultados cirúrgicos, nos resultados relatados pelos doentes e na saúde a longo prazo dos implantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah Startley, DMD
- Número de telefone: 205-975-8711
- E-mail: ss1971@uab.edu
Estude backup de contato
- Nome: Maria Geisinger, DDS, MS
- Número de telefone: 205-934-4984
- E-mail: miagdds@uab.edu
Locais de estudo
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
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Contato:
- Sarah Startley, DMD
- Número de telefone: 205-975-8711
- E-mail: ss1971@uab.edu
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Contato:
- Maria Geisinger, DDS, MS
- Número de telefone: 205-934-4984
- E-mail: miagdds@uab.edu
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Investigador principal:
- Maria L Geisinger, DDS, MS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Falar inglês
- Ter pelo menos 18 anos
- Deve ser um paciente da Faculdade de Medicina Dentária da UAB
- Capaz de ler e compreender o documento de consentimento informado
- Pacientes que apresentam um único local edêntulo planeado para colocação de implante dentário considerado deficiente no fenótipo de tecido mole peri-implantar (> 2mm de largura de tecido queratinizado, < 1mm de espessura de tecido mole marginal, e/ou > 2mm de altura vertical de tecido mole)
- Presença de dentes vizinhos periodontalmente saudáveis, não cariados e/ou implantes dentários restaurados saudáveis em ambos os lados do local edêntulo planeado para colocação de implante dentário.
- Sem necessidade antecipada de tratamento cirúrgico e/ou endodôntico nos dentes adjacentes ao local cirúrgico proposto durante o período do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Não falar inglês
- Menos de 18 anos
- Fumadores/consumidores de tabaco (>10 cigarros/dia)
- Pacientes com patologias ou condições sistémicas que contraindiquem procedimentos cirúrgicos orais ou afetem negativamente a cicatrização de feridas
- Locais edêntulos cujo plano de tratamento para colocação de implante dentário tenha qualidade/quantidade adequada de tecido mole no local do implante (> 2mm de largura de tecido queratinizado, > 1mm de espessura de tecido mole marginal, e/ou > 2mm de altura vertical de tecido mole).
- Ausência de dentes/implantes adjacentes em ambos os lados do dente a extrair e/ou locais edêntulos onde estão planeados 2 ou mais implantes adjacentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Colocação de implantes dentários Fase I com derme acelular
Após a colocação do implante dentário, será realizada a ampliação do tecido mole utilizando derme acelular
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Após a colocação do implante dentário, será realizada a ampliação do tecido mole utilizando derme acelular
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Experimental: Descobrimento de implante dentário Fase II com derme acelular
Será realizada a descoberta do implante dentário e o aumento de tecido mole utilizando derme acelular
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Será realizada a descobertura do implante dentário, com aumento do tecido mole utilizando derme acelular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura do tecido queratinizado bucal nos locais de implante dentário
Prazo: Desde a linha de base até aos 6 meses
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Largura do tecido queratinizado vestibular nos locais de implante dentário, medida com uma sonda periodontal UNC-15 calibrada, desde a margem gengival até à junção mucogengival.
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Desde a linha de base até aos 6 meses
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Espessura do tecido queratinizado bucal a 2mm da margem gengival dos locais do implante dentário
Prazo: Desde a linha de base até aos 6 meses
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Espessura do tecido queratinizado bucal a 2 mm da margem gengival medida com um alargador endodôntico com limitador
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Desde a linha de base até aos 6 meses
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Altura vertical dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: Desde a Linha de Base até aos 6 Meses
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Altura vertical dos tecidos moles peri-implantares medida com um alargador endodôntico e um obturador após administração de anestesia local e sonda periodontal calibrada da margem gengival à crista alveolar no sulco do implante de forma paralela.
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Desde a Linha de Base até aos 6 Meses
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Perda óssea marginal radiográfica
Prazo: Do início do estudo aos 6 meses
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Perda óssea marginal radiográfica medida através de ferramenta digital e imagens radiográficas paralelas calibradas
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Do início do estudo aos 6 meses
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Resultados centrados no paciente utilizando a Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 4 semanas
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Resultados centrados no paciente, incluindo dor, hemorragia, inchaço, alteração nas atividades diárias usando a Escala Visual Analógica (EVA).
Esta medição varia de 0 a 10 (sendo 0 melhor e 10 pior)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300016380
- UAB Periodontology (Outro identificador: University of Alabama at Birmingham)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados deste estudo não serão partilhados com outros investigadores fora da nossa equipa de investigação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .