Evaluación de Dos Técnicas de Aumento de Tejidos Blandos Utilizando Dermis Acelular Alrededor de Implantes Dentales
22 de junio de 2026 actualizado por: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Evaluación de dos protocolos de aumento de tejidos blandos utilizando dermis acelular para el aumento de la cantidad y calidad de tejido blando alrededor de implantes dentales
Este estudio tiene como objetivo comparar el injerto de tejido blando con dermis acelular en la cirugía de implante dental de Fase I o Fase II.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio propuesto nos permitiría evaluar el uso de dos protocolos de tiempo diferentes para el aumento de tejidos blandos en escenarios del mundo real, con el fin de mejorar la comprensión de los clínicos sobre los protocolos óptimos para el injerto de tejidos blandos y su impacto en los resultados quirúrgicos, los resultados reportados por los pacientes y la salud del implante a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Startley, DMD
- Número de teléfono: 205-975-8711
- Correo electrónico: ss1971@uab.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Geisinger, DDS, MS
- Número de teléfono: 205-934-4984
- Correo electrónico: miagdds@uab.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Sarah Startley, DMD
- Número de teléfono: 205-975-8711
- Correo electrónico: ss1971@uab.edu
-
Contacto:
- Maria Geisinger, DDS, MS
- Número de teléfono: 205-934-4984
- Correo electrónico: miagdds@uab.edu
-
Investigador principal:
- Maria L Geisinger, DDS, MS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablantes de inglés
- Al menos 18 años de edad
- Debe ser paciente de la Facultad de Odontología de la UAB
- Capaz de leer y comprender el documento de consentimiento informado
- Pacientes que presenten un solo sitio edéntulo planificado para la colocación de implantes dentales considerado deficiente en el fenotipo de tejido blando periimplantario (> 2 mm de ancho de tejido queratinizado, < 1 mm de grosor de tejido blando marginal y/o > 2 mm de altura vertical de tejido blando)
- Presencia de dientes vecinos periodontalmente sanos, no cariados y/o implantes dentales restaurados sanos a ambos lados del sitio edéntulo planificado para la colocación de implantes dentales.
- Sin necesidad anticipada de atención quirúrgica y/o endodóntica en los dientes adyacentes al sitio quirúrgico propuesto durante el período de estudio.
Criterios de exclusión:
- No hablantes de inglés
- Menos de 18 años de edad
- Fumadores/consumidores de tabaco (>10 cigarrillos/día)
- Pacientes con patologías o condiciones sistémicas que contraindiquen procedimientos quirúrgicos orales o afecten negativamente la cicatrización de heridas
- Sitios edéntulos planificados para la colocación de implantes dentales con calidad/cantidad de tejido blando del sitio de implante adecuada (> 2 mm de ancho de tejido queratinizado, > 1 mm de grosor de tejido blando marginal y/o > 2 mm de altura vertical de tejido blando).
- Ausencia de dientes/implantes adyacentes a ambos lados del diente que se va a extraer y/o sitios edéntulos donde se planifiquen 2 o más implantes adyacentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Colocación de implantes dentales en Fase I con dermis acelular
Después de la colocación del implante dental, se realizará un aumento del tejido blando utilizando dermis acelular
|
Después de la colocación del implante dental, se realizará un aumento del tejido blando utilizando dermis acelular
|
|
Experimental: Descubrimiento de implante dental Fase II con dermis acelular
Se realizará la exposición del implante dental y el aumento de tejido blando utilizando dermis acelular
|
Se realizará la exposición del implante dental y el aumento de tejido blando utilizando dermis acelular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anchura del tejido queratinizado bucal en los sitios de implante dental
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta los 6 meses
|
Anchura del tejido queratinizado bucal en los sitios de implante dental medida con una sonda periodontal UNC-15 calibrada desde el margen gingival hasta la unión mucogingival.
|
Desde el inicio del estudio hasta los 6 meses
|
|
Espesor del tejido queratinizado bucal a 2 mm del margen gingival de los sitios de implante dental
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
|
Espesor del tejido queratinizado bucal a 2 mm del margen gingival medido con una lima endodóntica con tope
|
Desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Altura vertical de los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
|
Altura vertical de los tejidos blandos periimplantarios medida con una lima endodóntica y un tope después de la administración de anestesia local y una sonda periodontal calibrada desde el margen gingival hasta la cresta alveolar en el surco del implante de manera paralela.
|
Desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Pérdida ósea marginal radiográfica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
|
Pérdida ósea marginal radiográfica medida mediante herramienta digital e imágenes radiográficas paralelas calibradas
|
Desde el inicio hasta los 6 meses
|
|
Resultados centrados en el paciente mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Resultados centrados en el paciente que incluyen dolor, sangrado, hinchazón y cambios en las actividades diarias mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Esta medición va de 0 a 10 (siendo 0 mejor y 10 peor)
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300016380
- UAB Periodontology (Otro identificador: University of Alabama at Birmingham)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de este estudio no se compartirán con otros investigadores fuera de nuestro equipo de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .